Réplication de l'essai antiplaquettaire PLATO dans les données sur les réclamations de soins de santé

Veuillez consulter : https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV pour les définitions complètes de code et d'algorithme.

La disponibilité du ticagrélor sur le marché aux États-Unis a commencé le 2011-07-20.

• Pour Marketscan : 2011-07-20 au 2017-12-31 (fin de disponibilité des données).
• Pour Optum : 2011-07-20 au 2019-03-31 (fin de disponibilité des données).

Critère d'intégration:

• 1-4 TOUS REQUIS

  • 1. Hospitalisé pour un SCA potentiel avec sus-décalage du segment ST ou sans sus-décalage du segment ST, avec apparition au cours des 24 heures précédentes, documenté par des symptômes ischémiques cardiaques dus à l'athérosclérose d'une durée ≥ 10 minutes au repos
  • 2. ≥18 ans
  • 3. Pas enceinte. Des tests de grossesse urinaires et/ou sanguins sont à réaliser chez les femmes en âge de procréer et répétés au moins tous les 6 mois. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser ≥ 2 formes de contraception fiables, y compris une méthode de barrière.
  • 4. Avec consentement éclairé 1-4 ET 5A OU 5B

• 5A. ≥2 des éléments suivants :

  • 1. Modifications du segment ST à l'ECG indiquant une ischémie. Sous-décalage du segment ST ou élévation transitoire ≥ 1 mm dans deux ou plusieurs 2 dérivations contiguës"
  • 2. Biomarqueur positif indiquant une nécrose myocardique. Troponine I ou T ou CK-MB supérieure à la limite supérieure de la normale

  • 3. L'un des éléments suivants :

    1. ≥60 ans
    2. IDM ou PAC antérieur
    3. CAD avec ≥50% de sténose dans ≥2 vaisseaux
    4. Antécédent d'AVC ischémique, d'AIT (diagnostic hospitalier), de sténose carotidienne (≥ 50 %) ou de revascularisation cérébrale
    5. Diabète sucré
    6. Malaise de l'artère périphérique
    7. Insuffisance rénale chronique
• OU
• 5B. Élévation persistante du segment ST ≥ 1 mm (non connue comme étant préexistante ou due à un trouble coexistant) dans ≥ 2 dérivations contiguës ou nouveau BBG plus ICP primaire prévu.

Critère d'exclusion:

• Lié à la drogue

  • 1. Contre-indication au clopidogrel ou autre raison pour laquelle le médicament à l'étude ne doit pas être administré (par exemple, hypersensibilité, maladie hépatique modérée ou sévère, saignement actif ou antécédents de saignement, chirurgie majeure dans les 30 jours)"
  • 2. Traitement anticoagulant oral qui ne peut pas être arrêté
  • 3. Traitement fibrinolytique prévu ou dans les 24 heures précédentes
  • 4. Traitement concomitant par voie orale ou IV avec des inhibiteurs puissants du CYP3A (kétoconazole, itraconazole, voriconazole, télithromycine, clarithromycine, néfazodone, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir, jus de pamplemousse N1 L/j), substrats du CYP3A avec des indices thérapeutiques étroits (cyclosporine , quinidine), ou des inducteurs puissants du CYP3A (rifampine/rifampicine, phénytoïne, carbamazépine)

• Liés au traitement

  • 1. L'événement index est une complication aiguë de l'ICP
  • 2. ICP après l'événement index et avant la première dose d'étude

• Médical

  • 1. Risque accru d'événements bradycardiaques
  • 2. Dialyse requise
  • 3. Thrombocytopénie cliniquement importante connue
  • 4. Anémie cliniquement importante connue
  • 5. Toute autre affection pouvant mettre le patient en danger ou influencer les résultats de l'étude de l'avis des investigateurs (par exemple, choc cardiogénique, instabilité hémodynamique sévère, cancer actif)

• Général

  • 1. Participant à une autre étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif dans les 30 jours
  • 2. Grossesse ou allaitement
  • 3. Toute condition qui augmente le risque de non-conformité ou de perte de suivi
  • 4. Participation à la planification ou à la conduite de l'étude
  • 5. Inscription antérieure ou randomisation dans cette étude