의료 청구 데이터에서 PLATO 항혈소판제 시험의 복제

참조: https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV 전체 코드 및 알고리즘 정의.

미국에서 ticagrelor의 시장 가용성은 2011년 7월 20일부터 시작되었습니다.

• Marketscan의 경우: 2011-07-20 ~ 2017-12-31(데이터 가용성 종료).
• Optum의 경우: 2011-07-20 ~ 2019-03-31(데이터 가용성 종료).

포함 기준:

• 1-4 모두 필수

  • 1. 이전 24시간 동안 발병하고, 안정 상태에서 10분 이상 지속되는 죽상동맥경화증으로 인한 심장 허혈 증상으로 기록된 잠재적인 ST분절 상승 또는 비ST분절 상승 ACS로 입원
  • 2. 18세 이상
  • 삼. 임신 아님. 비뇨기 및/또는 혈액 임신 검사는 가임 여성에서 수행해야 하며 최소 6개월마다 반복해야 합니다. 가임 여성은 차단 방법 1개를 포함하여 2가지 이상의 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 합니다.
  • 4. 정보에 입각한 동의서 1-4 및 5A 또는 5B

• 5A. ≥다음 중 2개:

  • 1. 허혈을 나타내는 ECG 상의 ST-분절 변화. 2개 이상의 2개 연속 리드에서 ST 세그먼트 함몰 또는 일시적 상승 ≥ 1mm"
  • 2. 심근 괴사를 나타내는 양성 바이오마커. 트로포닌 I 또는 T 또는 CK-MB가 정상 상한보다 큼

  • 3. 다음 중 하나:

    1. 60세 이상
    2. 이전 MI 또는 CABG
    3. 2개 이상의 혈관에 50% 이상의 협착이 있는 CAD
    4. 이전의 허혈성 뇌졸중, TIA(병원 기반 진단), 경동맥 협착증(≥50%) 또는 대뇌 재관류술
    5. 진성 당뇨병
    6. 말초 동맥 질환
    7. 만성 신장 기능 장애
• 또는
• 5B. 2개 이상의 연속 리드 또는 새로운 LBBB와 일차 PCI가 계획된 지속적인 ST 세그먼트 상승 ≥1mm(기존에 있거나 공존하는 장애로 인해 알려지지 않음).

제외 기준:

• 약물 관련

  • 1. 클로피도그렐에 대한 금기 또는 연구 약물을 투여해서는 안 되는 다른 이유(예: 과민증, 중등도 또는 중증 간 질환, 활동성 출혈 또는 출혈 병력, 30일 이내 대수술)"
  • 2. 중단할 수 없는 경구 항응고 요법
  • 3. 계획된 섬유소용해 요법 또는 이전 24시간 이내
  • 4. 강력한 CYP3A 억제제(케토코나졸, 이트라코나졸, 보리코나졸, 텔리트로마이신, 클라리트로마이신, 네파조돈, 리토나비르, 사퀴나비르, 넬피나비르, 인디나비르, 아타자나비르, 자몽 주스 N1 L/d), 치료 지수가 좁은 CYP3A 기질(사이클로스포린 , 퀴니딘) 또는 강력한 CYP3A 유도제(리팜핀/리팜피신, 페니토인, 카르바마제핀)

• 치료 관련

  • 1. 인덱스 이벤트는 PCI의 급성 합병증입니다.
  • 2. 인덱스 이벤트 후 및 첫 번째 연구 투여 전 PCI

• 의료

  • 1. 서맥 사건의 위험 증가
  • 2. 투석 필요
  • 3. 임상적으로 중요한 것으로 알려진 혈소판감소증
  • 4. 임상적으로 중요한 것으로 알려진 빈혈
  • 5. 환자를 위험에 빠뜨리거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태(예: 심장성 쇼크, 심한 혈역학 불안정, 활동성 암)

• 일반적인

  • 1. 30일 이내의 다른 연구 약물 또는 장치 연구에 참여하는 사람
  • 2. 임신 또는 수유
  • 3. 비준수 또는 후속 조치 실패의 위험을 증가시키는 모든 조건
  • 4. 연구 계획 또는 수행에 관여
  • 5. 본 연구의 이전 등록 또는 무작위배정