急性肺血栓塞栓症患者における予後ツール。
2022年3月31日 更新者：Amal Abdallah Abd Elrahman、Assiut University
急性肺血栓塞栓症患者におけるさまざまな予後ツールの評価
急性肺塞栓症 (PE) は、高度な治療オプションにもかかわらず、死亡率が高い深刻な疾患です。
治療の選択肢は疾患の重症度に依存し、短期死亡率は状態の重症度に応じて 2 ～ 95% と大きく異なります。
調査の概要
詳細な説明
急性肺塞栓症 (PE) は、高度な治療オプションにもかかわらず、死亡率が高い深刻な疾患です。 治療の選択肢は疾患の重症度に依存し、短期死亡率は状態の重症度に応じて 2 ～ 95% と大きく異なります。
PE患者の最初のリスク層別化は、臨床指標に基づくことができます。 ショックと低血圧の存在は、予後不良の最も重要な臨床徴候です。 予後不良に関連するその他の臨床変数は、70 歳以上の年齢、5 日以上の床上安静歴、がん、慢性閉塞性肺疾患、腎不全、心不全、および頻脈です。
心エコー検査は、その非侵襲性と比較的低コストのため、右心室機能障害 (RVD) を示すための日常の臨床診療で最も有用なイメージング ツールです。 心エコー検査で評価された RVD は、PE の早期死亡率の最も強力な予測因子の 1 つとして説明されています。
現在、コンピューター断層撮影肺血管造影 (CTPA) は、PE の診断のゴールド スタンダードを表しています。 さらに、CTPAを使用して、肺循環における血栓の血管閉塞の分布と重症度を決定することにより、予後を評価しました。これは、コンピューター断層撮影肺動脈閉塞指数 (CT-PAOI) と呼ばれます。 CTPA は RVD の予測因子としても示唆されました。
臨床所見と画像異常に加えて、PE 患者の重症度と予後を予測するために使用できるバイオマーカーと指標がいくつかあります。 これらのバイオマーカーには、トロポニンと脳ナトリウム利尿ペプチド (RVD と心筋損傷の指標)、D ダイマー、C 反応性タンパク質、動脈血ガス パラメーター、全血球計算 (CBC) パラメーターが含まれます。 ただし、これらのバイオマーカーの一部は、発展途上国では容易に入手でき、安価であるにもかかわらず、広く研究されておらず、一般的に使用されていません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amal A Abd Elrahman, MD
- 電話番号：+2 01067990873
- メール：amalabdallah1490@yahoo.com
研究場所
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Assiut、エジプト、71511
- 募集
- Assiut University hospital
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コンタクト：
- Amal A Abd Elrahman, MD
- 電話番号：01067990873
- メール：amalabdallah1490@yahoo.com
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コンタクト：
- Yousef A Yousef, Professor
- 電話番号：01025033083
- メール：yousefahmad72@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アシュート大学病院の胸部部門と呼吸器集中治療室（RICU）に入院した患者。
説明
包含基準:
- -コンピューター断層撮影肺血管造影法（CTPA）に基づいて急性肺塞栓症と診断され、まだ治療されていない成人（18歳以上）。
除外基準:
- 年齢は18歳未満。
- -既知の血液障害のある患者。
- -最近の輸血歴のある患者（3週間以内）。
- 患者は、抗血小板薬および/または抗凝固薬を受け取ります。
- 患者は免疫抑制剤を受けます。
- 肺塞栓症以外の既知の心肺疾患を有する患者。
- -既知のアクティブな感染症または免疫疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンピュータ断層撮影肺動脈閉塞指数（CT-PAOI）の予後的重要性
時間枠：2年
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CT-PAOI を計算するために、各肺の動脈樹には 10 本の分節動脈があると見なされました。
分節動脈における塞栓の存在は、1 点を記録した。
中心または傍中心の塞栓は、遠位に発生する分節動脈の数に等しい値を記録しました。
血管閉塞の程度に応じて、重み係数が各値に割り当てられました (0、血栓なし、1、部分閉塞、および 2、完全閉塞)。
分離された分節下塞栓は、部分的に閉塞した分節動脈と見なされ、値 1 が割り当てられました。
したがって、PAOI は患者ごとに 1 ～ 40 ポイントの範囲で変動する可能性があります。
患者のスコアを最大合計スコアで割り、その結果に 100 を掛けて、血管閉塞のパーセンテージを計算しました。これに基づいて、患者を 3 つのグループに分けました (<15% 対 15-50% 対 >50%)。
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2年
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白血球数（WBC）の予後的重要性。
時間枠：2年
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2年
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多形核細胞数の予後的重要性
時間枠：2年
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・多形核細胞数（数/立方ミリリットル）
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2年
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リンパ球細胞数の予後的重要性
時間枠：2年
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・リンパ球数（数/立方ミリリットル）
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2年
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Dダイマーレベルの予後的重要性
時間枠：2年
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- D-ダイマーレベル (マイクログラム/リットル)
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2年
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トロポニンレベルの予後的重要性
時間枠：2年
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-トロポニンレベル (ナノグラム/ミリリットル)
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2年
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C反応性タンパク質の予後的重要性
時間枠：2年
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- C反応性タンパク質 (ミリグラム/リットル)
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2年
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患者が部屋の空気を呼吸している間の動脈血ガスの予後の重要性。
時間枠：2年
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・酸素分圧（ミリ水銀）
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2年
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ヘモグロビンレベルの予後的重要性
時間枠：2年
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-ヘモグロビンレベル (グラム/デシリットル)
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2年
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血小板細胞数の予後的重要性
時間枠：2年
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・血小板数（数/立方ミリリットル）
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2年
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赤血球分布幅の予後的重要性
時間枠：2年
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・赤血球の分布幅(%)
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yousef A Yousef, Professor、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Qanadli SD, El Hajjam M, Vieillard-Baron A, Joseph T, Mesurolle B, Oliva VL, Barre O, Bruckert F, Dubourg O, Lacombe P. New CT index to quantify arterial obstruction in pulmonary embolism: comparison with angiographic index and echocardiography. AJR Am J Roentgenol. 2001 Jun;176(6):1415-20. doi: 10.2214/ajr.176.6.1761415.
- Cohen AT, Agnelli G, Anderson FA, Arcelus JI, Bergqvist D, Brecht JG, Greer IA, Heit JA, Hutchinson JL, Kakkar AK, Mottier D, Oger E, Samama MM, Spannagl M; VTE Impact Assessment Group in Europe (VITAE). Venous thromboembolism (VTE) in Europe. The number of VTE events and associated morbidity and mortality. Thromb Haemost. 2007 Oct;98(4):756-64.
- Goldhaber SZ, Visani L, De Rosa M. Acute pulmonary embolism: clinical outcomes in the International Cooperative Pulmonary Embolism Registry (ICOPER). Lancet. 1999 Apr 24;353(9162):1386-9. doi: 10.1016/s0140-6736(98)07534-5.
- Becattini C, Agnelli G. Acute pulmonary embolism: risk stratification in the emergency department. Intern Emerg Med. 2007 Jun;2(2):119-29. doi: 10.1007/s11739-007-0033-y. Epub 2007 Jul 9.
- Goldhaber SZ. Echocardiography in the management of pulmonary embolism. Ann Intern Med. 2002 May 7;136(9):691-700. doi: 10.7326/0003-4819-136-9-200205070-00012.
- Lega JC, Lacasse Y, Lakhal L, Provencher S. Natriuretic peptides and troponins in pulmonary embolism: a meta-analysis. Thorax. 2009 Oct;64(10):869-75. doi: 10.1136/thx.2008.110965. Epub 2009 Jun 11.
- Becattini C, Lignani A, Masotti L, Forte MB, Agnelli G. D-dimer for risk stratification in patients with acute pulmonary embolism. J Thromb Thrombolysis. 2012 Jan;33(1):48-57. doi: 10.1007/s11239-011-0648-8.
- Abul Y, Karakurt S, Ozben B, Toprak A, Celikel T. C-reactive protein in acute pulmonary embolism. J Investig Med. 2011 Jan;59(1):8-14. doi: 10.2310/jim.0b013e31820017f2.
- Subramanian M, Ramadurai S, Arthur P, Gopalan S. Hypoxia as an independent predictor of adverse outcomes in pulmonary embolism. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2018 Jan;26(1):38-43. doi: 10.1177/0218492317746252. Epub 2017 Dec 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月20日
一次修了 (予期された)
2023年4月1日
研究の完了 (予期された)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月19日
最初の投稿 (実際)
2020年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月31日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。