Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiska verktyg hos patienter med akut pulmonell tromboembolism.

31 mars 2022 uppdaterad av: Amal Abdallah Abd Elrahman, Assiut University

Utvärdering av olika prognostiska verktyg hos patienter med akut lungtromboembolism

Akut lungemboli (PE) är en allvarlig sjukdom associerad med höga dödlighetsfrekvenser trots avancerade terapeutiska alternativ. Behandlingsalternativen beror på sjukdomens svårighetsgrad och den kortsiktiga dödligheten varierar kraftigt från 2 till 95 %, beroende på tillståndets svårighetsgrad

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Akut lungemboli (PE) är en allvarlig sjukdom associerad med höga dödlighetsfrekvenser trots avancerade terapeutiska alternativ. Behandlingsalternativen beror på sjukdomens svårighetsgrad och den kortsiktiga dödligheten varierar kraftigt från 2 till 95 %, beroende på tillståndets svårighetsgrad.

Initial riskstratifiering av patienter med PE skulle kunna baseras på kliniska indikatorer. Närvaron av chock och hypotoni är det viktigaste kliniska tecknet på dålig prognos. Andra kliniska variabler, associerade med dålig prognos är ålder över 70 år, historia av sängläge under fem dagar, cancer, kronisk obstruktiv lungsjukdom, njursvikt, hjärtsvikt och takykardi.

Ekokardiografi är det mest användbara avbildningsverktyget i daglig klinisk praxis för att visa högerkammardysfunktion (RVD) på grund av dess icke-invasiva natur och relativt låga kostnad. RVD bedömd på ekokardiografi har beskrivits som en av de starkaste prediktorerna för tidig dödlighet i PE.

För närvarande representerar datortomografi pulmonell angiografi (CTPA) den diagnostiska guldstandarden för PE. Dessutom användes CTPA för att utvärdera prognosen genom att bestämma fördelningen och svårighetsgraden av vaskulär obstruktion av blodproppar i lungcirkulationen; detta kallas datortomografi lungartärobstruktionsindex (CT-PAOI). CTPA föreslogs också som en prediktor för RVD.

Utöver de kliniska fynden och avbildningsavvikelserna finns det flera biomarkörer och indikatorer som kan användas för att förutsäga svårighetsgrad och prognos hos patienter med PE. Dessa biomarkörer inkluderar troponin och hjärnans natriuretisk peptid (indikatorer på RVD och myokardskada), D-dimer, C-reaktivt protein, parametrar för arteriell blodgas och parametrar för fullständigt blodvärde (CBC). Vissa av dessa biomarkörer har dock inte studerats brett och används inte ofta även om de är lättillgängliga och billigare för utvecklingsländer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter inlagda på bröstavdelningen och respiratorisk intensivvårdsavdelning (RICU) vid Assiut universitetssjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (≥ 18 år) som kommer att få diagnosen akut lungemboli baserat på datortomografi lungangiografi (CTPA) och ännu inte behandlade.

Exklusions kriterier:

  1. Ålder mindre än 18 år.
  2. Patienter med kända hematologiska störningar.
  3. Patienter med tidigare blodtransfusioner (inom 3 veckor).
  4. Patienterna får blodplättsdämpande och/eller antikoagulerande mediciner.
  5. Patienter får immunsuppressiva läkemedel.
  6. Patienter med andra kända hjärt- och lungsjukdomar än lungemboli.
  7. Patienter med kända aktiva infektionssjukdomar eller immunologiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prognostisk betydelse av datortomografi lungartärobstruktionsindex (CT-PAOI)
Tidsram: 2 år
För att beräkna CT-PAOI ansågs artärträdet i varje lunga ha 10 segmentartärer. Närvaron av en embolus i en segmentartär fick 1 poäng. Centrala eller paracentrala emboli fick ett värde lika med antalet segmentartärer som uppkom distalt. Beroende på graden av vaskulär obstruktion tilldelades en viktningsfaktor till varje värde (0, ingen tromb 1, partiell ocklusion och 2, total ocklusion). Isolerad subsegmentell embolus ansågs vara en partiellt tilltäppt segmentartär och tilldelades värdet 1. Således kan PAOI variera från 1 till 40 poäng per patient. Genom att dividera patientpoängen med den maximala totalpoängen och multiplicera resultatet med 100 beräknades procentandelen vaskulär obstruktion, baserat på vilken, patienterna delades sedan in i tre grupper (<15% mot 15-50% mot >50%).
2 år
prognostisk betydelse för antalet vita blodkroppar (WBC).
Tidsram: 2 år
  • antal vita blodkroppar (antal/kubik milliliter)
2 år
prognostisk betydelse för antalet polymorfonukleära celler
Tidsram: 2 år
-antal polymorfonukleära celler (antal/kubik milliliter)
2 år
prognostisk betydelse för antalet lymfocyter
Tidsram: 2 år
-antal lymfocytceller (antal/kubik milliliter)
2 år
prognostisk betydelse av en D-dimer nivå
Tidsram: 2 år
- D-dimer nivå (mikrogram/liter)
2 år
prognostisk betydelse av Troponinnivån
Tidsram: 2 år
- Troponinnivå (nanogram/milliliter)
2 år
prognostisk betydelse av C-reaktivt protein
Tidsram: 2 år
- C-reaktivt protein (milligram/liter)
2 år
prognostisk betydelse av arteriella blodgaser medan patienterna andas rumsluft.
Tidsram: 2 år
- Partialtryck av syrespänning (millimeter kvicksilver)
2 år
prognostisk betydelse för hemoglobinnivån
Tidsram: 2 år
-hemoglobinnivå (gram/deciliter)
2 år
prognostisk betydelse av antalet blodplättar
Tidsram: 2 år
-antal blodplättar (antal/kubik milliliter)
2 år
prognostisk betydelse av röda blodkroppars distributionsbredd
Tidsram: 2 år
- röda blodkroppars distributionsbredd (%)
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yousef A Yousef, Professor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 april 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

23 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • pulmonary embolism prognosis

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera