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급성 폐혈전색전증 환자의 예후 도구

2022년 3월 31일 업데이트: Amal Abdallah Abd Elrahman, Assiut University

급성 폐혈전색전증 환자의 다양한 예후 도구 평가

급성 폐색전증(PE)은 진보된 치료 옵션에도 불구하고 높은 사망률과 관련된 심각한 질병입니다. 치료 옵션은 질병의 중증도에 따라 다르며 단기 사망률은 상태의 중증도에 따라 2~95%까지 다양합니다.

연구 개요

상세 설명

급성 폐색전증(PE)은 진보된 치료 옵션에도 불구하고 높은 사망률과 관련된 심각한 질병입니다. 치료 옵션은 질병의 중증도에 따라 다르며 단기 사망률은 상태의 중증도에 따라 2~95%까지 다양합니다.

PE 환자의 초기 위험 계층화는 임상 지표를 기반으로 할 수 있습니다. 쇼크와 저혈압의 존재는 불량한 예후의 가장 중요한 임상 징후입니다. 나쁜 예후와 관련된 다른 임상 변수는 70세 이상의 연령, 5일 이상의 침상 안정, 암, 만성 폐쇄성 폐질환, 신부전, 심부전 및 빈맥입니다.

심초음파는 비침습적 특성과 상대적으로 저렴한 비용 때문에 우심실 기능 장애(RVD)를 보여주기 위해 일상적인 임상 실습에서 가장 유용한 영상 도구입니다. 심초음파에서 평가된 RVD는 PE 조기 사망의 가장 강력한 예측 인자 중 하나로 설명되었습니다.

현재 컴퓨터 단층촬영 폐혈관조영술(CTPA)은 PE의 진단적 금본위제를 나타냅니다. 또한 CTPA를 사용하여 폐 순환에서 혈전의 혈관 폐색 분포 및 중증도를 결정하여 예후를 평가했습니다. 이것을 CT-PAOI(컴퓨터 단층 촬영 폐동맥 폐쇄 지수)라고 합니다. CTPA는 또한 RVD의 예측 인자로 제안되었습니다.

임상 소견 및 영상 이상 외에도 PE 환자의 중증도 및 예후를 예측하는 데 사용할 수 있는 몇 가지 바이오마커 및 지표가 있습니다. 이러한 바이오마커에는 트로포닌 및 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(RVD 및 심근 손상의 지표), D-dimer, C-반응성 단백질, 동맥혈 가스 매개변수 및 전체 혈구수(CBC) 매개변수가 포함됩니다. 그러나 이러한 바이오마커 중 일부는 널리 연구되지 않았으며 개발도상국에서 쉽게 구할 수 있고 저렴하지만 일반적으로 사용되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Assiut University Hospital의 흉부 부서 및 호흡기 집중 치료실(RICU)에 입원한 환자.

설명

포함 기준:

  • 컴퓨터 단층촬영 폐혈관조영술(CTPA)에 근거하여 급성 폐색전증으로 진단되고 아직 치료를 받지 않은 성인(≥ 18세).

제외 기준:

  1. 18세 미만.
  2. 알려진 혈액학적 장애가 있는 환자.
  3. 최근 수혈(3주 이내) 이력이 있는 환자.
  4. 환자는 항혈소판제 및/또는 항응고제를 투여받습니다.
  5. 환자는 면역억제제를 투여받습니다.
  6. 폐색전증 이외의 알려진 심폐질환이 있는 환자.
  7. 활동성 감염질환 또는 면역질환이 있는 것으로 알려진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컴퓨터 단층 촬영 폐동맥 폐쇄 지수(CT-PAOI)의 예후 중요성
기간: 2 년
CT-PAOI를 계산하기 위해 각 폐의 동맥 트리는 10개의 분절 동맥이 있는 것으로 간주되었습니다. 분절 동맥에 색전이 있는 경우 1점을 받았습니다. 중앙 또는 중심주위 색전은 원위에서 발생하는 분절 동맥의 수와 동일한 값으로 점수를 매겼습니다. 혈관 폐색의 정도에 따라 가중치가 각 값에 할당되었습니다(0, 혈전 없음 1, 부분 폐색 및 2, 전체 폐색). 분리된 분절하 색전은 부분적으로 폐색된 분절 동맥으로 간주하고 값을 1로 지정했습니다. 따라서 PAOI는 환자당 1에서 40점까지 다양할 수 있습니다. 환자 점수를 최대 총점으로 나누고 그 결과에 100을 곱하여 혈관 폐쇄의 백분율을 계산하고 이를 기준으로 환자를 세 그룹으로 나누었습니다(<15% 대 15-50% 대 >50%).
2 년
백혈구 수(WBC)의 예후적 중요성 .
기간: 2 년
  • 백혈구 수(숫자/세제곱 밀리리터)
2 년
다형핵 세포 수의 예후 중요성
기간: 2 년
-다형핵 세포 수(숫자/입방 밀리리터)
2 년
림프구 세포 수의 예후 중요성
기간: 2 년
-림프구 세포 수(숫자/세제곱밀리리터)
2 년
D-dimer 수준의 예후 중요성
기간: 2 년
- D-다이머 수준(마이크로그램/리터)
2 년
Troponin 수준의 예후 중요성
기간: 2 년
-트로포닌 수준(나노그램/밀리리터)
2 년
C 반응성 단백질의 예후 중요성
기간: 2 년
- C 반응성 단백질(밀리그램/리터)
2 년
환자가 실내 공기를 호흡하는 동안 동맥혈 가스의 예후 중요성.
기간: 2 년
-산소 장력 분압(밀리미터 수은)
2 년
헤모글로빈 수준의 예후 중요성
기간: 2 년
-헤모글로빈 수준(그램/데시리터)
2 년
혈소판 세포 수의 예후 중요성
기간: 2 년
-혈소판 세포 수(숫자/입방 밀리리터)
2 년
적혈구 분포 폭의 예후적 중요성
기간: 2 년
-적혈구 분포 폭(%)
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Yousef A Yousef, Professor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 20일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • pulmonary embolism prognosis

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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