Ferramentas Prognósticas em Pacientes com Tromboembolismo Pulmonar Agudo.
Avaliação de Diferentes Ferramentas Prognósticas em Pacientes com Tromboembolismo Pulmonar Agudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A embolia pulmonar (EP) aguda é uma doença grave associada a altas taxas de mortalidade, apesar das opções terapêuticas avançadas. As opções de tratamento dependem da gravidade da doença e a mortalidade a curto prazo varia amplamente de 2 a 95%, dependendo da gravidade do quadro.
A estratificação de risco inicial de pacientes com EP pode ser baseada em indicadores clínicos. A presença de choque e hipotensão é o sinal clínico mais importante de mau prognóstico. Outras variáveis clínicas associadas a mau prognóstico são idade acima de 70 anos, história de repouso no leito superior a cinco dias, câncer, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência renal, insuficiência cardíaca e taquicardia .
A ecocardiografia representa a ferramenta de imagem mais útil na prática clínica diária para mostrar a disfunção ventricular direita (DVR) devido à sua natureza não invasiva e custo relativamente baixo. A DVR avaliada pela ecocardiografia tem sido descrita como um dos mais fortes preditores de mortalidade precoce na EP.
Atualmente, a angiografia pulmonar por tomografia computadorizada (CTPA) representa o padrão-ouro diagnóstico para EP. Além disso, a CTPA foi utilizada para avaliar o prognóstico, determinando a distribuição e gravidade da obstrução vascular de coágulos na circulação pulmonar; isso é chamado de índice de obstrução da artéria pulmonar da tomografia computadorizada (CT-PAOI). A CTPA também foi sugerida como um preditor de RVD.
Além dos achados clínicos e das anormalidades de imagem, existem vários biomarcadores e indicadores que podem ser usados para prever a gravidade e o prognóstico em pacientes com EP. Esses biomarcadores incluem troponina e peptídeo natriurético cerebral (indicadores de RVD e dano miocárdico), dímero D, proteína C reativa, parâmetros de gases sanguíneos arteriais e parâmetros de hemograma completo (CBC). No entanto, alguns desses biomarcadores não foram amplamente estudados e não são comumente usados, embora estejam prontamente disponíveis e sejam mais baratos para os países em desenvolvimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amal A Abd Elrahman, MD
- Número de telefone: +2 01067990873
- E-mail: amalabdallah1490@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71511
- Recrutamento
- Assiut University Hospital
-
Contato:
- Amal A Abd Elrahman, MD
- Número de telefone: 01067990873
- E-mail: amalabdallah1490@yahoo.com
-
Contato:
- Yousef A Yousef, Professor
- Número de telefone: 01025033083
- E-mail: yousefahmad72@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (≥ 18 anos) que serão diagnosticados como embolia pulmonar aguda com base na angiografia pulmonar por tomografia computadorizada (CTPA) e ainda não tratados.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos.
- Pacientes com distúrbios hematológicos conhecidos.
- Pacientes com história de transfusão de sangue recente (dentro de 3 semanas).
- Os pacientes recebem medicamentos antiplaquetários e/ou anticoagulantes.
- Os pacientes recebem drogas imunossupressoras.
- Pacientes com doenças cardiopulmonares conhecidas além da embolia pulmonar.
- Pacientes com doenças infecciosas ativas conhecidas ou doenças imunológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
importância prognóstica da tomografia computadorizada índice de obstrução da artéria pulmonar (CT-PAOI)
Prazo: 2 anos
|
Para o cálculo do CT-PAOI, foi considerada a árvore arterial de cada pulmão com 10 artérias segmentares .
A presença de um êmbolo em uma artéria segmentar foi pontuada com 1 ponto.
Os êmbolos centrais ou paracentrais receberam um valor igual ao número de artérias segmentares surgindo distalmente.
Dependendo do grau de obstrução vascular, um fator de ponderação foi atribuído a cada valor (0, sem trombo 1, oclusão parcial e 2, oclusão total).
O êmbolo subsegmentar isolado foi considerado como uma artéria segmentar parcialmente ocluída e recebeu o valor de 1.
Assim, o PAOI poderia variar de 1 a 40 pontos por paciente.
Dividindo a pontuação do paciente pela pontuação total máxima e multiplicando o resultado por 100, calculou-se a porcentagem de obstrução vascular. Com base na qual, os pacientes foram então divididos em três grupos (<15% versus 15-50% versus >50%).
|
2 anos
|
|
importância prognóstica da contagem de glóbulos brancos (WBC).
