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Abordaje de la arteria radial distal para prevenir la oclusión de la arteria radial (DAPRAO) (DAPRAO)

25 de junio de 2020 actualizado por: Joaquin Jimenez-Castellanos, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Abordaje de la arteria radial distal para prevenir la oclusión de la arteria radial

La principal complicación de la intervención transradial es la oclusión de la arteria radial (RAO). Esto es relevante porque limita el abordaje radial para futuras intervenciones e inhabilita este conducto para injertos de derivación coronaria y fístula arteriovenosa. Los estudios observacionales sugieren que el acceso radial distal podría reducir la incidencia de OAR.

El criterio principal de valoración de nuestro estudio es comparar la eficacia de los abordajes transradiales distal y proximal en términos de incidencia de OAR. El punto final de seguridad es la incidencia de complicaciones entre estos dos métodos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

282

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
      • Mexico City, México, 14080
        • National Institute of Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pulso perceptible de la arteria radial
  • Procedimiento diagnóstico o intervencionista factible de realizar con acceso radial.

Criterio de exclusión:

  • Infarto de miocardio con elevación del segmento ST a tiempo para angioplastia primaria.
  • Shock cardiogénico o inestabilidad hemodinámica.
  • Clínica, pletismografía o ecografía sugestiva de oclusión de la arteria radial
  • Acceso anterior a la arteria radial reciente (1 mes)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Abordaje de la arteria radial distal
Punción en la zona de la tabaquera del brazo con técnica through and through, avance de un alambre y colocación de una vaina hidrofílica introductora.
Procedimiento: Abordaje de la arteria radial distal
Uso del abordaje de la arteria radial distal en angiografía coronaria y angioplastia
Comparador activo: Abordaje de la arteria radial proximal
Punción en la cara ventral del brazo (2 cm proximal a la apófisis estiloides) con técnica through and through, avance de un alambre y colocación de una vaina introductora hidrofílica.
Procedimiento: Abordaje de la arteria radial distal
Uso del abordaje de la arteria radial distal en angiografía coronaria y angioplastia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El criterio principal de valoración de nuestro estudio es comparar la eficacia de los abordajes transradiales distal y proximal en términos de incidencia de OAR.
Periodo de tiempo: La OAR será evaluada 24 horas después del procedimiento mediante examen ecográfico y se definió como la ausencia tanto de patrón de color como de registro de onda pulsada.
El criterio principal de valoración de nuestro estudio es comparar la eficacia de los abordajes transradiales distal y proximal en términos de incidencia de OAR.
La OAR será evaluada 24 horas después del procedimiento mediante examen ecográfico y se definió como la ausencia tanto de patrón de color como de registro de onda pulsada.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • INCAR-DG-DI-386-2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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