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Outils de pronostic chez les patients atteints de thromboembolie pulmonaire aiguë.

31 mars 2022 mis à jour par: Amal Abdallah Abd Elrahman, Assiut University

Évaluation de différents outils pronostiques chez les patients atteints de thromboembolie pulmonaire aiguë

L'embolie pulmonaire aiguë (EP) est une maladie grave associée à des taux de mortalité élevés malgré des options thérapeutiques avancées. Les options de traitement dépendent de la gravité de la maladie et la mortalité à court terme varie largement de 2 à 95 %, selon la gravité de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'embolie pulmonaire aiguë (EP) est une maladie grave associée à des taux de mortalité élevés malgré des options thérapeutiques avancées. Les options de traitement dépendent de la gravité de la maladie et la mortalité à court terme varie largement de 2 à 95 %, selon la gravité de la maladie.

La stratification initiale du risque des patients atteints d'EP pourrait être basée sur des indicateurs cliniques. La présence d'un état de choc et d'hypotension est le signe clinique le plus important de mauvais pronostic. Les autres variables cliniques associées à un mauvais pronostic sont l'âge supérieur à 70 ans, les antécédents d'alitement pendant cinq jours, le cancer, la bronchopneumopathie chronique obstructive, l'insuffisance rénale, l'insuffisance cardiaque et la tachycardie.

L'échocardiographie représente l'outil d'imagerie le plus utile dans la pratique clinique quotidienne pour montrer la dysfonction ventriculaire droite (RVD) en raison de sa nature non invasive et de son coût relativement faible. La DRV évaluée par échocardiographie a été décrite comme l'un des meilleurs prédicteurs de mortalité précoce dans l'EP .

Actuellement, l'angiographie pulmonaire par tomodensitométrie (CTPA) représente l'étalon-or diagnostique de l'EP. De plus, le CTPA a été utilisé pour évaluer le pronostic en déterminant la distribution et la gravité de l'obstruction vasculaire des caillots dans la circulation pulmonaire ; c'est ce qu'on appelle l'indice d'obstruction de l'artère pulmonaire par tomodensitométrie (CT-PAOI). Le CTPA a également été suggéré comme prédicteur de la MRV .

Outre les résultats cliniques et les anomalies d'imagerie, plusieurs biomarqueurs et indicateurs peuvent être utilisés pour prédire la gravité et le pronostic chez les patients atteints d'EP. Ces biomarqueurs comprennent la troponine et le peptide natriurétique cérébral (indicateurs de RVD et de lésions myocardiques), les D-dimères, la protéine C-réactive, les paramètres des gaz sanguins artériels et les paramètres de la formule sanguine complète (CBC). Cependant, certains de ces biomarqueurs n'ont pas été largement étudiés et ne sont pas couramment utilisés bien qu'ils soient facilement disponibles et moins chers pour les pays en développement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71511
        • Recrutement
        • Assiut University hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients admis au service de pneumologie et à l'unité de soins intensifs respiratoires (RICU) de l'hôpital universitaire d'Assiut.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (≥ 18 ans) qui recevront un diagnostic d'embolie pulmonaire aiguë sur la base d'une angiographie pulmonaire par tomodensitométrie (CTPA) et qui n'ont pas encore été traités.

Critère d'exclusion:

  1. Âge inférieur à 18 ans.
  2. Patients présentant des troubles hématologiques connus.
  3. Patients ayant des antécédents de transfusion sanguine récente (dans les 3 semaines).
  4. Les patients reçoivent des médicaments antiplaquettaires et/ou anticoagulants.
  5. Les patients reçoivent des médicaments immunosuppresseurs.
  6. Patients atteints de maladies cardiopulmonaires connues autres que l'embolie pulmonaire.
  7. Patients atteints de maladies infectieuses actives connues ou de maladies immunologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
importance pronostique de l'indice d'obstruction de l'artère pulmonaire par tomodensitométrie (CT-PAOI)
Délai: 2 années
Pour calculer le CT-PAOI, l'arbre artériel de chaque poumon a été considéré comme ayant 10 artères segmentaires . La présence d'embolie dans une artère segmentaire était notée 1 point. Les emboles centraux ou paracentraux ont été marqués d'une valeur égale au nombre d'artères segmentaires apparaissant distalement. Selon le degré d'obstruction vasculaire, un facteur de pondération a été attribué à chaque valeur (0, pas de thrombus 1, occlusion partielle et 2, occlusion totale). L'embolie sous-segmentaire isolée a été considérée comme une artère segmentaire partiellement occluse et a reçu une valeur de 1. Ainsi, le PAOI pouvait varier de 1 à 40 points par patient. En divisant le score du patient par le score total maximal et en multipliant le résultat par 100, le pourcentage d'obstruction vasculaire a été calculé. Sur cette base, les patients ont ensuite été divisés en trois groupes (< 15 % contre 15-50 % contre > 50 %).
2 années
importance pronostique de la numération des globules blancs (WBC) .
Délai: 2 années
  • nombre de globules blancs (nombre/millilitre cube)
2 années
importance pronostique du nombre de cellules polymorphonucléaires
Délai: 2 années
-Numération des cellules polymorphonucléaires (nombre/millilitre cube)
2 années
importance pronostique du nombre de cellules lymphocytaires
Délai: 2 années
- numération des cellules lymphocytaires (nombre/millilitre cube)
2 années
importance pronostique d'un taux de D-dimères
Délai: 2 années
- Niveau de D-dimères (microgramme/litre)
2 années
importance pronostique du niveau de troponine
Délai: 2 années
-Taux de troponine (nanogramme/millilitre)
2 années
importance pronostique de la protéine C-réactive
Délai: 2 années
- Protéine C-réactive (milligramme/litre)
2 années
importance pronostique des gaz du sang artériel pendant que les patients respirent l'air ambiant.
Délai: 2 années
-Pression partielle de tension d'oxygène (mercure millimétrique)
2 années
importance pronostique du taux d'hémoglobine
Délai: 2 années
-taux d'hémoglobine (gramme/décilitre)
2 années
importance pronostique de la numération plaquettaire
Délai: 2 années
-Numération des cellules plaquettaires (nombre/millilitre cube)
2 années
importance pronostique de la largeur de distribution des globules rouges
Délai: 2 années
-largeur de distribution des globules rouges (%)
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yousef A Yousef, Professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 avril 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

23 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • pulmonary embolism prognosis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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