Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostiske verktøy hos pasienter med akutt lungetromboembolisme.

31. mars 2022 oppdatert av: Amal Abdallah Abd Elrahman, Assiut University

Evaluering av ulike prognostiske verktøy hos pasienter med akutt lungetromboembolisme

Akutt lungeemboli (PE) er en alvorlig sykdom forbundet med høy dødelighet til tross for avanserte terapeutiske alternativer. Behandlingsalternativene avhenger av alvorlighetsgraden av sykdommen og den kortsiktige dødeligheten varierer mye fra 2 til 95 %, avhengig av alvorlighetsgraden av tilstanden

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Akutt lungeemboli (PE) er en alvorlig sykdom forbundet med høy dødelighet til tross for avanserte terapeutiske alternativer. Behandlingsalternativene avhenger av alvorlighetsgraden av sykdommen og den kortsiktige dødeligheten varierer mye fra 2 til 95 %, avhengig av alvorlighetsgraden av tilstanden.

Innledende risikostratifisering av pasienter med PE kan være basert på kliniske indikatorer. Tilstedeværelsen av sjokk og hypotensjon er det viktigste kliniske tegnet på dårlig prognose. Andre kliniske variabler assosiert med dårlig prognose er alder over 70 år, historie med sengeleie over fem dager, kreft, kronisk obstruktiv lungesykdom, nyresvikt, hjertesvikt og takykardi.

Ekkokardiografi representerer det mest nyttige bildeverktøyet i daglig klinisk praksis for å vise høyre ventrikkel dysfunksjon (RVD) på grunn av dens ikke-invasive natur og relativt lave kostnader. RVD vurdert på ekkokardiografi har blitt beskrevet som en av de sterkeste prediktorene for tidlig dødelighet ved PE.

For tiden representerer computertomografi pulmonal angiografi (CTPA) den diagnostiske gullstandarden for PE. I tillegg ble CTPA brukt til å evaluere prognosen ved å bestemme fordelingen og alvorlighetsgraden av vaskulær obstruksjon av blodpropp i lungesirkulasjonen; dette kalles computertomografi lungearterieobstruksjonsindeks (CT-PAOI). CTPA ble også foreslått som en prediktor for RVD.

I tillegg til de kliniske funnene og avbildningsavvikene, er det flere biomarkører og indikatorer som kan brukes til å forutsi alvorlighetsgrad og prognose hos pasienter med PE. Disse biomarkørene inkluderer troponin og hjernenatriuretisk peptid (indikatorer på RVD og myokardskade), D-dimer, C-reaktivt protein, arterielle blodgassparametere og fullstendig blodtelling (CBC) parametere. Noen av disse biomarkørene har imidlertid ikke blitt mye studert og brukes ikke ofte selv om de er lett tilgjengelige og billigere for utviklingsland.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71511
        • Rekruttering
        • Assiut University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter innlagt ved brystavdelingen og respiratorisk intensivavdeling (RICU) ved Assiut universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (≥ 18 år) som vil bli diagnostisert som akutt lungeemboli basert på computertomografi lungeangiografi (CTPA) og ennå ikke behandlet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år.
  2. Pasienter med kjente hematologiske lidelser.
  3. Pasienter med tidligere blodtransfusjon (innen 3 uker).
  4. Pasienter får blodplatehemmende og/eller antikoagulerende medisiner.
  5. Pasienter får immundempende legemidler.
  6. Pasienter med andre kjente hjerte- og lungesykdommer enn lungeemboli.
  7. Pasienter med kjente aktive infeksjonssykdommer eller immunologiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prognostisk betydning av computertomografi lungearterieobstruksjonsindeks (CT-PAOI)
Tidsramme: 2 år
For å beregne CT-PAOI ble det arterielle treet til hver lunge ansett å ha 10 segmentale arterier. Tilstedeværelsen av en embolus i en segmental arterie ble skåret 1 poeng. Sentrale eller parasentrale embolier ble skåret til en verdi lik antall segmentale arterier som oppsto distalt. Avhengig av graden av vaskulær obstruksjon ble en vektingsfaktor tildelt hver verdi (0, ingen trombe 1, delvis okklusjon og 2, total okklusjon). Isolert subsegmental embolus ble ansett som en delvis okkludert segmental arterie og ble tildelt en verdi på 1. Dermed kan PAOI variere fra 1 til 40 poeng per pasient. Ved å dele pasientskåren med den maksimale totalskåren og multiplisere resultatet med 100 beregnet prosentandelen av vaskulær obstruksjon. Basert på dette ble pasientene deretter delt inn i tre grupper (<15 % versus 15-50 % versus >50 %).
2 år
Prognostisk betydning av antall hvite blodlegemer (WBC).
Tidsramme: 2 år
  • antall hvite blodlegemer (tall/kubikk milliliter)
2 år
prognostisk betydning av antall polymorfonukleære celler
Tidsramme: 2 år
-antall polymorfonukleære celler (tall/kubikk milliliter)
2 år
prognostisk betydning av antall lymfocytter
Tidsramme: 2 år
-antall lymfocytter (antall/kubikk milliliter)
2 år
prognostisk betydning av et D-dimer nivå
Tidsramme: 2 år
- D-dimer nivå (mikrogram/liter)
2 år
prognostisk betydning av Troponin-nivå
Tidsramme: 2 år
- Troponinnivå (nanogram/milliliter)
2 år
prognostisk betydning av C-reaktivt protein
Tidsramme: 2 år
- C-reaktivt protein (milligram/liter)
2 år
prognostisk betydning av arterielle blodgasser mens pasientene puster romluft.
Tidsramme: 2 år
- Partialtrykk av oksygenspenning (millimeter kvikksølv)
2 år
prognostisk betydning av hemoglobinnivået
Tidsramme: 2 år
-hemoglobinnivå (gram/desiliter)
2 år
prognostisk betydning av antall blodplater
Tidsramme: 2 år
-antall blodplater (antall/kubikk milliliter)
2 år
prognostisk betydning av røde blodlegemers distribusjonsbredde
Tidsramme: 2 år
- røde blodlegemers distribusjonsbredde (%)
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yousef A Yousef, Professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. april 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • pulmonary embolism prognosis

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeemboli

Kliniske studier på computertomografi pulmonal angiografi

3
Abonnere