Replikering av PLATO antiplatelet-studien i data om helsekrav

Vennligst se: https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV for fullstendig kode og algoritmedefinisjoner.

Markedstilgjengeligheten av ticagrelor i USA startet 2011-07-20.

• For Marketscan: 2011-07-20 til 2017-12-31 (slutt på datatilgjengelighet).
• For Optum: 2011-07-20 til 2019-03-31 (slutt på datatilgjengelighet).

Inklusjonskriterier:

• 1-4 ALLE NØDVENDIG

  • 1. Innlagt på sykehus for potensiell forhøyet ST-segment eller ikke-ST-segment forhøyet ACS, med utbrudd i løpet av de siste 24 timene, dokumentert av hjerteiske iskemiske symptomer på grunn av aterosklerose av ≥10 minutters varighet i hvile
  • 2. ≥18 år
  • 3. Ikke gravid. Urin- og/eller blodgraviditetstester skal utføres hos kvinner i fertil alder og gjentas minst hver 6. måned. Kvinner i fertil alder må bruke ≥2 former for pålitelig prevensjon, inkludert én barrieremetode.
  • 4. Med informert samtykke 1-4 OG 5A ELLER 5B

• 5A. ≥2 av følgende:

  • 1. ST-segmentendringer på EKG som indikerer iskemi. ST-segmentdepresjon eller forbigående elevasjon ≥ 1 mm i to eller flere 2 sammenhengende ledninger"
  • 2. Positiv biomarkør som indikerer myokardnekrose. Troponin I eller T eller CK-MB større enn den øvre normalgrensen

  • 3. En av følgende:

    1. ≥60 år gammel
    2. Tidligere MI eller CABG
    3. CAD med ≥50 % stenose i ≥2 kar
    4. Tidligere iskemisk hjerneslag, TIA (sykehusbasert diagnose), carotisstenose (≥50%) eller cerebral revaskularisering
    5. Sukkersyke
    6. Perifer arteriesykdom
    7. Kronisk nedsatt nyrefunksjon
• ELLER
• 5B. Vedvarende ST-segmenthøyde ≥1 mm (ikke kjent for å være eksisterende eller på grunn av en sameksisterende lidelse) i ≥2 sammenhengende ledninger eller ny LBBB pluss primær PCI planlagt.

Ekskluderingskriterier:

• Narkotikarelatert

  • 1. Kontraindikasjon mot klopidogrel eller andre grunner til at studiemedikamentet ikke bør administreres (f.eks. overfølsomhet, moderat eller alvorlig leversykdom, aktiv blødning eller blødningshistorie, større operasjon innen 30 dager)"
  • 2. Oral antikoagulasjonsbehandling som ikke kan stoppes
  • 3. Fibrinolytisk terapi planlagt eller innen de siste 24 timer
  • 4. Samtidig oral eller IV-behandling med sterke CYP3A-hemmere (ketokonazol, itrakonazol, voriconazol, telitromycin, klaritromycin, nefazodon, ritonavir, sakinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir, grapefruktjuice N1 L/d), substrater med CYP3nAarrow terapeutisk , kinidin), eller sterke CYP3A-induktorer (rifampin/rifampicin, fenytoin, karbamazepin)

• Behandlingsrelatert

  • 1. Indekshendelse er en akutt komplikasjon av PCI
  • 2. PCI etter indekshendelse og før første studiedose

• Medisinsk

  • 1. Økt risiko for bradykardiale hendelser
  • 2. Dialyse nødvendig
  • 3. Kjent klinisk viktig trombocytopeni
  • 4. Kjent klinisk viktig anemi
  • 5. Enhver annen tilstand som kan sette pasienten i fare eller påvirke studieresultatene etter etterforskernes mening (f.eks. kardiogent sjokk, alvorlig hemodynamisk ustabilitet, aktiv kreft)

• Generell

  • 1. Deltaker i en annen legemiddel- eller enhetsstudie innen 30 dager
  • 2. Graviditet eller amming
  • 3. Enhver tilstand som øker risikoen for manglende overholdelse eller tap ved oppfølging
  • 4. Involvering i planlegging eller gjennomføring av studien
  • 5. Tidligere påmelding eller randomisering i denne studien