Abordagem da Artéria Radial Distal para Prevenir a Oclusão da Artéria Radial (DAPRAO) (DAPRAO)
25 de junho de 2020 atualizado por: Joaquin Jimenez-Castellanos, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Abordagem da Artéria Radial Distal para Prevenir a Oclusão da Artéria Radial
A principal complicação da intervenção radial é a oclusão da artéria radial (OAR). Isso é relevante porque limita a abordagem radial para futuras intervenções e inviabiliza essa via para revascularização do miocárdio e fístula arteriovenosa. Estudos observacionais sugerem que o acesso radial distal pode reduzir a incidência de OAR.
O objetivo primário de nosso estudo é comparar a eficácia das abordagens transradial distal e proximal em termos de incidência de OAR. O endpoint de segurança é a incidência de complicações entre esses dois métodos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
282
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Mexico City, México, 14080
- National Institute of Cardiology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pulso perceptível da artéria radial
- Procedimento diagnóstico ou intervencionista factível de ser realizado com acesso radial.
Critério de exclusão:
- Infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST a tempo de angioplastia primária.
- Choque cardiogênico ou instabilidade hemodinâmica.
- Clínica, pletismografia ou ultrassonografia sugestiva de oclusão da artéria radial
- Acesso prévio recente à artéria radial (1 mês)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Abordagem da artéria radial distal
Punção na área da tabaqueira do braço com técnica de ponta a ponta, avanço de um fio e colocação de introdutor de bainha hidrofílica.
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Uso da abordagem da artéria radial distal na angiografia coronária e angioplastia
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Comparador Ativo: Abordagem proximal da artéria radial
Punção na face ventral do braço (2 cm proximal à apófise estilóide) com técnica de ponta a ponta, avanço de um fio e colocação de introdutor de bainha hidrofílica.
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Uso da abordagem da artéria radial distal na angiografia coronária e angioplastia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O objetivo primário de nosso estudo é comparar a eficácia das abordagens transradial distal e proximal em termos de incidência de OAR.
Prazo: A OAR será avaliada 24 horas após o procedimento por exame de ultrassom e foi definida como a ausência de registro de padrão de cores e onda pulsada.
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O objetivo primário de nosso estudo é comparar a eficácia das abordagens transradial distal e proximal em termos de incidência de OAR.
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A OAR será avaliada 24 horas após o procedimento por exame de ultrassom e foi definida como a ausência de registro de padrão de cores e onda pulsada.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INCAR-DG-DI-386-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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