Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические инструменты у пациентов с острой легочной тромбоэмболией.

31 марта 2022 г. обновлено: Amal Abdallah Abd Elrahman, Assiut University

Оценка различных прогностических инструментов у пациентов с острой тромбоэмболией легочной артерии

Острая легочная эмболия (ТЭЛА) — серьезное заболевание, связанное с высокой смертностью, несмотря на передовые методы лечения. Варианты лечения зависят от тяжести заболевания, а краткосрочная смертность колеблется в широких пределах от 2 до 95%, в зависимости от тяжести состояния.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острая легочная эмболия (ТЭЛА) — серьезное заболевание, связанное с высокой смертностью, несмотря на передовые методы лечения. Варианты лечения зависят от тяжести заболевания, а краткосрочная смертность колеблется в широких пределах от 2 до 95% в зависимости от тяжести состояния.

Первоначальная стратификация пациентов с ТЭЛА по риску может быть основана на клинических показателях. Наличие шока и гипотензии является наиболее важным клиническим признаком неблагоприятного прогноза. Другими клиническими переменными, связанными с плохим прогнозом, являются возраст старше 70 лет, постельный режим в анамнезе более пяти дней, рак, хроническая обструктивная болезнь легких, почечная недостаточность, сердечная недостаточность и тахикардия.

Эхокардиография представляет собой наиболее полезный инструмент визуализации в повседневной клинической практике для выявления дисфункции правого желудочка (RVD) из-за ее неинвазивного характера и относительно низкой стоимости. РВД, оцененный с помощью эхокардиографии, был описан как один из самых сильных предикторов ранней смертности при ТЭЛА.

В настоящее время компьютерная томографическая ангиография легких (КТЛА) представляет собой золотой стандарт диагностики ТЭЛА. Кроме того, CTPA использовали для оценки прогноза путем определения распределения и тяжести сосудистой обструкции тромбами в малом круге кровообращения; это называется компьютерно-томографическим индексом обструкции легочной артерии (CT-PAOI). CTPA также был предложен в качестве предиктора РВД.

В дополнение к клиническим данным и аномалиям визуализации существует несколько биомаркеров и индикаторов, которые можно использовать для прогнозирования тяжести и прогноза у пациентов с ТЭЛА. К таким биомаркерам относятся тропонин и мозговой натрийуретический пептид (показатели РВД и повреждения миокарда), Д-димер, С-реактивный белок, параметры газов артериальной крови и показатели общего анализа крови (ОАК). Однако некоторые из этих биомаркеров не были широко изучены и обычно не используются, хотя они легко доступны и дешевле для развивающихся стран.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amal A Abd Elrahman, MD
  • Номер телефона: +2 01067990873
  • Электронная почта: amalabdallah1490@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71511
        • Рекрутинг
        • Assiut University hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Yousef A Yousef, Professor
          • Номер телефона: 01025033083
          • Электронная почта: yousefahmad72@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, поступившие в отделение грудной клетки и отделение респираторной интенсивной терапии (RICU) университетской больницы Асьюта.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (≥ 18 лет), у которых будет диагностирована острая легочная эмболия на основании компьютерной томографии легочной ангиографии (CTPA) и которые еще не получали лечения.

Критерий исключения:

  1. Возраст менее 18 лет.
  2. Пациенты с известными гематологическими нарушениями.
  3. Пациенты с недавним переливанием крови в анамнезе (в течение 3 недель).
  4. Пациенты получают антитромбоцитарные и/или антикоагулянтные препараты.
  5. Пациенты получают иммуносупрессивные препараты.
  6. Пациенты с известными сердечно-легочными заболеваниями, кроме легочной эмболии.
  7. Пациенты с известными активными инфекционными заболеваниями или иммунологическими заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прогностическое значение компьютерно-томографического индекса обструкции легочной артерии (CT-PAOI)
Временное ограничение: 2 года
Для расчета CT-PAOI считалось, что артериальное дерево каждого легкого имеет 10 сегментарных артерий. Наличие эмбола в сегментарной артерии оценивалось в 1 балл. Центральные или парацентральные эмболы оценивались по количеству сегментарных артерий, отходящих дистально. В зависимости от степени сосудистой обструкции каждому значению присваивался весовой коэффициент (0, отсутствие тромба, 1, частичная окклюзия и 2, полная окклюзия). Изолированный субсегментарный эмбол рассматривался как частично закупоренная сегментарная артерия, и ему было присвоено значение 1. Таким образом, PAOI мог варьироваться от 1 до 40 баллов на одного пациента. Разделив балл пациента на максимальный общий балл и умножив результат на 100, рассчитали процент сосудистой обструкции, на основании которого пациенты были затем разделены на три группы (<15% против 15-50% против >50%).
2 года
Прогностическое значение количества лейкоцитов (WBC).
Временное ограничение: 2 года
  • количество лейкоцитов (количество/куб. миллилитр)
2 года
прогностическое значение количества полиморфноядерных клеток
Временное ограничение: 2 года
-количество полиморфноядерных клеток (количество/куб.мл)
2 года
прогностическое значение числа лимфоцитов
Временное ограничение: 2 года
-количество лимфоцитов (количество/куб.мл)
2 года
прогностическое значение уровня D-димера
Временное ограничение: 2 года
- Уровень D-димера (микрограмм/литр)
2 года
прогностическое значение уровня тропонина
Временное ограничение: 2 года
-Уровень тропонина (нанограмм/миллилитр)
2 года
прогностическое значение С-реактивного белка
Временное ограничение: 2 года
- С-реактивный белок (мг/литр)
2 года
прогностическое значение газов артериальной крови при дыхании больных комнатным воздухом.
Временное ограничение: 2 года
-Парциальное давление напряжения кислорода (миллиметры ртутного столба)
2 года
прогностическое значение уровня гемоглобина
Временное ограничение: 2 года
-уровень гемоглобина (грамм/децилитр)
2 года
прогностическое значение количества тромбоцитов
Временное ограничение: 2 года
-количество тромбоцитов (количество/кубический миллилитр)
2 года
прогностическое значение ширины распределения эритроцитов
Временное ограничение: 2 года
-ширина распределения эритроцитов (%)
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Yousef A Yousef, Professor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • pulmonary embolism prognosis

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться