요골 동맥 폐색(DAPRAO)을 예방하기 위한 원위 요골 동맥 접근법 (DAPRAO)
2020년 6월 25일 업데이트: Joaquin Jimenez-Castellanos, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
요골 동맥 폐색을 예방하기 위한 원위 요골 동맥 접근법
경요골 중재술의 주요 합병증은 요골 동맥 폐색(RAO)입니다. 이는 향후 개입을 위한 방사형 접근법을 제한하고 관상 동맥 우회 이식편 및 동정맥 누공에 대한 이 도관을 비활성화하기 때문에 관련이 있습니다. 관찰 연구에 따르면 원위 요골 접근은 RAO 발병률을 감소시킬 수 있습니다.
우리 연구의 주요 종점은 RAO 발생률 측면에서 원위 및 근위 경 방사상 접근법의 효능을 비교하는 것입니다. 안전성 종점은 이 두 가지 방법 사이의 합병증 발생률입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
282
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 14080
- National Institute of Cardiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 감지할 수 있는 요골 동맥 맥박
- 방사형 접근으로 수행할 수 있는 진단 또는 중재 절차.
제외 기준:
- 1차 혈관성형술을 위한 ST 분절 상승을 동반한 심근경색.
- 심장성 쇼크 또는 혈역학적 불안정성.
- 요골 동맥 폐색을 시사하는 임상적, 혈량 측정법 또는 초음파
- 이전 최근 요골 동맥 접근(1개월)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원위 요골 동맥 접근법
관통 기술, 와이어 전진 및 친수성 시스 도입기 배치로 팔의 스너프 박스 영역에 구멍을 뚫습니다.
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관상동맥조영술 및 혈관성형술에서 원위요골동맥 접근법의 사용
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활성 비교기: 근위 요골 동맥 접근법
관통 및 관통 기술, 와이어 전진 및 친수성 칼집 도입기 배치를 통해 팔의 복부 쪽(경돌기 골단에 근접한 2cm)에 구멍을 냅니다.
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관상동맥조영술 및 혈관성형술에서 원위요골동맥 접근법의 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우리 연구의 주요 종점은 RAO 발생률 측면에서 원위 및 근위 경 방사상 접근법의 효능을 비교하는 것입니다.
기간: RAO는 초음파 검사로 시술 후 24시간 후에 평가되며 색상 패턴과 맥파 등록이 모두 없는 것으로 정의됩니다.
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우리 연구의 주요 종점은 RAO 발생률 측면에서 원위 및 근위 경 방사상 접근법의 효능을 비교하는 것입니다.
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RAO는 초음파 검사로 시술 후 24시간 후에 평가되며 색상 패턴과 맥파 등록이 모두 없는 것으로 정의됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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