Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prognostiset työkalut potilaille, joilla on akuutti keuhkotromboembolia.

torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Amal Abdallah Abd Elrahman, Assiut University

Erilaisten ennustetyökalujen arviointi potilailla, joilla on akuutti keuhkotromboembolia

Akuutti keuhkoembolia (PE) on vakava sairaus, johon liittyy korkea kuolleisuus edistyneistä hoitovaihtoehdoista huolimatta. Hoitovaihtoehdot riippuvat taudin vakavuudesta ja lyhytaikainen kuolleisuus vaihtelee suuresti 2-95 % tilan vakavuudesta riippuen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti keuhkoembolia (PE) on vakava sairaus, johon liittyy korkea kuolleisuus edistyneistä hoitovaihtoehdoista huolimatta. Hoitovaihtoehdot riippuvat taudin vakavuudesta ja lyhytaikainen kuolleisuus vaihtelee suuresti 2-95 % tilan vakavuudesta riippuen.

PE:stä kärsivien potilaiden alustava riskikerroin voisi perustua kliinisiin indikaattoreihin. Sokki ja hypotensio ovat huonon ennusteen tärkein kliininen merkki. Muita huonoon ennusteeseen liittyviä kliinisiä muuttujia ovat yli 70 vuoden ikä, viiden päivän vuodelepo, syöpä, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta ja takykardia.

Ekokardiografia on hyödyllisin kuvantamistyökalu jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä oikean kammion toimintahäiriön (RVD) osoittamiseen sen noninvasiivisen luonteen ja suhteellisen alhaisten kustannusten vuoksi. Kaikukardiografialla arvioitua RVD:tä on kuvattu yhdeksi vahvimmista PE:n varhaiskuolleisuuden ennustajista.

Tällä hetkellä tietokonetomografiakeuhkojen angiografia (CTPA) edustaa PE:n diagnostista kultastandardia. Lisäksi CTPA:ta käytettiin arvioimaan ennustetta määrittämällä keuhkoverenkierron verisuonitukoksen jakautuminen ja vakavuus; tätä kutsutaan tietokonetomografialla keuhkovaltimon tukosindeksiksi (CT-PAOI). CTPA:ta ehdotettiin myös RVD:n ennustajaksi.

Kliinisten löydösten ja kuvantamispoikkeavuuksien lisäksi on olemassa useita biomarkkereita ja indikaattoreita, joiden avulla voidaan ennustaa PE-potilaiden vakavuutta ja ennustetta. Näitä biomarkkereita ovat troponiini ja aivojen natriureettinen peptidi (RVD:n ja sydänlihasvaurion indikaattorit), D-dimeeri, C-reaktiivinen proteiini, valtimoveren kaasuparametrit ja täydellisen verenkuvan (CBC) parametrit. Joitakin näistä biomarkkereista ei kuitenkaan ole tutkittu laajasti, eikä niitä käytetä yleisesti, vaikka ne ovat helposti saatavilla ja halvempia kehitysmaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71511
        • Rekrytointi
        • Assiut University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Assiutin yliopistollisen sairaalan rintakehäosaston ja hengitysteiden tehohoitoyksikön (RICU) potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (≥ 18 vuotta), joille diagnosoidaan akuutti keuhkoembolia tietokonetomografisen keuhkoangiografian (CTPA) perusteella ja joita ei ole vielä hoidettu.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä alle 18 vuotta.
  2. Potilaat, joilla on tunnettuja hematologisia häiriöitä.
  3. Potilaat, joilla on äskettäin ollut verensiirto (3 viikon sisällä).
  4. Potilaat saavat verihiutale- ja/tai antikoagulanttilääkkeitä.
  5. Potilaat saavat immunosuppressiivisia lääkkeitä.
  6. Potilaat, joilla on muita sydän- ja keuhkosairauksia kuin keuhkoembolia.
  7. Potilaat, joilla on tunnettuja aktiivisia infektiosairauksia tai immunologisia sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tietokonetomografian keuhkovaltimotukosindeksin (CT-PAOI) ennusteellinen merkitys
Aikaikkuna: 2 vuotta
CT-PAOI:n laskemiseksi kunkin keuhkon valtimopuussa katsottiin olevan 10 segmentaalista valtimoa. Embolian esiintyminen segmenttivaltimon alueella sai 1 pisteen. Keskus- tai paracentraalisille embolille pisteytettiin arvo, joka vastaa distaalisesti nousevien segmenttivaltimoiden lukumäärää. Verisuonitukoksen asteesta riippuen kullekin arvolle määritettiin painotuskerroin (0, ei trombia 1, osittainen tukos ja 2, täydellinen tukos). Eristetty subsegmentaalinen embolia pidettiin osittain tukkeutuneena segmenttivaltimona ja sille annettiin arvo 1. Siten PAOI voi vaihdella 1 - 40 pistettä potilasta kohti. Jakamalla potilaan pistemäärä maksimaalisella kokonaispistemäärällä ja kertomalla tulos 100:lla laskettiin verisuonitukoksen prosenttiosuus, jonka perusteella potilaat jaettiin kolmeen ryhmään (<15 % vs. 15-50 % vs. >50 %).
2 vuotta
Valkosolujen määrän (WBC) prognostinen merkitys.
Aikaikkuna: 2 vuotta
  • valkosolujen määrä (luku/kuutiomillilitra)
2 vuotta
polymorfonukleaaristen solujen määrän ennusteellinen merkitys
Aikaikkuna: 2 vuotta
- polymorfonukleaaristen solujen määrä (luku/kuutiomillilitra)
2 vuotta
lymfosyyttisolumäärän prognostinen merkitys
Aikaikkuna: 2 vuotta
-lymfosyyttien määrä (millilitraa kohti)
2 vuotta
D-dimeeritason prognostinen merkitys
Aikaikkuna: 2 vuotta
- D-dimeerin taso (mikrogrammaa/litra)
2 vuotta
Troponiinitason prognostinen merkitys
Aikaikkuna: 2 vuotta
- Troponiinitaso (nanogrammi/millilitra)
2 vuotta
C-reaktiivisen proteiinin prognostinen merkitys
Aikaikkuna: 2 vuotta
- C-reaktiivinen proteiini (milligrammaa/litra)
2 vuotta
valtimoveren kaasujen ennusteellinen merkitys potilaiden hengittäessä huoneilmaa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
-Happijännityksen osapaine (elohopeamillimetri)
2 vuotta
hemoglobiinitason prognostinen merkitys
Aikaikkuna: 2 vuotta
- hemoglobiinitaso (grammaa/desilitraa)
2 vuotta
verihiutaleiden määrän ennustava merkitys
Aikaikkuna: 2 vuotta
- verihiutaleiden määrä (luku/kuutiomillilitra)
2 vuotta
punasolujen leviämisen leveyden ennusteellinen merkitys
Aikaikkuna: 2 vuotta
- punasolujen leviämisleveys (%)
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yousef A Yousef, Professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pulmonary embolism prognosis

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa