Herramientas pronósticas en pacientes con tromboembolismo pulmonar agudo.
Evaluación de diferentes herramientas pronósticas en pacientes con tromboembolismo pulmonar agudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La embolia pulmonar (EP) aguda es una enfermedad grave asociada con altas tasas de mortalidad a pesar de las opciones terapéuticas avanzadas. Las opciones de tratamiento dependen de la gravedad de la enfermedad y la mortalidad a corto plazo varía ampliamente del 2 al 95%, dependiendo de la gravedad de la afección.
La estratificación de riesgo inicial de los pacientes con EP podría basarse en indicadores clínicos. La presencia de shock e hipotensión es el signo clínico más importante de mal pronóstico. Otras variables clínicas asociadas a mal pronóstico son la edad mayor de 70 años, el antecedente de reposo en cama de más de cinco días, el cáncer, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, la insuficiencia renal, la insuficiencia cardiaca y la taquicardia .
La ecocardiografía representa la herramienta de imagen más útil en la práctica clínica diaria para mostrar la disfunción ventricular derecha (RVD) debido a su naturaleza no invasiva y su costo relativamente bajo. La RVD evaluada en la ecocardiografía se ha descrito como uno de los predictores más fuertes de mortalidad temprana en la EP.
Actualmente, la angiografía pulmonar por tomografía computarizada (CTPA) representa el estándar de oro para el diagnóstico de EP. Además, CTPA se utilizó para evaluar el pronóstico mediante la determinación de la distribución y la gravedad de la obstrucción vascular de los coágulos en la circulación pulmonar; esto se denomina índice de obstrucción de la arteria pulmonar por tomografía computarizada (CT-PAOI). CTPA también se sugirió como predictor de RVD.
Además de los hallazgos clínicos y las anomalías en las imágenes, existen varios biomarcadores e indicadores que pueden usarse para predecir la gravedad y el pronóstico en pacientes con EP. Estos biomarcadores incluyen troponina y péptido natriurético cerebral (indicadores de RVD y daño miocárdico), dímero D, proteína C reactiva, parámetros de gases en sangre arterial y parámetros de hemograma completo (CBC). Sin embargo, algunos de estos biomarcadores no se han estudiado ampliamente y no se usan comúnmente, aunque están fácilmente disponibles y son más baratos para los países en desarrollo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amal A Abd Elrahman, MD
- Número de teléfono: +2 01067990873
- Correo electrónico: amalabdallah1490@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71511
- Reclutamiento
- Assiut University Hospital
-
Contacto:
- Amal A Abd Elrahman, MD
- Número de teléfono: 01067990873
- Correo electrónico: amalabdallah1490@yahoo.com
-
Contacto:
- Yousef A Yousef, Professor
- Número de teléfono: 01025033083
- Correo electrónico: yousefahmad72@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥ 18 años) a los que se les diagnosticará embolia pulmonar aguda en base a una angiografía pulmonar por tomografía computarizada (CTPA) y que aún no hayan sido tratados.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años.
- Pacientes con trastornos hematológicos conocidos.
- Pacientes con antecedentes de transfusión de sangre reciente (en las últimas 3 semanas).
- Los pacientes reciben medicamentos antiplaquetarios y/o anticoagulantes.
- Los pacientes reciben medicamentos inmunosupresores.
- Pacientes con enfermedades cardiopulmonares conocidas distintas de la embolia pulmonar.
- Pacientes con enfermedades infecciosas activas conocidas o enfermedades inmunológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
importancia pronóstica del índice de obstrucción de la arteria pulmonar por tomografía computarizada (CT-PAOI)
Periodo de tiempo: 2 años
|
Para el cálculo del CT-PAOI se consideró que el árbol arterial de cada pulmón tiene 10 arterias segmentarias .
La presencia de un émbolo en una arteria segmentaria se puntuó con 1 punto.
Los émbolos centrales o paracentrales se calificaron con un valor igual al número de arterias segmentarias que surgen distalmente.
En función del grado de obstrucción vascular se asignó un factor de ponderación a cada valor (0, sin trombo, 1, oclusión parcial y 2, oclusión total).
El émbolo subsegmentario aislado se consideró como una arteria segmentaria parcialmente ocluida y se le asignó un valor de 1.
Así, el PAOI podría variar de 1 a 40 puntos por paciente.
Dividiendo la puntuación del paciente por la puntuación total máxima y multiplicando el resultado por 100, se calculó el porcentaje de obstrucción vascular. En función del cual, los pacientes se dividieron en tres grupos (<15 % frente a 15-50 % frente a >50 %).
|
2 años
|
|
importancia pronóstica del recuento de glóbulos blancos (WBC) .
Periodo de tiempo: 2 años
|
|
2 años
|
|
importancia pronóstica del recuento de células polimorfonucleares
Periodo de tiempo: 2 años
|
-recuento de células polimorfonucleares (número/mililitro cúbico)
|
2 años
|
|
importancia pronóstica del recuento de linfocitos
Periodo de tiempo: 2 años
|
-recuento de linfocitos (número/mililitro cúbico)
|
2 años
|
|
importancia pronóstica de un nivel de dímero D
Periodo de tiempo: 2 años
|
- Nivel de dímero D (microgramos/litro)
|
2 años
|
|
importancia pronóstica del nivel de troponina
Periodo de tiempo: 2 años
|
-Nivel de troponina (nanogramo/mililitro)
|
2 años
|
|
importancia pronóstica de la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: 2 años
|
- Proteína C reactiva (miligramo/litro)
|
2 años
|
|
importancia pronóstica de los gases en sangre arterial mientras los pacientes respiran aire ambiente.
Periodo de tiempo: 2 años
|
-Presión parcial de tensión de oxígeno (milímetro mercurio)
|
2 años
|
|
importancia pronóstica del nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: 2 años
|
-nivel de hemoglobina (gramo/decilitro)
|
2 años
|
|
importancia pronóstica del recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: 2 años
|
-recuento de plaquetas (número/mililitro cúbico)
|
2 años
|
|
importancia pronóstica del ancho de distribución de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 2 años
|
-ancho de distribución de glóbulos rojos (%)
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yousef A Yousef, Professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Qanadli SD, El Hajjam M, Vieillard-Baron A, Joseph T, Mesurolle B, Oliva VL, Barre O, Bruckert F, Dubourg O, Lacombe P. New CT index to quantify arterial obstruction in pulmonary embolism: comparison with angiographic index and echocardiography. AJR Am J Roentgenol. 2001 Jun;176(6):1415-20. doi: 10.2214/ajr.176.6.1761415.
- Cohen AT, Agnelli G, Anderson FA, Arcelus JI, Bergqvist D, Brecht JG, Greer IA, Heit JA, Hutchinson JL, Kakkar AK, Mottier D, Oger E, Samama MM, Spannagl M; VTE Impact Assessment Group in Europe (VITAE). Venous thromboembolism (VTE) in Europe. The number of VTE events and associated morbidity and mortality. Thromb Haemost. 2007 Oct;98(4):756-64.
- Goldhaber SZ, Visani L, De Rosa M. Acute pulmonary embolism: clinical outcomes in the International Cooperative Pulmonary Embolism Registry (ICOPER). Lancet. 1999 Apr 24;353(9162):1386-9. doi: 10.1016/s0140-6736(98)07534-5.
- Becattini C, Agnelli G. Acute pulmonary embolism: risk stratification in the emergency department. Intern Emerg Med. 2007 Jun;2(2):119-29. doi: 10.1007/s11739-007-0033-y. Epub 2007 Jul 9.
- Goldhaber SZ. Echocardiography in the management of pulmonary embolism. Ann Intern Med. 2002 May 7;136(9):691-700. doi: 10.7326/0003-4819-136-9-200205070-00012.
- Lega JC, Lacasse Y, Lakhal L, Provencher S. Natriuretic peptides and troponins in pulmonary embolism: a meta-analysis. Thorax. 2009 Oct;64(10):869-75. doi: 10.1136/thx.2008.110965. Epub 2009 Jun 11.
- Becattini C, Lignani A, Masotti L, Forte MB, Agnelli G. D-dimer for risk stratification in patients with acute pulmonary embolism. J Thromb Thrombolysis. 2012 Jan;33(1):48-57. doi: 10.1007/s11239-011-0648-8.
- Abul Y, Karakurt S, Ozben B, Toprak A, Celikel T. C-reactive protein in acute pulmonary embolism. J Investig Med. 2011 Jan;59(1):8-14. doi: 10.2310/jim.0b013e31820017f2.
- Subramanian M, Ramadurai S, Arthur P, Gopalan S. Hypoxia as an independent predictor of adverse outcomes in pulmonary embolism. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2018 Jan;26(1):38-43. doi: 10.1177/0218492317746252. Epub 2017 Dec 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pulmonary embolism prognosis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .