Strumenti prognostici nei pazienti con tromboembolia polmonare acuta.
Valutazione di diversi strumenti prognostici in pazienti con tromboembolia polmonare acuta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'embolia polmonare acuta (EP) è una malattia grave associata a tassi di mortalità elevati nonostante le opzioni terapeutiche avanzate. Le opzioni terapeutiche dipendono dalla gravità della malattia e la mortalità a breve termine varia ampiamente dal 2 al 95%, a seconda della gravità della condizione.
La stratificazione iniziale del rischio dei pazienti con EP potrebbe essere basata su indicatori clinici. La presenza di shock e ipotensione è il segno clinico più importante di prognosi infausta. Altre variabili cliniche associate a prognosi sfavorevole sono l'età superiore a 70 anni, la storia di riposo a letto per più di cinque giorni, il cancro, la broncopneumopatia cronica ostruttiva, l'insufficienza renale, l'insufficienza cardiaca e la tachicardia.
L'ecocardiografia rappresenta lo strumento di imaging più utile nella pratica clinica quotidiana per mostrare la disfunzione ventricolare destra (RVD) a causa della sua natura non invasiva e del relativo basso costo. La RVD valutata sull'ecocardiografia è stata descritta come uno dei più forti predittori di mortalità precoce nell'EP.
Attualmente, l'angiografia polmonare con tomografia computerizzata (CTPA) rappresenta il gold standard diagnostico per EP. Inoltre, il CTPA è stato utilizzato per valutare la prognosi determinando la distribuzione e la gravità dell'ostruzione vascolare dei coaguli nella circolazione polmonare; questo è chiamato indice di ostruzione dell'arteria polmonare con tomografia computerizzata (CT-PAOI). Il CTPA è stato suggerito anche come predittore di RVD.
Oltre ai risultati clinici e alle anomalie di imaging, esistono diversi biomarcatori e indicatori che possono essere utilizzati per prevedere la gravità e la prognosi nei pazienti con EP. Questi biomarcatori includono troponina e peptide natriuretico cerebrale (indicatori di RVD e danno miocardico), D-dimero, proteina C-reattiva, parametri dei gas del sangue arterioso e parametri dell'emocromo completo (CBC). Tuttavia, alcuni di questi biomarcatori non sono stati ampiamente studiati e non sono comunemente usati sebbene siano prontamente disponibili e più economici per i paesi in via di sviluppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amal A Abd Elrahman, MD
- Numero di telefono: +2 01067990873
- Email: amalabdallah1490@yahoo.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71511
- Reclutamento
- Assiut University Hospital
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Contatto:
- Amal A Abd Elrahman, MD
- Numero di telefono: 01067990873
- Email: amalabdallah1490@yahoo.com
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Contatto:
- Yousef A Yousef, Professor
- Numero di telefono: 01025033083
- Email: yousefahmad72@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (≥ 18 anni) a cui verrà diagnosticata un'embolia polmonare acuta sulla base dell'angiografia polmonare con tomografia computerizzata (CTPA) e non ancora trattati.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni.
- Pazienti con disturbi ematologici noti.
- Pazienti con anamnesi di recente trasfusione di sangue (entro 3 settimane).
- I pazienti ricevono farmaci antipiastrinici e/o anticoagulanti.
- I pazienti ricevono farmaci immunosoppressori.
- Pazienti con malattie cardiopolmonari note diverse dall'embolia polmonare.
- Pazienti con malattie infettive attive note o malattie immunologiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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importanza prognostica dell'indice di ostruzione dell'arteria polmonare con tomografia computerizzata (CT-PAOI)
Lasso di tempo: 2 anni
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Per calcolare il CT-PAOI, l'albero arterioso di ciascun polmone è stato considerato avere 10 arterie segmentali.
La presenza di un embolo in un'arteria segmentale è stata valutata 1 punto.
Agli emboli centrali o paracentrali è stato assegnato un valore pari al numero di arterie segmentali che si originano distalmente.
A seconda del grado di ostruzione vascolare è stato assegnato un fattore di ponderazione a ciascun valore (0, nessun trombo 1, occlusione parziale e 2, occlusione totale).
L'embolo subsegmentale isolato è stato considerato come un'arteria segmentale parzialmente occlusa e gli è stato assegnato un valore pari a 1.
Pertanto, il PAOI potrebbe variare da 1 a 40 punti per paziente.
Dividendo il punteggio del paziente per il punteggio totale massimo e moltiplicando il risultato per 100 è stata calcolata la percentuale di ostruzione vascolare, in base alla quale i pazienti sono stati poi divisi in tre gruppi (<15% contro 15-50% contro >50%).
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2 anni
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importanza prognostica della conta dei globuli bianchi (WBC).
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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importanza prognostica della conta delle cellule polimorfonucleate
Lasso di tempo: 2 anni
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-conta delle cellule polimorfonucleate (numero/millilitro cubo)
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2 anni
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importanza prognostica della conta delle cellule linfocitarie
Lasso di tempo: 2 anni
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-conta delle cellule linfocitarie (numero/millilitro cubo)
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2 anni
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importanza prognostica di un livello di D-dimero
Lasso di tempo: 2 anni
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- Livello di D-dimero (microgrammi/litro)
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2 anni
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importanza prognostica del livello di troponina
Lasso di tempo: 2 anni
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-Livello di troponina (nanogrammo/millilitro)
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2 anni
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importanza prognostica della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 2 anni
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- Proteina C-reattiva (milligrammo/litro)
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2 anni
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importanza prognostica dei gas del sangue arterioso mentre i pazienti respirano aria ambiente.
Lasso di tempo: 2 anni
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-Pressione parziale della tensione dell'ossigeno (millimetro di mercurio)
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2 anni
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importanza prognostica del livello di emoglobina
Lasso di tempo: 2 anni
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-livello di emoglobina (grammi/decilitro)
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2 anni
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importanza prognostica della conta delle cellule piastriniche
Lasso di tempo: 2 anni
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-conta delle cellule piastriniche (numero/millilitro cubo)
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2 anni
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importanza prognostica della larghezza di distribuzione dei globuli rossi
Lasso di tempo: 2 anni
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-larghezza di distribuzione dei globuli rossi (%)
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yousef A Yousef, Professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Qanadli SD, El Hajjam M, Vieillard-Baron A, Joseph T, Mesurolle B, Oliva VL, Barre O, Bruckert F, Dubourg O, Lacombe P. New CT index to quantify arterial obstruction in pulmonary embolism: comparison with angiographic index and echocardiography. AJR Am J Roentgenol. 2001 Jun;176(6):1415-20. doi: 10.2214/ajr.176.6.1761415.
- Cohen AT, Agnelli G, Anderson FA, Arcelus JI, Bergqvist D, Brecht JG, Greer IA, Heit JA, Hutchinson JL, Kakkar AK, Mottier D, Oger E, Samama MM, Spannagl M; VTE Impact Assessment Group in Europe (VITAE). Venous thromboembolism (VTE) in Europe. The number of VTE events and associated morbidity and mortality. Thromb Haemost. 2007 Oct;98(4):756-64.
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- Subramanian M, Ramadurai S, Arthur P, Gopalan S. Hypoxia as an independent predictor of adverse outcomes in pulmonary embolism. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2018 Jan;26(1):38-43. doi: 10.1177/0218492317746252. Epub 2017 Dec 20.
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Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- pulmonary embolism prognosis
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Prove cliniche su angiografia polmonare con tomografia computerizzata
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