Distaalisen radiaalivaltimon lähestymistapa säteittäisen valtimon tukkeutumisen estämiseksi (DAPRAO) (DAPRAO)
torstai 25. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Joaquin Jimenez-Castellanos, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Distaalisen radiaalivaltimon lähestymistapa säteittäisen valtimon tukkeutumisen estämiseksi
Transradiaalisen intervention tärkein komplikaatio on säteittäisen valtimoiden tukos (RAO). Tämä on olennaista, koska se rajoittaa säteittäistä lähestymistapaa tulevissa interventioissa ja estää tämän kanavan sepelvaltimon ohitussiirteiden ja valtimo-laskimofisteleiden varalta. Havaintotutkimukset viittaavat siihen, että distaalinen radiaalinen pääsy voisi vähentää RAO:n esiintymistä.
Tutkimuksemme ensisijainen päätepiste on verrata distaalisen ja proksimaalisen transradiaalisen lähestymistavan tehokkuutta RAO:n esiintyvyyden suhteen. Turvallisuuspäätepiste on näiden kahden menetelmän välisten komplikaatioiden esiintyvyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
282
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 14080
- National Institute of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Havaittava säteittäinen valtimopulssi
- Diagnostinen tai interventiomenettely voidaan suorittaa säteittäisellä pääsyllä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydäninfarkti, jossa ST-segmentin nousu ajoissa primaariseen angioplastiaan.
- Kardiogeeninen sokki tai hemodynaaminen epävakaus.
- Kliininen, pletysmografia tai ultraääni, joka viittaa säteittäisen valtimon tukkeutumiseen
- Aikaisempi äskettäinen pääsy radiaalivaltimoon (1 kuukausi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Distaalisen radiaalivaltimon lähestymistapa
Punktio käsivarren nuuskalaatikon alueelle läpi- ja läpimenevällä tekniikalla, vaijerin eteenpäin vieminen ja hydrofiilisen tupen sisäänviennin sijoittaminen.
|
Distaalisen radiaalivaltimon lähestymistavan käyttö sepelvaltimon angiografiassa ja angioplastiassa
|
|
Active Comparator: Proksimaalisen säteittäisen valtimon lähestymistapa
Punktio käsivarren vatsan puolelle (2 cm proksimaalinen styloidiapofyysistä) läpimenevällä tekniikalla, langan eteenpäin vieminen ja hydrofiilisen tupen sisäänviennin sijoittaminen.
|
Distaalisen radiaalivaltimon lähestymistavan käyttö sepelvaltimon angiografiassa ja angioplastiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksemme ensisijainen päätepiste on verrata distaalisen ja proksimaalisen transradiaalisen lähestymistavan tehokkuutta RAO:n esiintyvyyden suhteen.
Aikaikkuna: RAO arvioidaan 24 tuntia toimenpiteen jälkeen ultraäänitutkimuksella, ja se määriteltiin sekä värikuvion että pulssiaaltorekisterin puuttumiseksi.
|
Tutkimuksemme ensisijainen päätepiste on verrata distaalisen ja proksimaalisen transradiaalisen lähestymistavan tehokkuutta RAO:n esiintyvyyden suhteen.
|
RAO arvioidaan 24 tuntia toimenpiteen jälkeen ultraäänitutkimuksella, ja se määriteltiin sekä värikuvion että pulssiaaltorekisterin puuttumiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INCAR-DG-DI-386-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .