Approccio dell'arteria radiale distale per prevenire l'occlusione dell'arteria radiale (DAPRAO) (DAPRAO)
25 giugno 2020 aggiornato da: Joaquin Jimenez-Castellanos, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Approccio dell'arteria radiale distale per prevenire l'occlusione dell'arteria radiale
La principale complicanza dell'intervento transradiale è l'occlusione dell'arteria radiale (RAO). Ciò è rilevante perché limita l'approccio radiale per interventi futuri e disabilita questo condotto per gli innesti di bypass coronarico e la fistola artero-venosa. Studi osservazionali suggeriscono che l'accesso radiale distale potrebbe ridurre l'incidenza di RAO.
L'endpoint primario del nostro studio è confrontare l'efficacia degli approcci transradiale distale e prossimale in termini di incidenza di RAO. L'endpoint di sicurezza è l'incidenza di complicanze tra questi due metodi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
282
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mexico City, Messico, 14080
- National Institute of Cardiology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Percettibile polso dell'arteria radiale
- Procedura diagnostica o interventistica eseguibile con accesso radiale.
Criteri di esclusione:
- Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST in tempo per l'angioplastica primaria.
- Shock cardiogeno o instabilità emodinamica.
- Clinica, pletismografia o ecografia suggestiva di occlusione dell'arteria radiale
- Precedente recente accesso all'arteria radiale (1 mese)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Approccio distale dell'arteria radiale
Puntura nella zona della tabacchiera del braccio con tecnica passante, avanzamento di un filo e posizionamento di un introduttore di guaina idrofila.
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Uso dell'approccio dell'arteria radiale distale nell'angiografia coronarica e nell'angioplastica
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Comparatore attivo: Approccio prossimale dell'arteria radiale
Puntura nella parte ventrale del braccio (2 cm prossimalmente all'apofisi stiloidea) con tecnica passante, avanzamento di un filo e posizionamento di un introduttore a guaina idrofila.
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Uso dell'approccio dell'arteria radiale distale nell'angiografia coronarica e nell'angioplastica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'endpoint primario del nostro studio è confrontare l'efficacia degli approcci transradiale distale e prossimale in termini di incidenza di RAO.
Lasso di tempo: Il RAO sarà valutato 24 ore dopo la procedura mediante esame ecografico ed è stato definito come l'assenza sia del pattern di colore che del registro delle onde pulsate.
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L'endpoint primario del nostro studio è confrontare l'efficacia degli approcci transradiale distale e prossimale in termini di incidenza di RAO.
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Il RAO sarà valutato 24 ore dopo la procedura mediante esame ecografico ed è stato definito come l'assenza sia del pattern di colore che del registro delle onde pulsate.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INCAR-DG-DI-386-2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Occlusione dell'arteria radiale
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