预防桡动脉闭塞的桡动脉远端入路 (DAPRAO) (DAPRAO)
2020年6月25日 更新者：Joaquin Jimenez-Castellanos、Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
桡动脉远端入路预防桡动脉闭塞
经桡动脉介入治疗的主要并发症是桡动脉闭塞（RAO）。 这是相关的，因为它限制了未来干预的径向方法，并使该导管无法用于冠状动脉旁路移植术和动静脉瘘。 观察性研究表明，桡骨远端入路可以降低 RAO 的发生率。
我们研究的主要终点是比较远端和近端经桡动脉入路在 RAO 发生率方面的疗效。 安全终点是这两种方法之间并发症的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
282
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mexico City、墨西哥、14080
- National Institute of Cardiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 可感知的桡动脉搏动
- 可通过径向通路进行诊断或介入手术。
排除标准：
- 心肌梗死伴 ST 段抬高及时进行初次血管成形术。
- 心源性休克或血流动力学不稳定。
- 临床、体积描记术或超声提示桡动脉闭塞
- 先前最近的桡动脉通路（1 个月）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：桡动脉远端入路
使用穿刺技术在手臂的鼻烟壶区域穿刺，推进导线并放置亲水性护套导引器。
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桡动脉远端入路在冠状动脉造影和血管成形术中的应用
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有源比较器：桡动脉近端入路
使用穿刺技术在手臂腹侧（茎突隆起近端 2 厘米）穿刺，推进金属丝并放置亲水性护套导引器。
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桡动脉远端入路在冠状动脉造影和血管成形术中的应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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我们研究的主要终点是比较远端和近端经桡动脉入路在 RAO 发生率方面的疗效。
大体时间：RAO 将在手术后 24 小时通过超声检查进行评估，并被定义为没有颜色模式和脉冲波注册。
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我们研究的主要终点是比较远端和近端经桡动脉入路在 RAO 发生率方面的疗效。
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RAO 将在手术后 24 小时通过超声检查进行评估，并被定义为没有颜色模式和脉冲波注册。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月2日
初级完成 (实际的)
2020年3月31日
研究完成 (实际的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月18日
首次发布 (实际的)
2020年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月25日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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