Distal radiell artär tillvägagångssätt för att förhindra radiell artär ocklusion (DAPRAO) (DAPRAO)
25 juni 2020 uppdaterad av: Joaquin Jimenez-Castellanos, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Distala radiella artärens tillvägagångssätt för att förhindra radiell artärocklusion
Den huvudsakliga komplikationen av transradiell intervention är radiell artärocklusion (RAO). Detta är relevant eftersom det begränsar det radiella tillvägagångssättet för framtida ingrepp och inaktiverar denna ledning för bypass-transplantat och arteriovenös fistel. Observationsstudier tyder på att distal radiell åtkomst kan minska RAO-incidensen.
Den primära slutpunkten för vår studie är att jämföra effektiviteten av de distala och proximala transradiala metoderna när det gäller RAO-incidens. Säkerhetsmåttet är förekomsten av komplikationer mellan dessa två metoder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
282
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 14080
- National Institute of Cardiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Märkbar radiell artärpuls
- Diagnostisk eller interventionell procedur kan utföras med radiell åtkomst.
Exklusions kriterier:
- Hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning i tid för primär angioplastik.
- Kardiogen chock eller hemodynamisk instabilitet.
- Klinisk, pletysmografi eller ultraljud som tyder på ocklusion av den radiella artären
- Tidigare nyligen radiell artäråtkomst (1 månad)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Distal radiell artär närmande
Punktering i området för snusdosa på armen med genomgående teknik, frammatning av en tråd och placering av en hydrofil mantelinförare.
|
Användning av distala radiella artärer vid koronar angiografi och angioplastik
|
|
Aktiv komparator: Proximal radiell artär närmande
Punktering i den ventrala sidan av armen (2 cm proximalt till styloidapofysen) med genom- och genomteknik, frammatning av en tråd och placering av en hydrofil mantelinförare.
|
Användning av distala radiella artärer vid koronar angiografi och angioplastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den primära slutpunkten för vår studie är att jämföra effektiviteten av de distala och proximala transradiala metoderna när det gäller RAO-incidens.
Tidsram: RAO kommer att utvärderas 24 timmar efter proceduren genom ultraljudsundersökning och definierades som frånvaron av både färgmönster och pulserande vågregister.
|
Den primära slutpunkten för vår studie är att jämföra effektiviteten av de distala och proximala transradiala metoderna när det gäller RAO-incidens.
|
RAO kommer att utvärderas 24 timmar efter proceduren genom ultraljudsundersökning och definierades som frånvaron av både färgmönster och pulserande vågregister.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2020
Första postat (Faktisk)
23 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INCAR-DG-DI-386-2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .