Replikering af PLATO antiplatelet-studiet i data om sundhedsanprisninger

Se venligst: https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV for fuld kode og algoritme definitioner.

Markedstilgængeligheden af ​​ticagrelor i USA startede 2011-07-20.

• Til Marketscan: 2011-07-20 til 2017-12-31 (slut på datatilgængelighed).
• For Optum: 2011-07-20 til 2019-03-31 (slut på datatilgængelighed).

Inklusionskriterier:

• 1-4 ALLE PÅKRÆVET

  • 1. Indlagt på hospital for potentiel ST-segment elevation eller non-ST-segment elevation ACS, med debut inden for de foregående 24 timer, dokumenteret ved hjerteiskæmiske symptomer på grund af åreforkalkning af ≥10 minutters varighed i hvile
  • 2. ≥18 år
  • 3. Ikke gravid. Urin- og/eller blodgraviditetstest skal udføres hos kvinder i den fødedygtige alder og gentages mindst hver 6. måned. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge ≥2 former for pålidelig prævention, inklusive én barrieremetode.
  • 4. Med informeret samtykke 1-4 OG 5A ELLER 5B

• 5A. ≥2 af følgende:

  • 1. ST-segmentændringer på EKG, der indikerer iskæmi. ST-segment depression eller forbigående elevation ≥ 1 mm i to eller flere 2 sammenhængende ledninger"
  • 2. Positiv biomarkør, der indikerer myokardienekrose. Troponin I eller T eller CK-MB større end den øvre normalgrænse

  • 3. En af følgende:

    1. ≥60 år gammel
    2. Tidligere MI eller CABG
    3. CAD med ≥50 % stenose i ≥2 kar
    4. Tidligere iskæmisk slagtilfælde, TIA (hospital-baseret diagnose), carotisstenose (≥50%) eller cerebral revaskularisering
    5. Diabetes mellitus
    6. Perifer arteriesygdom
    7. Kronisk nyreinsufficiens
• ELLER
• 5B. Vedvarende ST-segment elevation ≥1 mm (ikke kendt for at være eksisterende eller på grund af en sameksisterende lidelse) i ≥2 sammenhængende ledninger eller ny LBBB plus primær PCI planlagt.

Ekskluderingskriterier:

• Narkotikarelateret

  • 1. Kontraindikation til clopidogrel eller anden grund til, at undersøgelseslægemidlet ikke bør administreres (f.eks. overfølsomhed, moderat eller svær leversygdom, aktiv blødning eller blødningshistorie, større operation inden for 30 dage)"
  • 2. Oral antikoaguleringsbehandling, der ikke kan stoppes
  • 3. Fibrinolytisk terapi planlagt eller inden for de foregående 24 timer
  • 4. Samtidig oral eller IV-behandling med stærke CYP3A-hæmmere (ketoconazol, itraconazol, voriconazol, telithromycin, clarithromycin, nefazodon, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir, grapefrugtjuice N1 L/d), substrater med CYP3nAarrow-terapeutisk CYP3nAarrow , quinidin) eller stærke CYP3A-inducere (rifampin/rifampicin, phenytoin, carbamazepin)

• Behandlingsrelateret

  • 1. Indekshændelse er en akut komplikation af PCI
  • 2. PCI efter indekshændelse og før første undersøgelsesdosis

• Medicinsk

  • 1. Øget risiko for bradykardiale hændelser
  • 2. Dialyse påkrævet
  • 3. Kendt klinisk vigtig trombocytopeni
  • 4. Kendt klinisk vigtig anæmi
  • 5. Enhver anden tilstand, der kan sætte patienten i fare eller påvirke undersøgelsesresultaterne efter efterforskernes mening (f.eks. kardiogent shock, svær hæmodynamisk ustabilitet, aktiv cancer)

• Generel

  • 1. Deltager i en anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse inden for 30 dage
  • 2. Graviditet eller amning
  • 3. Enhver tilstand, der øger risikoen for manglende overholdelse eller fortabt til opfølgning
  • 4. Inddragelse i planlægningen eller gennemførelsen af ​​undersøgelsen
  • 5. Tidligere tilmelding eller randomisering i denne undersøgelse