Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostiske værktøjer hos patienter med akut pulmonal tromboembolisme.

31. marts 2022 opdateret af: Amal Abdallah Abd Elrahman, Assiut University

Evaluering af forskellige prognostiske værktøjer hos patienter med akut pulmonal tromboembolisme

Akut lungeemboli (PE) er en alvorlig sygdom forbundet med høj dødelighed på trods af avancerede terapeutiske muligheder. Behandlingsmulighederne afhænger af sygdommens sværhedsgrad, og den kortsigtede dødelighed varierer meget fra 2 til 95 %, afhængigt af sygdommens sværhedsgrad

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akut lungeemboli (PE) er en alvorlig sygdom forbundet med høj dødelighed på trods af avancerede terapeutiske muligheder. Behandlingsmulighederne afhænger af sygdommens sværhedsgrad, og den kortsigtede dødelighed varierer meget fra 2 til 95 %, afhængigt af sygdommens sværhedsgrad.

Indledende risikostratificering af patienter med PE kunne baseres på kliniske indikatorer. Tilstedeværelsen af ​​shock og hypotension er det vigtigste kliniske tegn på dårlig prognose. Andre kliniske variabler forbundet med dårlig prognose er alder over 70 år, historie med sengeleje over fem dage, cancer, kronisk obstruktiv lungesygdom, nyresvigt, hjertesvigt og takykardi.

Ekkokardiografi repræsenterer det mest nyttige billeddannelsesværktøj i daglig klinisk praksis til at vise højre ventrikulær dysfunktion (RVD) på grund af dets ikke-invasive natur og relativt lave omkostninger. RVD vurderet på ekkokardiografi er blevet beskrevet som en af ​​de stærkeste prædiktorer for tidlig dødelighed i PE.

I øjeblikket repræsenterer computertomografi pulmonal angiografi (CTPA) den diagnostiske guldstandard for PE. Derudover blev CTPA brugt til at evaluere prognosen ved at bestemme fordelingen og sværhedsgraden af ​​vaskulær obstruktion af blodpropper i lungekredsløbet; dette kaldes computertomografi lungearterieobstruktionsindeks (CT-PAOI). CTPA blev også foreslået som en forudsigelse af RVD.

Ud over de kliniske fund og de billeddiagnostiske abnormiteter er der flere biomarkører og indikatorer, som kan bruges til at forudsige sværhedsgrad og prognose hos patienter med PE. Disse biomarkører inkluderer troponin og natriuretisk hjernepeptid (indikatorer for RVD og myokardieskade), D-dimer, C-reaktivt protein, arterielle blodgasparametre og parametre for komplet blodtælling (CBC). Nogle af disse biomarkører er dog ikke blevet undersøgt bredt og er ikke almindeligt anvendte, selvom de er let tilgængelige og billigere for udviklingslande.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt på brystafdelingen og respiratorisk intensivafdeling (RICU) på Assiut Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥ 18 år), som vil blive diagnosticeret som akut lungeemboli baseret på computertomografi pulmonal angiografi (CTPA) og endnu ikke behandlet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år.
  2. Patienter med kendte hæmatologiske lidelser.
  3. Patienter med tidligere blodtransfusion (inden for 3 uger).
  4. Patienter får blodpladehæmmende og/eller antikoagulerende medicin.
  5. Patienter får immunsuppressive lægemidler.
  6. Patienter med andre kendte hjerte-lungesygdomme end lungeemboli.
  7. Patienter med kendte aktive infektionssygdomme eller immunologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prognostisk betydning af computertomografi lungearterieobstruktionsindeks (CT-PAOI)
Tidsramme: 2 år
For at beregne CT-PAOI blev det arterielle træ i hver lunge anset for at have 10 segmentale arterier. Tilstedeværelsen af ​​en embolus i en segmental arterie blev scoret 1 point. Centrale eller paracentrale embolier blev bedømt til en værdi svarende til antallet af segmentale arterier, der opstod distalt. Afhængigt af graden af ​​vaskulær obstruktion blev der tildelt en vægtningsfaktor til hver værdi (0, ingen trombe 1, delvis okklusion og 2, total okklusion). Isoleret subsegmental embolus blev betragtet som en delvist okkluderet segmental arterie og blev tildelt en værdi på 1. Således kunne PAOI variere fra 1 til 40 point pr. patient. Ved at dividere patientens score med den maksimale totalscore og gange resultatet med 100 beregnedes procentdelen af ​​vaskulær obstruktion. Baseret på dette blev patienterne derefter opdelt i tre grupper (<15% versus 15-50% versus >50%).
2 år
Prognostisk betydning af antallet af hvide blodlegemer (WBC).
Tidsramme: 2 år
  • antal hvide blodlegemer (antal/kubik milliliter)
2 år
prognostisk betydning af polymorfonukleært celletal
Tidsramme: 2 år
-antal polymorfonukleære celler (antal/kubik milliliter)
2 år
prognostisk betydning af lymfocytcelletal
Tidsramme: 2 år
-lymfocytcelleantal (antal/kubik milliliter)
2 år
prognostisk betydning af et D-dimer niveau
Tidsramme: 2 år
- D-dimer niveau (mikrogram/liter)
2 år
prognostisk betydning af Troponin-niveau
Tidsramme: 2 år
- Troponin niveau (nanogram/milliliter)
2 år
prognostisk betydning af C-reaktivt protein
Tidsramme: 2 år
- C-reaktivt protein (milligram/liter)
2 år
prognostisk betydning af arterielle blodgasser, mens patienterne indånder rumluft.
Tidsramme: 2 år
- Partialtryk af iltspænding (millimeter kviksølv)
2 år
prognostisk betydning af hæmoglobinniveauet
Tidsramme: 2 år
- hæmoglobinniveau (gram/deciliter)
2 år
prognostisk betydning af blodpladecelletal
Tidsramme: 2 år
-antal blodpladeceller (antal/kubik milliliter)
2 år
prognostisk betydning af røde blodlegemers distributionsbredde
Tidsramme: 2 år
- røde blodlegemers distributionsbredde (%)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yousef A Yousef, Professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. april 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • pulmonary embolism prognosis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med computertomografi pulmonal angiografi

3
Abonner