PLATO 抗血小板试验在医疗索赔数据中的复制

请参阅：https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV 完整的代码和算法定义。

替格瑞洛于 2011 年 7 月 20 日开始在美国上市。

• 对于 Marketscan：2011-07-20 至 2017-12-31（数据可用性结束）。
• 对于 Optum：2011-07-20 至 2019-03-31（数据可用性结束）。

纳入标准：

• 1-4 全部要求

  • 1. 因潜在的 ST 段抬高或非 ST 段抬高 ACS 住院，在过去 24 小时内发作，由静息时 ≥ 10 分钟的动脉粥样硬化引起的心脏缺血症状记录
  • 2. ≥18岁
  • 3. 未怀孕。 对有生育能力的女性进行尿液和/或血液妊娠试验，并至少每 6 个月重复一次。 有生育能力的女性必须使用至少 2 种可靠的避孕方法，包括一种屏障方法。
  • 4. 知情同意 1-4 和 5A 或 5B

• 5A。 ≥2个以下：

  • 1. ECG 上的 ST 段变化表明缺血。 两个或更多 2 个连续导联的 ST 段压低或短暂抬高 ≥ 1 mm"
  • 2. 心肌坏死标志物阳性。 肌钙蛋白 I 或 T 或 CK-MB 大于正常上限

  • 3. 下列之一：

    1. ≥60岁
    2. 既往 MI 或 CABG
    3. ≥2 条血管狭窄≥50% 的 CAD
    4. 先前有缺血性中风、TIA（基于医院的诊断）、颈动脉狭窄 (≥50%) 或脑血运重建
    5. 糖尿病
    6. 外周动脉疾病
    7. 慢性肾功能不全
• 或者
• 5B。在 ≥ 2 个连续导联或计划新的 LBBB 加直接 PCI 中持续 ST 段抬高 ≥ 1 mm（不知道是先前存在的还是由于并存的疾病）。

排除标准：

• 药物相关

  • 1. 存在氯吡格雷禁忌症或其他不应服用研究药物的原因（如超敏反应、中度或重度肝病、活动性出血或出血史、30天内的大手术）"
  • 2.不能停的口服抗凝治疗
  • 3. 计划或在过去 24 小时内进行纤溶治疗
  • 4. 与强效 CYP3A 抑制剂（酮康唑、伊曲康唑、伏立康​​唑、泰利霉素、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韦、沙奎那韦、奈非那韦、茚地那韦、阿扎那韦、葡萄柚汁 N1 L/d）、治疗指数窄的 CYP3A 底物（环孢菌素）同时口服或静脉注射治疗、奎尼丁）或强效 CYP3A 诱导剂（利福平/利福平、苯妥英钠、卡马西平）

• 治疗相关

  • 1. 指标事件是PCI的急性并发症
  • 2. 指数事件后和第一次研究剂量前的 PCI

• 医疗的

  • 1. 增加心动过缓事件的风险
  • 2. 需要透析
  • 3. 已知有临床意义的血小板减少症
  • 4.已知有临床意义的贫血
  • 5.研究者认为可能使患者处于危险之中或影响研究结果的任何其他情况（例如，心源性休克、严重的血流动力学不稳定、活动性癌症）

• 一般的

  • 1. 30 天内参加过另一项试验性药物或器械研究
  • 2.怀孕或哺乳
  • 3. 任何增加不依从或失访风险的情况
  • 4. 参与研究的计划或实施
  • 5. 之前在本研究中入组或随机分组