Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostické nástroje u pacientů s akutním plicním tromboembolismem.

31. března 2022 aktualizováno: Amal Abdallah Abd Elrahman, Assiut University

Hodnocení různých prognostických nástrojů u pacientů s akutním plicním tromboembolismem

Akutní plicní embolie (PE) je závažné onemocnění spojené s vysokou mortalitou i přes pokročilé terapeutické možnosti. Možnosti léčby závisí na závažnosti onemocnění a krátkodobá mortalita se velmi liší od 2 do 95 % v závislosti na závažnosti stavu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Akutní plicní embolie (PE) je závažné onemocnění spojené s vysokou mortalitou i přes pokročilé terapeutické možnosti. Možnosti léčby závisí na závažnosti onemocnění a krátkodobá mortalita se pohybuje v širokém rozmezí od 2 do 95 % v závislosti na závažnosti stavu.

Počáteční riziková stratifikace pacientů s PE by mohla být založena na klinických ukazatelích. Přítomnost šoku a hypotenze je nejdůležitějším klinickým příznakem špatné prognózy. Další klinické proměnné spojené se špatnou prognózou jsou věk nad 70 let, klid na lůžku v anamnéze po dobu pěti dnů, rakovina, chronická obstrukční plicní nemoc, selhání ledvin, srdeční selhání a tachykardie.

Echokardiografie představuje nejužitečnější zobrazovací nástroj v každodenní klinické praxi k prokázání dysfunkce pravé komory (RVD) díky své neinvazivní povaze a relativně nízké ceně. RVD hodnocená na echokardiografii byla popsána jako jeden z nejsilnějších prediktorů časné mortality u PE.

V současné době představuje počítačová tomografie plicní angiografie (CTPA) zlatý diagnostický standard pro PE. Navíc byla CTPA použita k vyhodnocení prognózy stanovením distribuce a závažnosti vaskulární obstrukce sraženin v plicním oběhu; toto se nazývá index obstrukce plicní arterie počítačovou tomografií (CT-PAOI). CTPA byla také navržena jako prediktor RVD.

Kromě klinických nálezů a zobrazovacích abnormalit existuje několik biomarkerů a indikátorů, které lze použít k predikci závažnosti a prognózy u pacientů s PE. Tyto biomarkery zahrnují troponin a mozkový natriuretický peptid (indikátory RVD a poškození myokardu), D-dimer, C-reaktivní protein, parametry arteriálních krevních plynů a parametry kompletního krevního obrazu (CBC). Některé z těchto biomarkerů však nebyly široce studovány a běžně se nepoužívají, ačkoli jsou pro rozvojové země snadno dostupné a levnější.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů přijatých na Hrudní oddělení a jednotku respirační intenzivní péče (RICU) ve Fakultní nemocnici v Assiutu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (≥ 18 let), kteří budou diagnostikováni jako akutní plicní embolie na základě počítačové tomografie plicní angiografie (CTPA) a dosud neléčení.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk méně než 18 let.
  2. Pacienti se známými hematologickými poruchami.
  3. Pacienti s anamnézou nedávné krevní transfuze (do 3 týdnů).
  4. Pacienti dostávají antiagregační a/nebo antikoagulační léky.
  5. Pacienti dostávají imunosupresiva.
  6. Pacienti se známými kardiopulmonálními onemocněními jinými než je plicní embolie.
  7. Pacienti se známými aktivními infekčními onemocněními nebo imunologickými onemocněními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prognostický význam indexu obstrukce plicní tomografie (CT-PAOI)
Časové okno: 2 roky
Pro výpočet CT-PAOI bylo uvažováno, že arteriální strom každé plíce má 10 segmentálních arterií. Přítomnost embolu v segmentální tepně byla hodnocena 1 bodem. Centrální nebo paracentrální embolie byly hodnoceny hodnotou rovnající se počtu segmentálních arterií vznikajících distálně. V závislosti na stupni cévní obstrukce byl každé hodnotě přiřazen váhový faktor (0, žádný trombus 1, částečná okluze a 2, úplná okluze). Izolovaný subsegmentální embolus byl považován za částečně uzavřenou segmentální tepnu a byla mu přiřazena hodnota 1. PAOI se tedy může lišit od 1 do 40 bodů na pacienta. Vydělením skóre pacienta maximálním celkovým skóre a vynásobením výsledku 100 bylo vypočteno procento vaskulární obstrukce. Na základě toho byli pacienti rozděleni do tří skupin (<15% versus 15-50% versus >50%).
2 roky
prognostický význam počtu bílých krvinek (WBC) .
Časové okno: 2 roky
  • počet bílých krvinek (počet / mililitr krychlový)
2 roky
prognostický význam počtu polymorfonukleárních buněk
Časové okno: 2 roky
-počet polymorfonukleárních buněk (počet/ml krychlový)
2 roky
prognostický význam počtu lymfocytů
Časové okno: 2 roky
-počet buněk lymfocytů (počet/ml krychlový)
2 roky
prognostický význam hladiny D-dimeru
Časové okno: 2 roky
- Hladina D-dimeru (mikrogram/litr)
2 roky
prognostický význam hladiny troponinu
Časové okno: 2 roky
-Hladina troponinu (nanogram/mililitr)
2 roky
prognostický význam C-reaktivního proteinu
Časové okno: 2 roky
- C-reaktivní protein (miligram/litr)
2 roky
prognostický význam arteriálních krevních plynů, když pacienti dýchají vzduch v místnosti.
Časové okno: 2 roky
-Parciální tlak napětí kyslíku (milimetr rtuti)
2 roky
prognostický význam hladiny hemoglobinu
Časové okno: 2 roky
- hladina hemoglobinu (gram/decilitr)
2 roky
prognostický význam počtu krevních destiček
Časové okno: 2 roky
-počet buněk krevních destiček (počet/krychlový mililitr)
2 roky
prognostický význam šířky distribuce červených krvinek
Časové okno: 2 roky
-šířka distribuce červených krvinek (%)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yousef A Yousef, Professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • pulmonary embolism prognosis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit