Narzędzia prognostyczne u pacjentów z ostrą chorobą zakrzepowo-zatorową płuc.
Ocena różnych narzędzi prognostycznych u pacjentów z ostrą chorobą zakrzepowo-zatorową płuc
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostra zatorowość płucna (ZP) jest poważną chorobą związaną z wysoką śmiertelnością pomimo zaawansowanych możliwości terapeutycznych. Możliwości leczenia zależą od ciężkości choroby, a krótkoterminowa śmiertelność waha się w szerokim zakresie od 2 do 95%, w zależności od ciężkości choroby.
Wstępna stratyfikacja ryzyka pacjentów z PE mogłaby opierać się na wskaźnikach klinicznych. Obecność wstrząsu i niedociśnienia jest najważniejszym objawem klinicznym złego rokowania. Inne zmienne kliniczne związane ze złym rokowaniem to wiek powyżej 70 lat, historia leżenia w łóżku przez ponad pięć dni, rak, przewlekła obturacyjna choroba płuc, niewydolność nerek, niewydolność serca i tachykardia.
Echokardiografia jest najbardziej użytecznym narzędziem obrazowania w codziennej praktyce klinicznej do wykrywania dysfunkcji prawej komory (RVD) ze względu na jej nieinwazyjny charakter i stosunkowo niski koszt. RVD oceniana w badaniu echokardiograficznym została opisana jako jeden z najsilniejszych czynników predykcyjnych wczesnej śmiertelności w PE.
Obecnie złotym standardem diagnostycznym PE jest tomografia komputerowa angiografii płuc (CTPA). Dodatkowo do oceny rokowania wykorzystano CTPA, określając rozmieszczenie i nasilenie niedrożności naczyniowej skrzepów w krążeniu płucnym; nazywa się to wskaźnikiem niedrożności tętnicy płucnej tomografii komputerowej (CT-PAOI). Sugerowano również, że CTPA może być predyktorem RVD.
Oprócz wyników klinicznych i nieprawidłowości obrazowania istnieje kilka biomarkerów i wskaźników, które można wykorzystać do przewidywania ciężkości i rokowania u pacjentów z PE. Te biomarkery obejmują troponinę i mózgowy peptyd natriuretyczny (wskaźniki RVD i uszkodzenia mięśnia sercowego), D-dimery, białko C-reaktywne, parametry gazometrii krwi tętniczej i parametry pełnej morfologii krwi (CBC). Jednak niektóre z tych biomarkerów nie były szeroko badane i nie są powszechnie stosowane, chociaż są łatwo dostępne i tańsze dla krajów rozwijających się.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amal A Abd Elrahman, MD
- Numer telefonu: +2 01067990873
- E-mail: amalabdallah1490@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71511
- Rekrutacyjny
- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- Amal A Abd Elrahman, MD
- Numer telefonu: 01067990873
- E-mail: amalabdallah1490@yahoo.com
-
Kontakt:
- Yousef A Yousef, Professor
- Numer telefonu: 01025033083
- E-mail: yousefahmad72@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (≥ 18 lat), u których zostanie zdiagnozowana ostra zatorowość płucna na podstawie angiografii płuc metodą tomografii komputerowej (CTPA), którzy nie są jeszcze leczeni.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat.
- Pacjenci ze znanymi zaburzeniami hematologicznymi.
- Pacjenci z historią niedawnej transfuzji krwi (w ciągu 3 tygodni).
- Pacjenci otrzymują leki przeciwpłytkowe i/lub przeciwzakrzepowe.
- Pacjenci otrzymują leki immunosupresyjne.
- Pacjenci ze znanymi chorobami sercowo-płucnymi innymi niż zatorowość płucna.
- Pacjenci ze znanymi czynnymi chorobami zakaźnymi lub chorobami immunologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
znaczenie prognostyczne tomografii komputerowej wskaźnika niedrożności tętnicy płucnej (CT-PAOI)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Aby obliczyć CT-PAOI, uznano, że drzewo tętnic każdego płuca ma 10 tętnic segmentowych.
Obecność zatoru w tętnicy segmentowej oceniano na 1 punkt.
Centralne lub paracentralne zatory oceniano jako wartość równą liczbie tętnic segmentowych powstających dystalnie.
W zależności od stopnia niedrożności naczyń, każdej wartości przypisywano współczynnik wagowy (0, brak skrzepliny 1, częściowa okluzja i 2, całkowita okluzja).
Izolowany zator subsegmentalny uznano za częściowo zamkniętą tętnicę segmentową i przypisano mu wartość 1.
Zatem PAOI może wahać się od 1 do 40 punktów na pacjenta.
