- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04237974
급성 폐혈전색전증 환자의 예후 도구
급성 폐혈전색전증 환자의 다양한 예후 도구 평가
연구 개요
상세 설명
급성 폐색전증(PE)은 진보된 치료 옵션에도 불구하고 높은 사망률과 관련된 심각한 질병입니다. 치료 옵션은 질병의 중증도에 따라 다르며 단기 사망률은 상태의 중증도에 따라 2~95%까지 다양합니다.
PE 환자의 초기 위험 계층화는 임상 지표를 기반으로 할 수 있습니다. 쇼크와 저혈압의 존재는 불량한 예후의 가장 중요한 임상 징후입니다. 나쁜 예후와 관련된 다른 임상 변수는 70세 이상의 연령, 5일 이상의 침상 안정, 암, 만성 폐쇄성 폐질환, 신부전, 심부전 및 빈맥입니다.
심초음파는 비침습적 특성과 상대적으로 저렴한 비용 때문에 우심실 기능 장애(RVD)를 보여주기 위해 일상적인 임상 실습에서 가장 유용한 영상 도구입니다. 심초음파에서 평가된 RVD는 PE 조기 사망의 가장 강력한 예측 인자 중 하나로 설명되었습니다.
현재 컴퓨터 단층촬영 폐혈관조영술(CTPA)은 PE의 진단적 금본위제를 나타냅니다. 또한 CTPA를 사용하여 폐 순환에서 혈전의 혈관 폐색 분포 및 중증도를 결정하여 예후를 평가했습니다. 이것을 CT-PAOI(컴퓨터 단층 촬영 폐동맥 폐쇄 지수)라고 합니다. CTPA는 또한 RVD의 예측 인자로 제안되었습니다.
임상 소견 및 영상 이상 외에도 PE 환자의 중증도 및 예후를 예측하는 데 사용할 수 있는 몇 가지 바이오마커 및 지표가 있습니다. 이러한 바이오마커에는 트로포닌 및 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(RVD 및 심근 손상의 지표), D-dimer, C-반응성 단백질, 동맥혈 가스 매개변수 및 전체 혈구수(CBC) 매개변수가 포함됩니다. 그러나 이러한 바이오마커 중 일부는 널리 연구되지 않았으며 개발도상국에서 쉽게 구할 수 있고 저렴하지만 일반적으로 사용되지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amal A Abd Elrahman, MD
- 전화번호: +2 01067990873
- 이메일: amalabdallah1490@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71511
- 모병
- Assiut University hospital
-
연락하다:
- Amal A Abd Elrahman, MD
- 전화번호: 01067990873
- 이메일: amalabdallah1490@yahoo.com
-
연락하다:
- Yousef A Yousef, Professor
- 전화번호: 01025033083
- 이메일: yousefahmad72@yahoo.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 컴퓨터 단층촬영 폐혈관조영술(CTPA)에 근거하여 급성 폐색전증으로 진단되고 아직 치료를 받지 않은 성인(≥ 18세).
제외 기준:
- 18세 미만.
- 알려진 혈액학적 장애가 있는 환자.
- 최근 수혈(3주 이내) 이력이 있는 환자.
- 환자는 항혈소판제 및/또는 항응고제를 투여받습니다.
- 환자는 면역억제제를 투여받습니다.
- 폐색전증 이외의 알려진 심폐질환이 있는 환자.
- 활동성 감염질환 또는 면역질환이 있는 것으로 알려진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
컴퓨터 단층 촬영 폐동맥 폐쇄 지수(CT-PAOI)의 예후 중요성
기간: 2 년
|
CT-PAOI를 계산하기 위해 각 폐의 동맥 트리는 10개의 분절 동맥이 있는 것으로 간주되었습니다.
분절 동맥에 색전이 있는 경우 1점을 받았습니다.
중앙 또는 중심주위 색전은 원위에서 발생하는 분절 동맥의 수와 동일한 값으로 점수를 매겼습니다.
혈관 폐색의 정도에 따라 가중치가 각 값에 할당되었습니다(0, 혈전 없음 1, 부분 폐색 및 2, 전체 폐색).
분리된 분절하 색전은 부분적으로 폐색된 분절 동맥으로 간주하고 값을 1로 지정했습니다.
따라서 PAOI는 환자당 1에서 40점까지 다양할 수 있습니다.
환자 점수를 최대 총점으로 나누고 그 결과에 100을 곱하여 혈관 폐쇄의 백분율을 계산하고 이를 기준으로 환자를 세 그룹으로 나누었습니다(<15% 대 15-50% 대 >50%).
|
2 년
|
|
백혈구 수(WBC)의 예후적 중요성 .
기간: 2 년
|
|
2 년
|
|
다형핵 세포 수의 예후 중요성
기간: 2 년
|
-다형핵 세포 수(숫자/입방 밀리리터)
|
2 년
|
|
림프구 세포 수의 예후 중요성
기간: 2 년
|
-림프구 세포 수(숫자/세제곱밀리리터)
|
2 년
|
|
D-dimer 수준의 예후 중요성
기간: 2 년
|
- D-다이머 수준(마이크로그램/리터)
|
2 년
|
|
Troponin 수준의 예후 중요성
기간: 2 년
|
-트로포닌 수준(나노그램/밀리리터)
|
2 년
|
|
C 반응성 단백질의 예후 중요성
기간: 2 년
|
- C 반응성 단백질(밀리그램/리터)
|
2 년
|
|
환자가 실내 공기를 호흡하는 동안 동맥혈 가스의 예후 중요성.
기간: 2 년
|
-산소 장력 분압(밀리미터 수은)
|
2 년
|
|
헤모글로빈 수준의 예후 중요성
기간: 2 년
|
-헤모글로빈 수준(그램/데시리터)
|
2 년
|
|
혈소판 세포 수의 예후 중요성
기간: 2 년
|
-혈소판 세포 수(숫자/입방 밀리리터)
|
2 년
|
|
적혈구 분포 폭의 예후적 중요성
기간: 2 년
|
-적혈구 분포 폭(%)
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yousef A Yousef, Professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Qanadli SD, El Hajjam M, Vieillard-Baron A, Joseph T, Mesurolle B, Oliva VL, Barre O, Bruckert F, Dubourg O, Lacombe P. New CT index to quantify arterial obstruction in pulmonary embolism: comparison with angiographic index and echocardiography. AJR Am J Roentgenol. 2001 Jun;176(6):1415-20. doi: 10.2214/ajr.176.6.1761415.
- Cohen AT, Agnelli G, Anderson FA, Arcelus JI, Bergqvist D, Brecht JG, Greer IA, Heit JA, Hutchinson JL, Kakkar AK, Mottier D, Oger E, Samama MM, Spannagl M; VTE Impact Assessment Group in Europe (VITAE). Venous thromboembolism (VTE) in Europe. The number of VTE events and associated morbidity and mortality. Thromb Haemost. 2007 Oct;98(4):756-64.
- Goldhaber SZ, Visani L, De Rosa M. Acute pulmonary embolism: clinical outcomes in the International Cooperative Pulmonary Embolism Registry (ICOPER). Lancet. 1999 Apr 24;353(9162):1386-9. doi: 10.1016/s0140-6736(98)07534-5.
- Becattini C, Agnelli G. Acute pulmonary embolism: risk stratification in the emergency department. Intern Emerg Med. 2007 Jun;2(2):119-29. doi: 10.1007/s11739-007-0033-y. Epub 2007 Jul 9.
- Goldhaber SZ. Echocardiography in the management of pulmonary embolism. Ann Intern Med. 2002 May 7;136(9):691-700. doi: 10.7326/0003-4819-136-9-200205070-00012.
- Lega JC, Lacasse Y, Lakhal L, Provencher S. Natriuretic peptides and troponins in pulmonary embolism: a meta-analysis. Thorax. 2009 Oct;64(10):869-75. doi: 10.1136/thx.2008.110965. Epub 2009 Jun 11.
- Becattini C, Lignani A, Masotti L, Forte MB, Agnelli G. D-dimer for risk stratification in patients with acute pulmonary embolism. J Thromb Thrombolysis. 2012 Jan;33(1):48-57. doi: 10.1007/s11239-011-0648-8.
- Abul Y, Karakurt S, Ozben B, Toprak A, Celikel T. C-reactive protein in acute pulmonary embolism. J Investig Med. 2011 Jan;59(1):8-14. doi: 10.2310/jim.0b013e31820017f2.
- Subramanian M, Ramadurai S, Arthur P, Gopalan S. Hypoxia as an independent predictor of adverse outcomes in pulmonary embolism. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2018 Jan;26(1):38-43. doi: 10.1177/0218492317746252. Epub 2017 Dec 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 색전증에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
컴퓨터 단층 촬영 폐 혈관 조영술에 대한 임상 시험
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve University완전한
-
Washington University School of MedicineVarian Medical Systems모집하지 않고 적극적으로육종 | 유방암 | 두경부암 | 위암 | 폐암 | 직장암 | 방광암 | 자궁경부암 | 대장 암 | 항문암 | 간 암 | 자궁암미국
-
Columbia University완전한
-
Lithuanian University of Health SciencesHacettepe University; University of Michigan; University of Messina; Universidad de Granada알려지지 않은