Prazo: 2 anos
|
|
2 anos
|
|
importância prognóstica da contagem de células polimorfonucleares
Prazo: 2 anos
|
-contagem de células polimorfonucleares (número/mililitro cúbico)
|
2 anos
|
|
Importância prognóstica da contagem de linfócitos
Prazo: 2 anos
|
-contagem de linfócitos (número/mililitro cúbico)
|
2 anos
|
|
importância prognóstica de um nível D-dímero
Prazo: 2 anos
|
- Nível D-dímero (micrograma/litro)
|
2 anos
|
|
importância prognóstica do nível de troponina
Prazo: 2 anos
|
-Nível de troponina (nanograma/mililitro)
|
2 anos
|
|
importância prognóstica da proteína C-reativa
Prazo: 2 anos
|
- Proteína C-reativa (miligrama/litro)
|
2 anos
|
|
importância prognóstica da gasometria arterial durante a respiração do paciente em ar ambiente.
Prazo: 2 anos
|
-Pressão parcial de tensão de oxigênio (mercúrio milimétrico)
|
2 anos
|
|
importância prognóstica do nível de hemoglobina
Prazo: 2 anos
|
-nível de hemoglobina (grama/decilitro)
|
2 anos
|
|
importância prognóstica da contagem de células plaquetárias
Prazo: 2 anos
|
-contagem de células plaquetárias (número/mililitro cúbico)
|
2 anos
|
|
importância prognóstica da largura de distribuição dos glóbulos vermelhos
Prazo: 2 anos
|
-Largura da distribuição das células vermelhas (%)
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yousef A Yousef, Professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Qanadli SD, El Hajjam M, Vieillard-Baron A, Joseph T, Mesurolle B, Oliva VL, Barre O, Bruckert F, Dubourg O, Lacombe P. New CT index to quantify arterial obstruction in pulmonary embolism: comparison with angiographic index and echocardiography. AJR Am J Roentgenol. 2001 Jun;176(6):1415-20. doi: 10.2214/ajr.176.6.1761415.
- Cohen AT, Agnelli G, Anderson FA, Arcelus JI, Bergqvist D, Brecht JG, Greer IA, Heit JA, Hutchinson JL, Kakkar AK, Mottier D, Oger E, Samama MM, Spannagl M; VTE Impact Assessment Group in Europe (VITAE). Venous thromboembolism (VTE) in Europe. The number of VTE events and associated morbidity and mortality. Thromb Haemost. 2007 Oct;98(4):756-64.
- Goldhaber SZ, Visani L, De Rosa M. Acute pulmonary embolism: clinical outcomes in the International Cooperative Pulmonary Embolism Registry (ICOPER). Lancet. 1999 Apr 24;353(9162):1386-9. doi: 10.1016/s0140-6736(98)07534-5.
- Becattini C, Agnelli G. Acute pulmonary embolism: risk stratification in the emergency department. Intern Emerg Med. 2007 Jun;2(2):119-29. doi: 10.1007/s11739-007-0033-y. Epub 2007 Jul 9.
- Goldhaber SZ. Echocardiography in the management of pulmonary embolism. Ann Intern Med. 2002 May 7;136(9):691-700. doi: 10.7326/0003-4819-136-9-200205070-00012.
- Lega JC, Lacasse Y, Lakhal L, Provencher S. Natriuretic peptides and troponins in pulmonary embolism: a meta-analysis. Thorax. 2009 Oct;64(10):869-75. doi: 10.1136/thx.2008.110965. Epub 2009 Jun 11.
- Becattini C, Lignani A, Masotti L, Forte MB, Agnelli G. D-dimer for risk stratification in patients with acute pulmonary embolism. J Thromb Thrombolysis. 2012 Jan;33(1):48-57. doi: 10.1007/s11239-011-0648-8.
- Abul Y, Karakurt S, Ozben B, Toprak A, Celikel T. C-reactive protein in acute pulmonary embolism. J Investig Med. 2011 Jan;59(1):8-14. doi: 10.2310/jim.0b013e31820017f2.
- Subramanian M, Ramadurai S, Arthur P, Gopalan S. Hypoxia as an independent predictor of adverse outcomes in pulmonary embolism. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2018 Jan;26(1):38-43. doi: 10.1177/0218492317746252. Epub 2017 Dec 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pulmonary embolism prognosis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em angiografia pulmonar por tomografia computadorizada
-
Istituto Ortopedico RizzoliAtivo, não recrutando