急性肺血栓栓塞症患者的预后工具。
2022年3月31日 更新者：Amal Abdallah Abd Elrahman、Assiut University
急性肺血栓栓塞症患者不同预后工具的评估
急性肺栓塞 (PE) 是一种严重的疾病，尽管有先进的治疗选择，但死亡率很高。
治疗方案取决于疾病的严重程度，短期死亡率从 2% 到 95% 不等，具体取决于病情的严重程度。
研究概览
详细说明
急性肺栓塞 (PE) 是一种严重的疾病，尽管有先进的治疗选择，但死亡率很高。 治疗方案取决于疾病的严重程度，短期死亡率从 2% 到 95% 不等，具体取决于病情的严重程度。
PE 患者的初始风险分层可基于临床指标。 休克和低血压的存在是预后不良的最重要的临床标志。 与预后不良相关的其他临床变量包括年龄超过 70 岁、卧床休息超过 5 天、癌症、慢性阻塞性肺病、肾衰竭、心力衰竭和心动过速。
超声心动图是日常临床实践中显示右心室功能障碍 (RVD) 的最有用的成像工具，因为它具有非侵入性且成本相对较低。 超声心动图评估的 RVD 被描述为 PE 早期死亡率的最强预测因子之一。
目前，计算机断层扫描肺血管造影 (CTPA) 代表了 PE 的诊断金标准。 此外，CTPA用于通过确定肺循环中血栓的分布和血管阻塞的严重程度来评估预后；这称为计算机断层扫描肺动脉阻塞指数 (CT-PAOI)。 CTPA 也被建议作为 RVD 的预测因子。
除了临床发现和影像学异常外，还有几种生物标志物和指标可用于预测 PE 患者的严重程度和预后。 这些生物标志物包括肌钙蛋白和脑利钠肽（RVD 和心肌损伤的指标）、D-二聚体、C-反应蛋白、动脉血气参数和全血细胞计数 (CBC) 参数。 然而，其中一些生物标志物尚未得到广泛研究，也没有得到普遍使用，尽管它们很容易获得并且对发展中国家来说更便宜。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amal A Abd Elrahman, MD
- 电话号码：+2 01067990873
- 邮箱：amalabdallah1490@yahoo.com
学习地点
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Assiut、埃及、71511
- 招聘中
- Assiut University hospital
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接触：
- Amal A Abd Elrahman, MD
- 电话号码：01067990873
- 邮箱：amalabdallah1490@yahoo.com
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接触：
- Yousef A Yousef, Professor
- 电话号码：01025033083
- 邮箱：yousefahmad72@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在 Assiut 大学医院的胸科和呼吸重症监护病房 (RICU) 收治的患者。
描述
纳入标准：
- 根据计算机断层扫描肺血管造影 (CTPA) 将被诊断为急性肺栓塞且尚未接受治疗的成人（≥ 18 岁）。
排除标准：
- 年龄小于 18 岁。
- 患有已知血液病的患者。
- 近期有输血史（3周内）的患者。
- 患者接受抗血小板和/或抗凝药物治疗。
- 患者接受免疫抑制药物。
- 已知患有肺栓塞以外的心肺疾病的患者。
- 患有已知活动性传染病或免疫系统疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计算机断层扫描肺动脉阻塞指数 (CT-PAOI) 的预后重要性
大体时间：2年
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为了计算 CT-PAOI，每个肺的动脉树被认为有 10 个节段动脉。
节段动脉中存在栓子记 1 分。
中央或旁中央栓塞的评分值等于远端出现的节段性动脉的数量。
根据血管阻塞的程度，加权因子被分配给每个值（0，无血栓 1，部分闭塞和 2，完全闭塞）。
孤立的亚节段栓子被认为是部分闭塞的节段动脉，并被指定为 1 的值。
因此，每位患者的 PAOI 可能在 1 到 40 点之间变化。
将患者得分除以最大总分并将结果乘以 100 计算出血管阻塞的百分比，然后根据此将患者分为三组（<15% 对 15-50% 对 >50%）。
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2年
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白细胞计数 (WBC) 的预后重要性。
大体时间：2年
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2年
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多形核细胞计数对预后的重要性
大体时间：2年
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-多形核细胞计数（个/立方毫升）
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2年
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淋巴细胞计数对预后的重要性
大体时间：2年
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-淋巴细胞计数（个/立方毫升）
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2年
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D-二聚体水平的预后重要性
大体时间：2年
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- D-二聚体水平（微克/升）
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2年
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肌钙蛋白水平的预后重要性
大体时间：2年
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-肌钙蛋白水平（纳克/毫升）
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2年
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C反应蛋白对预后的重要性
大体时间：2年
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- C反应蛋白（毫克/升）
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2年
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患者呼吸室内空气时动脉血气的预后重要性。
大体时间：2年
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-氧分压（毫米汞柱）
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2年
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血红蛋白水平对预后的重要性
大体时间：2年
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-血红蛋白水平（克/分升）
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2年
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血小板计数对预后的重要性
大体时间：2年
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-血小板计数（个/立方毫升）
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2年
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红细胞分布宽度的预后重要性
大体时间：2年
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-红细胞分布宽度（%）
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yousef A Yousef, Professor、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Qanadli SD, El Hajjam M, Vieillard-Baron A, Joseph T, Mesurolle B, Oliva VL, Barre O, Bruckert F, Dubourg O, Lacombe P. New CT index to quantify arterial obstruction in pulmonary embolism: comparison with angiographic index and echocardiography. AJR Am J Roentgenol. 2001 Jun;176(6):1415-20. doi: 10.2214/ajr.176.6.1761415.
- Cohen AT, Agnelli G, Anderson FA, Arcelus JI, Bergqvist D, Brecht JG, Greer IA, Heit JA, Hutchinson JL, Kakkar AK, Mottier D, Oger E, Samama MM, Spannagl M; VTE Impact Assessment Group in Europe (VITAE). Venous thromboembolism (VTE) in Europe. The number of VTE events and associated morbidity and mortality. Thromb Haemost. 2007 Oct;98(4):756-64.
- Goldhaber SZ, Visani L, De Rosa M. Acute pulmonary embolism: clinical outcomes in the International Cooperative Pulmonary Embolism Registry (ICOPER). Lancet. 1999 Apr 24;353(9162):1386-9. doi: 10.1016/s0140-6736(98)07534-5.
- Becattini C, Agnelli G. Acute pulmonary embolism: risk stratification in the emergency department. Intern Emerg Med. 2007 Jun;2(2):119-29. doi: 10.1007/s11739-007-0033-y. Epub 2007 Jul 9.
- Goldhaber SZ. Echocardiography in the management of pulmonary embolism. Ann Intern Med. 2002 May 7;136(9):691-700. doi: 10.7326/0003-4819-136-9-200205070-00012.
- Lega JC, Lacasse Y, Lakhal L, Provencher S. Natriuretic peptides and troponins in pulmonary embolism: a meta-analysis. Thorax. 2009 Oct;64(10):869-75. doi: 10.1136/thx.2008.110965. Epub 2009 Jun 11.
- Becattini C, Lignani A, Masotti L, Forte MB, Agnelli G. D-dimer for risk stratification in patients with acute pulmonary embolism. J Thromb Thrombolysis. 2012 Jan;33(1):48-57. doi: 10.1007/s11239-011-0648-8.
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- Subramanian M, Ramadurai S, Arthur P, Gopalan S. Hypoxia as an independent predictor of adverse outcomes in pulmonary embolism. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2018 Jan;26(1):38-43. doi: 10.1177/0218492317746252. Epub 2017 Dec 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月20日
初级完成 (预期的)
2023年4月1日
研究完成 (预期的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月19日
首次发布 (实际的)
2020年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月31日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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