Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prognosztikai eszközök akut tüdőthromboemboliában szenvedő betegeknél.

2022. március 31. frissítette: Amal Abdallah Abd Elrahman, Assiut University

Különböző prognosztikai eszközök értékelése akut tüdőthromboemboliában szenvedő betegeknél

Az akut tüdőembólia (PE) súlyos betegség, amely a fejlett terápiás lehetőségek ellenére magas halálozási arányokkal jár. A kezelési lehetőségek a betegség súlyosságától függenek, és a rövid távú mortalitás 2 és 95% között változik, az állapot súlyosságától függően

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az akut tüdőembólia (PE) súlyos betegség, amely a fejlett terápiás lehetőségek ellenére magas halálozási arányokkal jár. A kezelési lehetőségek a betegség súlyosságától függenek, és a rövid távú mortalitás az állapot súlyosságától függően 2-95% között mozog.

A PE-ben szenvedő betegek kezdeti kockázati rétegződése klinikai mutatókon alapulhat. A sokk és a hipotenzió jelenléte a rossz prognózis legfontosabb klinikai jele. A rossz prognózishoz kapcsolódó egyéb klinikai változók a 70 év feletti életkor, az 5 napon túli ágynyugalom, a rák, a krónikus obstruktív tüdőbetegség, a veseelégtelenség, a szívelégtelenség és a tachycardia.

Az echokardiográfia a mindennapi klinikai gyakorlatban a leghasznosabb képalkotó eszköz a jobb kamrai diszfunkció (RVD) kimutatására noninvazív jellege és viszonylag alacsony költsége miatt. Az echokardiográfiával értékelt RVD-t a PE korai mortalitás egyik legerősebb előrejelzőjeként írták le.

Jelenleg a számítógépes tomográfiás tüdőangiográfia (CTPA) jelenti a PE diagnosztikai arany standardját. Ezenkívül CTPA-t használtak a prognózis értékelésére a tüdőkeringésben lévő vérrögök vaszkuláris elzáródásának eloszlásának és súlyosságának meghatározásával; ezt számítógépes tomográfiás pulmonális artériás elzáródási indexnek (CT-PAOI) nevezik. A CTPA-t az RVD előrejelzőjeként is javasolták.

A klinikai leletek és a képalkotó rendellenességek mellett számos biomarker és indikátor használható a PE-ben szenvedő betegek súlyosságának és prognózisának előrejelzésére. Ezek a biomarkerek közé tartozik a troponin és az agyi natriuretikus peptid (az RVD és a szívizom károsodás indikátorai), a D-dimer, a C-reaktív fehérje, az artériás vérgázok paraméterei és a teljes vérkép (CBC) paraméterei. E biomarkerek egy részét azonban nem tanulmányozták széles körben, és nem használják általánosan, bár könnyen hozzáférhetők és olcsóbbak a fejlődő országok számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Assiut Egyetemi Kórház Mellkasi Osztályán és Légzőszervi Intenzív Osztályán (RICU) felvett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (≥ 18 év), akiknél akut tüdőembóliát diagnosztizálnak számítógépes tomográfiai tüdőangiográfia (CTPA) alapján, és még nem kezelték őket.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti életkor.
  2. Ismert hematológiai rendellenességekben szenvedő betegek.
  3. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében nemrégiben vérátömlesztés szerepel (3 héten belül).
  4. A betegek vérlemezke- és/vagy véralvadásgátló gyógyszereket kapnak.
  5. A betegek immunszuppresszív gyógyszereket kapnak.
  6. A tüdőembóliától eltérő ismert kardiopulmonális betegségben szenvedő betegek.
  7. Ismert aktív fertőző vagy immunológiai betegségekben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a komputertomográfiás tüdőartéria elzáródási index (CT-PAOI) prognosztikai jelentősége
Időkeret: 2 év
A CT-PAOI kiszámításához úgy tekintették, hogy minden tüdő artériás fája 10 szegmentális artériát tartalmaz. Az embólus jelenléte egy szegmentális artériában 1 pontot kapott. A centrális vagy paracentrális embóliákat a disztálisan fellépő szegmentális artériák számával egyenlő értékkel értékeltük. Az érelzáródás mértékétől függően minden értékhez súlyozási faktort rendeltünk (0, nincs trombus 1, részleges elzáródás és 2, teljes elzáródás). Az izolált szubszegmentális embólust részlegesen elzárt szegmentális artériának tekintettük, és 1-es értéket kaptunk. Így a PAOI betegenként 1 és 40 pont között változhat. A betegpontszámot elosztva a maximális összpontszámmal, és az eredményt 100-zal megszorozva kiszámítottuk az érelzáródás százalékát, amely alapján a betegeket három csoportra osztották (<15% versus 15-50% versus >50%).
2 év
a fehérvérsejtszám (WBC) prognosztikai jelentősége.
Időkeret: 2 év
  • fehérvérsejtszám (szám/köbmilliliter)
2 év
a polimorfonukleáris sejtszám prognosztikai jelentősége
Időkeret: 2 év
- polimorfonukleáris sejtszám (szám/köbmilliliter)
2 év
a limfocita sejtszám prognosztikai jelentősége
Időkeret: 2 év
- limfocita sejtszám (szám/köbmilliliter)
2 év
a D-dimer szint prognosztikai jelentősége
Időkeret: 2 év
- D-dimer szint (mikrogramm/liter)
2 év
A troponinszint prognosztikai jelentősége
Időkeret: 2 év
- Troponin szint (nanogram/milliliter)
2 év
a C-reaktív fehérje prognosztikai jelentősége
Időkeret: 2 év
- C-reaktív fehérje (milligramm/liter)
2 év
Az artériás vérgázok prognosztikai jelentősége, miközben a páciens szobalevegőt lélegzik.
Időkeret: 2 év
- Az oxigén feszültségének parciális nyomása (higanymilliméter)
2 év
a hemoglobinszint prognosztikai jelentősége
Időkeret: 2 év
- hemoglobinszint (gramm/deciliter)
2 év
a vérlemezke sejtszám prognosztikai jelentősége
Időkeret: 2 év
- vérlemezke sejtszám (szám/köbmilliliter)
2 év
a vörösvértestek eloszlási szélességének prognosztikai jelentősége
Időkeret: 2 év
- vörösvértestek eloszlási szélessége (%)
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yousef A Yousef, Professor, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. április 20.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • pulmonary embolism prognosis

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel