Videoscreening for synshemming av spedbarn
Et individ sanser verden og reflekterer tilbakemeldinger via uavhengig atferd. Et slikt presist samarbeid mellom sensoriske og atferdsmessige systemer er grunnleggende for overlevelse og evolusjon. Når en sensorisk modalitet endres, har atferdssystemet potensial til å passe inn i en erstatningsmodalitet. Imidlertid forblir den spesifikke dynamikken til menneskelig atferd som svar på sensorisk tap stort sett ukjent på grunn av mangelen på representative situasjoner og storskala prøver.
Her fokuserte etterforskerne på tusenvis av menneskelige spedbarn som led i varierende grad av visuelle stimuli mangel i tidlige stadier, mens deres atferdssystemer forble sensitive og dermed beholdt høy atferdsplastisitet. Å ha tilgang til denne unike befolkningen gir en enestående mulighet til å undersøke effekten av forskjellige visuelle forhold på atferdssystemet og utvikle et husholdningsapparat for screening av synshemming hos spedbarn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Yngre enn 4 år
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle hjerne- og psykiske sykdommer, eller andre kjente sykdommer som kan påvirke atferdsmønstrene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe med alvorlig synshemming
Gruppen "alvorlig synshemning" er definert som BCVA for minst ett øye utenfor 99 % referert område eller dårligere enn lys persepsjon med strukturelle abnormiteter eller andre undersøkelsesresultater.
|
Et hjemlig apparat, scenario og prosedyre brukes for å registrere alle atferdsfenotypene. For hver standardisert prosedyre sitter foresatte i stolen og holder spedbarnet vendt mot mobiltelefonskjermen. Hvert spedbarn får noen minutter til å tilpasse seg omgivelsene og være rolig før opptak. Ingen hint eller simuleringer er tillatt under hele prosessen. Opptaksprosessen varte i omtrent 3 minutter for å sikre at atferdsfenotyper kunne registreres fullstendig. |
|
sannsynligvis sunn gruppe
For den "sannsynligvis friske" gruppen er synsstyrken til begge øyne i 95 % referert område uten strukturelle abnormiteter. Det refererte området kan finnes i følgende publikasjon: Mayer, DL., et al. Monokulære acuity-normer for Teller Acuity-kort mellom alderen en måned og fire år. Undersøkende oftalmologi og visuell vitenskap. 36(3):671 (1995) |
Et hjemlig apparat, scenario og prosedyre brukes for å registrere alle atferdsfenotypene. For hver standardisert prosedyre sitter foresatte i stolen og holder spedbarnet vendt mot mobiltelefonskjermen. Hvert spedbarn får noen minutter til å tilpasse seg omgivelsene og være rolig før opptak. Ingen hint eller simuleringer er tillatt under hele prosessen. Opptaksprosessen varte i omtrent 3 minutter for å sikre at atferdsfenotyper kunne registreres fullstendig. |
|
mild synshemming gruppe
Gruppen "mild synshemning" er definert som BCVA i 99 % referert område i begge øyne med unormale strukturer eller andre undersøkelsesresultater.
|
Et hjemlig apparat, scenario og prosedyre brukes for å registrere alle atferdsfenotypene. For hver standardisert prosedyre sitter foresatte i stolen og holder spedbarnet vendt mot mobiltelefonskjermen. Hvert spedbarn får noen minutter til å tilpasse seg omgivelsene og være rolig før opptak. Ingen hint eller simuleringer er tillatt under hele prosessen. Opptaksprosessen varte i omtrent 3 minutter for å sikre at atferdsfenotyper kunne registreres fullstendig. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUC for modellen basert på å analysere atferdsdynamikken
Tidsramme: grunnlinje
|
Normal eller unormal atferdsdynamikk hos spedbarn registreres av mobiltelefoner.
Fem erfarne øyeleger identifiserer forekomsten av unormal atferd uavhengig, og 2 professorer med over 10 års erfaring fra pediatrisk oftalmologisk avdeling blir konsultert i tilfeller av uenighet.
AUC for modellen basert på å analysere atferdsdynamikken vil bli beregnet.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCPMOH2019-China-7
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .