Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Distális radiális artéria megközelítés a radiális artéria elzáródás megelőzésére (DAPRAO) (DAPRAO)

2020. június 25. frissítette: Joaquin Jimenez-Castellanos, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Distális radiális artéria megközelítés az artéria radiális elzáródásának megelőzésére

A transzradiális beavatkozás fő szövődménye a radiális artéria elzáródása (RAO). Ez azért fontos, mert korlátozza a jövőbeli beavatkozások radiális megközelítését, és letiltja ezt a vezetéket a coronaria bypass graftoknál és az arteriovenosus fistulánál. Megfigyelési vizsgálatok azt sugallják, hogy a distalis radiális hozzáférés csökkentheti a RAO előfordulását.

Vizsgálatunk elsődleges végpontja a distalis és proximális transzradiális megközelítések hatékonyságának összehasonlítása a RAO előfordulási gyakorisága tekintetében. A biztonsági végpont a két módszer közötti szövődmények gyakorisága.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

282

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
      • Mexico City, Mexikó, 14080
        • National Institute of Cardiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Érzékelhető radiális artériás pulzus
  • Diagnosztikai vagy beavatkozási eljárás radiális hozzáféréssel kivitelezhető.

Kizárási kritériumok:

  • Szívinfarktus ST-szegmens elevációval az elsődleges angioplasztikához szükséges időben.
  • Kardiogén sokk vagy hemodinamikai instabilitás.
  • Klinikai, pletizmográfia vagy ultrahang, amely a radiális artéria elzáródására utal
  • A közelmúltban elért radiális artéria (1 hónap)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Distális radiális artéria megközelítés
Szúrás a kar tubákdobozának területén át- és átmenő technikával, egy huzal előretolása és egy hidrofil hüvelybevezető elhelyezése.
Eljárás: Distális radiális artéria megközelítés
A distalis radialis artéria megközelítés alkalmazása koszorúér angiográfiában és angioplasztikában
Aktív összehasonlító: Proximális radiális artéria megközelítés
Szúrás a kar ventrális oldalán (2 cm-rel a styloid apophysistől proximálisan) át- és átmenő technikával, drót előretolásával és hidrofil hüvelybevezető elhelyezésével.
Eljárás: Distális radiális artéria megközelítés
A distalis radialis artéria megközelítés alkalmazása koszorúér angiográfiában és angioplasztikában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizsgálatunk elsődleges végpontja a distalis és proximális transzradiális megközelítések hatékonyságának összehasonlítása a RAO előfordulási gyakorisága tekintetében.
Időkeret: A RAO-t az eljárás után 24 órával ultrahangvizsgálattal értékelik, és úgy határozták meg, hogy mind a színminta, mind a pulzushullám-regiszter hiánya.
Vizsgálatunk elsődleges végpontja a distalis és proximális transzradiális megközelítések hatékonyságának összehasonlítása a RAO előfordulási gyakorisága tekintetében.
A RAO-t az eljárás után 24 órával ultrahangvizsgálattal értékelik, és úgy határozták meg, hogy mind a színminta, mind a pulzushullám-regiszter hiánya.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INCAR-DG-DI-386-2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Radiális artéria elzáródás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel