医療請求データにおける PLATO 抗血小板試験の複製

参照してください: https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV 完全なコードとアルゴリズムの定義については。

米国での ticagrelor の市場での入手可能性は、2011 年 7 月 20 日に開始されました。

• Marketscan の場合: 2011 年 7 月 20 日から 2017 年 12 月 31 日 (データ提供終了)。
• Optum の場合: 2011 年 7 月 20 日から 2019 年 3 月 31 日まで (データ提供終了)。

包含基準:

• 1-4 すべて必須

  • 1. ST 上昇または非 ST 上昇 ACS の可能性のために入院し、過去 24 時間以内に発症し、アテローム性動脈硬化による心臓虚血症状が 10 分以上続くことが記録されている
  • 2. 18歳以上
  • 3. 妊娠していません。 尿および/または血液の妊娠検査は、出産の可能性のある女性で実施され、少なくとも6か月ごとに繰り返されます。 出産の可能性のある女性は、1 つのバリア法を含む 2 つ以上の信頼できる避妊法を使用している必要があります。
  • 4. インフォームド コンセントがある 1-4 および 5A または 5B

• 5A。以下のうち2つ以上：

  • 1. 虚血を示す心電図上の ST セグメントの変化。 2 つ以上の 2 つの連続したリードで 1 mm 以上の ST セグメントの低下または一時的な上昇」
  • 2. 心筋壊死を示す陽性バイオマーカー。 トロポニンIまたはTまたはCK-MBが正常の上限を超えている

  • 3. 次のいずれか:

    1. 60歳以上
    2. 以前の MI または CABG
    3. 2本以上の血管で50%以上の狭窄を伴うCAD
    4. 以前の虚血性脳卒中、TIA（病院ベースの診断）、頸動脈狭窄（≥50%）、または脳血管再生術
    5. 糖尿病
    6. 末梢動脈疾患
    7. 慢性腎機能障害
• また
• 5B. -2つ以上の連続したリードまたは新しいLBBBとプライマリPCIが計画されている場合に、1mm以上の持続的なSTセグメント上昇（既存または併存疾患によるものであることが知られていない）。

除外基準:

• 医薬品関連

  • 1.クロピドグレルの禁忌または治験薬を投与すべきでないその他の理由（例：過敏症、中等度または重度の肝疾患、活動性出血または出血歴、30日以内の大手術）
  • 2.やめられない経口抗凝固療法
  • 3.計画された、または過去24時間以内の線溶療法
  • 4.強力なCYP3A阻害剤（ケトコナゾール、イトラコナゾール、ボリコナゾール、テリスロマイシン、クラリスロマイシン、ネファゾドン、リトナビル、サキナビル、ネルフィナビル、インジナビル、アタザナビル、グレープフルーツジュースN1 L / d）、治療指数の狭いCYP3A基質（シクロスポリン、キニジン)、または強力な CYP3A インデューサー (リファンピン/リファンピシン、フェニトイン、カルバマゼピン)

• 治療関連

  • 1. インデックスイベントはPCIの急性合併症です
  • 2. インデックスイベント後、最初の試験投与前の PCI

• 医学

  • 1. 徐脈イベントのリスク増加
  • 2. 透析が必要
  • 3.既知の臨床的に重要な血小板減少症
  • 4.既知の臨床的に重要な貧血
  • 5.患者を危険にさらしたり、調査結果に影響を与えたりする可能性のあるその他の状態は、研究者の意見（例、心原性ショック、重度の血行動態不安定性、活動性癌）

• 全般的

  • 1. 30日以内の別の治験薬またはデバイス研究への参加者
  • 2.妊娠または授乳
  • 3.コンプライアンス違反のリスクを高める、またはフォローアップに失敗する状態
  • 4. 研究の計画または実施への関与
  • 5.この研究への以前の登録または無作為化