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Prognoseinstrumente bei Patienten mit akuter Lungenthromboembolie.

31. März 2022 aktualisiert von: Amal Abdallah Abd Elrahman, Assiut University

Bewertung verschiedener prognostischer Instrumente bei Patienten mit akuter pulmonaler Thromboembolie

Die akute Lungenembolie (LE) ist eine schwere Erkrankung, die trotz fortschrittlicher therapeutischer Möglichkeiten mit hohen Sterblichkeitsraten einhergeht. Die Behandlungsmöglichkeiten hängen von der Schwere der Erkrankung ab und die kurzfristige Sterblichkeit variiert je nach Schwere der Erkrankung stark zwischen 2 und 95 %

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die akute Lungenembolie (LE) ist eine schwere Erkrankung, die trotz fortschrittlicher therapeutischer Möglichkeiten mit hohen Sterblichkeitsraten einhergeht. Die Behandlungsmöglichkeiten hängen von der Schwere der Erkrankung ab und die kurzfristige Sterblichkeit variiert je nach Schwere der Erkrankung stark zwischen 2 und 95 %.

Die anfängliche Risikostratifizierung von Patienten mit LE könnte auf klinischen Indikatoren basieren. Das Vorhandensein von Schock und Hypotonie ist das wichtigste klinische Zeichen einer schlechten Prognose. Andere klinische Variablen, die mit einer schlechten Prognose einhergehen, sind Alter über 70 Jahre, Bettruhe über fünf Tage in der Anamnese, Krebs, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Nierenversagen, Herzversagen und Tachykardie.

Die Echokardiographie stellt das nützlichste bildgebende Verfahren in der täglichen klinischen Praxis dar, um eine rechtsventrikuläre Dysfunktion (RVD) zu zeigen, da sie nicht invasiv und relativ kostengünstig ist. Die mittels Echokardiographie beurteilte RVD wurde als einer der stärksten Prädiktoren für die frühe Sterblichkeit bei PE beschrieben.

Derzeit stellt die Computertomographie-Lungenangiographie (CTPA) den diagnostischen Goldstandard für PE dar. Zusätzlich wurde CTPA verwendet, um die Prognose zu bewerten, indem die Verteilung und Schwere der vaskulären Obstruktion von Gerinnseln im Lungenkreislauf bestimmt wurde; Dies wird als Computertomographie-Pulmonalarterienobstruktionsindex (CT-PAOI) bezeichnet. CTPA wurde auch als Prädiktor für RVD vorgeschlagen.

Zusätzlich zu den klinischen Befunden und den bildgebenden Anomalien gibt es mehrere Biomarker und Indikatoren, die zur Vorhersage des Schweregrads und der Prognose bei Patienten mit LE verwendet werden können. Zu diesen Biomarkern gehören Troponin und Brain Natriuretic Peptide (Indikatoren für RVD und myokardiale Schäden), D-Dimer, C-reaktives Protein, Parameter der arteriellen Blutgase und Parameter des vollständigen Blutbildes (CBC). Einige dieser Biomarker wurden jedoch nicht umfassend untersucht und werden nicht häufig verwendet, obwohl sie für Entwicklungsländer leicht verfügbar und billiger sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der Brustabteilung und der respiratorischen Intensivstation (RICU) des Assiut University Hospital aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥ 18 Jahre), bei denen eine akute Lungenembolie basierend auf einer Computertomographie-Lungenangiographie (CTPA) diagnostiziert und noch nicht behandelt wird.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter unter 18 Jahren.
  2. Patienten mit bekannten hämatologischen Erkrankungen.
  3. Patienten mit kürzlich erfolgter Bluttransfusion (innerhalb von 3 Wochen).
  4. Die Patienten erhalten gerinnungshemmende und/oder gerinnungshemmende Medikamente.
  5. Die Patienten erhalten immunsuppressive Medikamente.
  6. Patienten mit anderen bekannten kardiopulmonalen Erkrankungen als der Lungenembolie.
  7. Patienten mit bekannten aktiven Infektionskrankheiten oder immunologischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
prognostische Bedeutung des computertomographischen Pulmonalarterienobstruktionsindex (CT-PAOI)
Zeitfenster: 2 Jahre
Zur Berechnung des CT-PAOI wurde angenommen, dass der Arterienbaum jeder Lunge 10 Segmentarterien aufweist. Das Vorhandensein eines Embolus in einer Segmentarterie wurde mit 1 Punkt bewertet. Zentrale oder parazentrale Emboli wurden mit einem Wert gleich der Anzahl der distal entstehenden Segmentarterien bewertet. Je nach Grad der Gefäßobstruktion wurde jedem Wert ein Gewichtungsfaktor zugeordnet (0, kein Thrombus, 1, teilweiser Verschluss und 2, vollständiger Verschluss). Ein isolierter subsegmentaler Embolus wurde als teilweise verschlossene Segmentarterie angesehen und ihm wurde ein Wert von 1 zugewiesen. Somit könnte der PAOI von 1 bis 40 Punkten pro Patient variieren. Durch Teilen des Patientenscores durch den maximalen Gesamtscore und Multiplizieren des Ergebnisses mit 100 wurde der Prozentsatz der Gefäßobstruktion berechnet. Basierend darauf wurden die Patienten dann in drei Gruppen eingeteilt (< 15 % gegenüber 15–50 % gegenüber > 50 %).
2 Jahre
prognostische Bedeutung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC).
Zeitfenster: 2 Jahre
  • Anzahl der weißen Blutkörperchen (Anzahl/Kubikmillimeter)
2 Jahre
prognostische Bedeutung der polymorphkernigen Zellzahl
Zeitfenster: 2 Jahre
- polymorphkernige Zellzahl (Anzahl/Kubikmillimeter)
2 Jahre
prognostische Bedeutung der Lymphozytenzahl
Zeitfenster: 2 Jahre
-Lymphozytenzellzahl (Anzahl/Kubikmillimeter)
2 Jahre
prognostische Bedeutung eines D-Dimer-Spiegels
Zeitfenster: 2 Jahre
- D-Dimer-Gehalt (Mikrogramm/Liter)
2 Jahre
prognostische Bedeutung des Troponinspiegels
Zeitfenster: 2 Jahre
-Troponinspiegel (Nanogramm/Milliliter)
2 Jahre
prognostische Bedeutung des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: 2 Jahre
- C-reaktives Protein (Milligramm / Liter)
2 Jahre
prognostische Bedeutung der arteriellen Blutgase während der Raumluftatmung der Patienten.
Zeitfenster: 2 Jahre
-Partialdruck der Sauerstoffspannung (Millimeter-Quecksilbersäule)
2 Jahre
prognostische Bedeutung des Hämoglobinspiegels
Zeitfenster: 2 Jahre
-Hämoglobinwert (Gramm/Deziliter)
2 Jahre
prognostische Bedeutung der Thrombozytenzahl
Zeitfenster: 2 Jahre
- Thrombozytenzahl (Anzahl/Kubikmillimeter)
2 Jahre
prognostische Bedeutung der Breite der Erythrozytenverteilung
Zeitfenster: 2 Jahre
- Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (%)
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yousef A Yousef, Professor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. April 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • pulmonary embolism prognosis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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