Dzieląc wynik pacjenta przez maksymalny całkowity wynik i mnożąc wynik przez 100, obliczono procent niedrożności naczyń. Na tej podstawie pacjentów podzielono na trzy grupy (<15% w porównaniu z 15-50% w porównaniu z >50%).
|
2 lata
|
|
znaczenie prognostyczne liczby białych krwinek (WBC).
Ramy czasowe: 2 lata
|
|
2 lata
|
|
znaczenie prognostyczne liczby komórek wielojądrzastych
Ramy czasowe: 2 lata
|
-liczba komórek polimorfojądrowych (liczba/mililitr sześcienny)
|
2 lata
|
|
znaczenie prognostyczne liczby limfocytów
Ramy czasowe: 2 lata
|
-liczba limfocytów (liczba/mililitr sześcienny)
|
2 lata
|
|
znaczenie prognostyczne poziomu D-dimerów
Ramy czasowe: 2 lata
|
- Poziom D-dimerów (mikrogramy/litr)
|
2 lata
|
|
znaczenie prognostyczne poziomu troponiny
Ramy czasowe: 2 lata
|
-Poziom troponiny (nanogram/mililitr)
|
2 lata
|
|
znaczenie prognostyczne białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 2 lata
|
- Białko C-reaktywne (miligram/litr)
|
2 lata
|
|
znaczenie prognostyczne gazometrii krwi tętniczej podczas oddychania powietrzem pokojowym.
Ramy czasowe: 2 lata
|
-Ciśnienie cząstkowe ciśnienia tlenu (milimetr rtęci)
|
2 lata
|
|
Znaczenie prognostyczne poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: 2 lata
|
-poziom hemoglobiny (gram/decylitr)
|
2 lata
|
|
znaczenie prognostyczne liczby płytek krwi
Ramy czasowe: 2 lata
|
-liczba płytek krwi (liczba/mililitr sześcienny)
|
2 lata
|
|
znaczenie prognostyczne szerokości dystrybucji krwinek czerwonych
Ramy czasowe: 2 lata
|
-szerokość rozkładu krwinek czerwonych (%)
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yousef A Yousef, Professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Qanadli SD, El Hajjam M, Vieillard-Baron A, Joseph T, Mesurolle B, Oliva VL, Barre O, Bruckert F, Dubourg O, Lacombe P. New CT index to quantify arterial obstruction in pulmonary embolism: comparison with angiographic index and echocardiography. AJR Am J Roentgenol. 2001 Jun;176(6):1415-20. doi: 10.2214/ajr.176.6.1761415.
- Cohen AT, Agnelli G, Anderson FA, Arcelus JI, Bergqvist D, Brecht JG, Greer IA, Heit JA, Hutchinson JL, Kakkar AK, Mottier D, Oger E, Samama MM, Spannagl M; VTE Impact Assessment Group in Europe (VITAE). Venous thromboembolism (VTE) in Europe. The number of VTE events and associated morbidity and mortality. Thromb Haemost. 2007 Oct;98(4):756-64.
- Goldhaber SZ, Visani L, De Rosa M. Acute pulmonary embolism: clinical outcomes in the International Cooperative Pulmonary Embolism Registry (ICOPER). Lancet. 1999 Apr 24;353(9162):1386-9. doi: 10.1016/s0140-6736(98)07534-5.
- Becattini C, Agnelli G. Acute pulmonary embolism: risk stratification in the emergency department. Intern Emerg Med. 2007 Jun;2(2):119-29. doi: 10.1007/s11739-007-0033-y. Epub 2007 Jul 9.
- Goldhaber SZ. Echocardiography in the management of pulmonary embolism. Ann Intern Med. 2002 May 7;136(9):691-700. doi: 10.7326/0003-4819-136-9-200205070-00012.
- Lega JC, Lacasse Y, Lakhal L, Provencher S. Natriuretic peptides and troponins in pulmonary embolism: a meta-analysis. Thorax. 2009 Oct;64(10):869-75. doi: 10.1136/thx.2008.110965. Epub 2009 Jun 11.
- Becattini C, Lignani A, Masotti L, Forte MB, Agnelli G. D-dimer for risk stratification in patients with acute pulmonary embolism. J Thromb Thrombolysis. 2012 Jan;33(1):48-57. doi: 10.1007/s11239-011-0648-8.
- Abul Y, Karakurt S, Ozben B, Toprak A, Celikel T. C-reactive protein in acute pulmonary embolism. J Investig Med. 2011 Jan;59(1):8-14. doi: 10.2310/jim.0b013e31820017f2.
- Subramanian M, Ramadurai S, Arthur P, Gopalan S. Hypoxia as an independent predictor of adverse outcomes in pulmonary embolism. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2018 Jan;26(1):38-43. doi: 10.1177/0218492317746252. Epub 2017 Dec 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pulmonary embolism prognosis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatorowość płucna
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na tomografia komputerowa angiografia płuc
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony