Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische hulpmiddelen bij patiënten met acute longtrombo-embolie.

31 maart 2022 bijgewerkt door: Amal Abdallah Abd Elrahman, Assiut University

Evaluatie van verschillende prognostische hulpmiddelen bij patiënten met acute longtrombo-embolie

Acute longembolie (LE) is een ernstige ziekte die gepaard gaat met hoge sterftecijfers ondanks geavanceerde therapeutische opties. De behandelingsopties zijn afhankelijk van de ernst van de ziekte en de mortaliteit op korte termijn varieert sterk van 2 tot 95%, afhankelijk van de ernst van de aandoening

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute longembolie (LE) is een ernstige ziekte die gepaard gaat met hoge sterftecijfers ondanks geavanceerde therapeutische opties. De behandelingsopties zijn afhankelijk van de ernst van de ziekte en de mortaliteit op korte termijn varieert sterk van 2 tot 95%, afhankelijk van de ernst van de aandoening.

Initiële risicostratificatie van patiënten met PE zou gebaseerd kunnen zijn op klinische indicatoren. De aanwezigheid van shock en hypotensie is het belangrijkste klinische teken van een slechte prognose. Andere klinische variabelen, geassocieerd met een slechte prognose, zijn leeftijd ouder dan 70 jaar, voorgeschiedenis van bedrust gedurende vijf dagen, kanker, chronische obstructieve longziekte, nierfalen, hartfalen en tachycardie.

Echocardiografie is het meest bruikbare beeldvormingsinstrument in de dagelijkse klinische praktijk om rechterventrikeldisfunctie (RVD) aan te tonen vanwege het niet-invasieve karakter en de relatief lage kosten. RVD beoordeeld op echocardiografie is beschreven als een van de sterkste voorspellers van vroege mortaliteit bij PE.

Momenteel vertegenwoordigt computertomografie pulmonale angiografie (CTPA) de diagnostische gouden standaard voor PE. Bovendien werd CTPA gebruikt om de prognose te evalueren door de verdeling en ernst van vasculaire obstructie van stolsels in de longcirculatie te bepalen; dit wordt computertomografie pulmonale arterie-obstructie-index (CT-PAOI) genoemd. CTPA werd ook gesuggereerd als voorspeller van RVD.

Naast de klinische bevindingen en de beeldvormingsafwijkingen, zijn er verschillende biomarkers en indicatoren die kunnen worden gebruikt om de ernst en prognose bij patiënten met PE te voorspellen. Deze biomarkers omvatten troponine en hersennatriuretisch peptide (indicatoren van RVD en myocardiale schade), D-dimeer, C-reactief proteïne, arteriële bloedgassenparameters en parameters voor volledig bloedbeeld (CBC). Sommige van deze biomarkers zijn echter niet uitgebreid bestudeerd en worden niet vaak gebruikt, hoewel ze gemakkelijk verkrijgbaar en goedkoper zijn voor ontwikkelingslanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die zijn opgenomen op de borstafdeling en de respiratoire intensive care-afdeling (RICU) van het Assiut Universitair Ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (≥ 18 jaar) bij wie de diagnose acute longembolie zal worden gesteld op basis van computertomografie of pulmonaire angiografie (CTPA) en die nog niet zijn behandeld.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd jonger dan 18 jaar.
  2. Patiënten met bekende hematologische aandoeningen.
  3. Patiënten met een voorgeschiedenis van recente bloedtransfusie (binnen 3 weken).
  4. Patiënten krijgen bloedplaatjesaggregatieremmers en/of antistollingsmiddelen.
  5. Patiënten krijgen immunosuppressiva.
  6. Patiënten met andere bekende cardiopulmonale ziekten dan longembolie.
  7. Patiënten met bekende actieve infectieziekten of immunologische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prognostisch belang van computertomografie pulmonale arterie-obstructie-index (CT-PAOI)
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de CT-PAOI te berekenen, werd aangenomen dat de arteriële boom van elke long 10 segmentale arteriën heeft. De aanwezigheid van een embolie in een segmentale slagader werd gescoord met 1 punt. Centrale of paracentrale embolieën werden gescoord met een waarde gelijk aan het aantal segmentale arteriën die distaal ontsprongen. Afhankelijk van de mate van vasculaire obstructie werd aan elke waarde een wegingsfactor toegekend (0, geen trombus 1, gedeeltelijke occlusie en 2, totale occlusie). Geïsoleerde subsegmentale embolie werd beschouwd als een gedeeltelijk afgesloten segmentale slagader en kreeg een waarde van 1. De PAOI kan dus variëren van 1 tot 40 punten per patiënt. Door de patiëntscore te delen door de maximale totaalscore en het resultaat met 100 te vermenigvuldigen, werd het percentage vasculaire obstructie berekend. Op basis daarvan werden de patiënten vervolgens in drie groepen verdeeld (<15% versus 15-50% versus >50%).
2 jaar
prognostisch belang van het aantal witte bloedcellen (WBC).
Tijdsspanne: 2 jaar
  • aantal witte bloedcellen (aantal/kubieke milliliter)
2 jaar
prognostisch belang van het aantal polymorfonucleaire cellen
Tijdsspanne: 2 jaar
-polymorfonucleaire celtelling (aantal/kubieke milliliter)
2 jaar
prognostisch belang van het aantal lymfocytencellen
Tijdsspanne: 2 jaar
-aantal lymfocytencellen (aantal/kubieke milliliter)
2 jaar
prognostisch belang van een D-dimeer niveau
Tijdsspanne: 2 jaar
- D-dimeer niveau (microgram/liter)
2 jaar
prognostisch belang van troponineniveau
Tijdsspanne: 2 jaar
- Troponinegehalte (nanogram/milliliter)
2 jaar
prognostisch belang van C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 2 jaar
- C-reactief proteïne (milligram /liter)
2 jaar
prognostisch belang van arteriële bloedgassen terwijl de patiënten kamerlucht inademen.
Tijdsspanne: 2 jaar
- Gedeeltelijke druk van zuurstofspanning (millimeter kwik)
2 jaar
prognostisch belang van het hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: 2 jaar
-hemoglobinegehalte (gram/deciliter)
2 jaar
prognostisch belang van het aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: 2 jaar
-aantal bloedplaatjescellen (aantal/kubieke milliliter)
2 jaar
prognostisch belang van de distributiebreedte van rode bloedcellen
Tijdsspanne: 2 jaar
-verdelingsbreedte rode cellen (%)
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yousef A Yousef, Professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 april 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • pulmonary embolism prognosis

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op computertomografie longangiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren