Доступ к дистальной лучевой артерии для предотвращения окклюзии лучевой артерии (DAPRAO) (DAPRAO)
25 июня 2020 г. обновлено: Joaquin Jimenez-Castellanos, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Доступ к дистальной лучевой артерии для предотвращения окклюзии лучевой артерии
Основным осложнением трансрадиального вмешательства является окклюзия лучевой артерии (РАО). Это актуально, поскольку ограничивает радиальный доступ для будущих вмешательств и отключает этот канал для коронарного шунтирования и артериовенозной фистулы. Обсервационные исследования показывают, что дистальный лучевой доступ может снизить частоту RAO.
Первичной конечной точкой нашего исследования является сравнение эффективности дистального и проксимального трансрадиальных доступов с точки зрения частоты RAO. Конечной точкой безопасности является частота осложнений между этими двумя методами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
282
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 14080
- National Institute of Cardiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ощущаемый пульс на лучевой артерии
- Диагностическую или интервенционную процедуру целесообразно выполнять радиальным доступом.
Критерий исключения:
- Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST во время первичной ангиопластики.
- Кардиогенный шок или гемодинамическая нестабильность.
- Клинические, плетизмографические или ультразвуковые данные, указывающие на окклюзию лучевой артерии
- Предшествующий недавний доступ к лучевой артерии (1 месяц)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Доступ к дистальной лучевой артерии
Прокол в области табакерки на руке сквозным методом, продвижение спицы и введение гидрофильного интродьюсера.
|
Использование доступа через дистальную лучевую артерию при коронарографии и ангиопластике
|
|
Активный компаратор: Доступ к проксимальной лучевой артерии
Прокол на вентральной стороне плеча (2 см проксимальнее апофиза шиловидного отростка) сквозной техникой, продвижением проволоки и введением гидрофильного интродьюсера.
|
Использование доступа через дистальную лучевую артерию при коронарографии и ангиопластике
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичной конечной точкой нашего исследования является сравнение эффективности дистального и проксимального трансрадиальных доступов с точки зрения частоты RAO.
Временное ограничение: RAO будет оцениваться через 24 часа после процедуры с помощью ультразвукового исследования и определяется как отсутствие как цветового рисунка, так и регистра пульсовых волн.
|
Первичной конечной точкой нашего исследования является сравнение эффективности дистального и проксимального трансрадиальных доступов с точки зрения частоты RAO.
|
RAO будет оцениваться через 24 часа после процедуры с помощью ультразвукового исследования и определяется как отсутствие как цветового рисунка, так и регистра пульсовых волн.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INCAR-DG-DI-386-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .