橈骨動脈の閉塞を防ぐ遠位橈骨動脈アプローチ (DAPRAO) (DAPRAO)
2020年6月25日 更新者：Joaquin Jimenez-Castellanos、Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
橈骨動脈の閉塞を防ぐ遠位橈骨動脈アプローチ
Transradial 介入の主な合併症は橈骨動脈閉塞 (RAO) です。 これは、将来の介入のための放射状アプローチを制限し、冠動脈バイパス移植片および動静脈瘻のこの導管を無効にするため、関連しています。 観察研究は、遠位放射状アクセスが RAO の発生率を低下させる可能性があることを示唆しています。
私たちの研究の主要なエンドポイントは、RAO発生率の観点から、遠位および近位の経橈骨アプローチの有効性を比較することです。 安全性のエンドポイントは、これら 2 つの方法の間の合併症の発生率です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
282
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mexico City、メキシコ、14080
- National Institute of Cardiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 知覚可能な橈骨動脈の脈拍
- 放射状アクセスで実行可能な診断または介入手順。
除外基準:
- 一次血管形成術に間に合うようにSTセグメントの上昇を伴う心筋梗塞。
- 心原性ショックまたは血行動態の不安定性。
- 橈骨動脈の閉塞を示唆する臨床的プレチスモグラフィーまたは超音波検査
- 最近の橈骨動脈へのアクセス（1か月）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠位橈骨動脈アプローチ
腕のスナッフ ボックス領域に穿刺し、スルー アンド スルー テクニック、ワイヤーの前進、および親水性シース イントロデューサーの配置。
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冠動脈造影および血管形成術における遠位橈骨動脈アプローチの使用
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アクティブコンパレータ：近位橈骨動脈アプローチ
腕の腹側 (茎状突起の近位 2 cm) に穿刺し、技術、ワイヤーの前進、および親水性シース イントロデューサーの配置を介して穿刺します。
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冠動脈造影および血管形成術における遠位橈骨動脈アプローチの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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私たちの研究の主要なエンドポイントは、RAO発生率の観点から、遠位および近位の経橈骨アプローチの有効性を比較することです。
時間枠：RAO は、手順の 24 時間後に超音波検査によって評価され、色パターンとパルス波レジストリの両方がないこととして定義されました。
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私たちの研究の主要なエンドポイントは、RAO発生率の観点から、遠位および近位の経橈骨アプローチの有効性を比較することです。
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RAO は、手順の 24 時間後に超音波検査によって評価され、色パターンとパルス波レジストリの両方がないこととして定義されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月2日
一次修了 (実際)
2020年3月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月18日
最初の投稿 (実際)
2020年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月25日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。