Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup k distální radiální arterii k prevenci okluze radiální arterie (DAPRAO) (DAPRAO)

25. června 2020 aktualizováno: Joaquin Jimenez-Castellanos, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Přístup k distální radiální tepně k prevenci okluze radiální tepny

Hlavní komplikací transradiální intervence je okluze radiální arterie (RAO). To je důležité, protože to omezuje radiální přístup pro budoucí intervence a deaktivuje tento konduit pro koronární bypass a arteriovenózní píštěl. Observační studie naznačují, že distální radiální přístup by mohl snížit výskyt RAO.

Primárním cílem naší studie je porovnat účinnost distálního a proximálního transradiálního přístupu z hlediska incidence RAO. Bezpečnostní koncový bod je výskyt komplikací mezi těmito dvěma metodami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

282

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • National Institute of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Znatelný tep radiální tepny
  • Diagnostický nebo intervenční postup, který lze provést radiálním přístupem.

Kritéria vyloučení:

  • Infarkt myokardu s elevací ST segmentu v čase pro primární angioplastiku.
  • Kardiogenní šok nebo hemodynamická nestabilita.
  • Klinická, pletysmografie nebo ultrazvuk svědčící pro okluzi a. radialis
  • Předchozí nedávný přístup k radiální tepně (1 měsíc)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přístup k distální radiální tepně
Propíchnutí v oblasti tabatěrky na paži technikou průchozí a průchozí, posunutí drátu a umístění zavaděče hydrofilního pouzdra.
Postup: Přístup k distální radiální tepně
Využití přístupu distální radiální tepny v koronarografii a angioplastice
Aktivní komparátor: Přístup proximální radiální tepny
Punkce na ventrální straně paže (2 cm proximálně od apofýzy styloidu) technikou průchozí a průchozí, zavedení drátu a umístění zavaděče hydrofilního pouzdra.
Postup: Přístup k distální radiální tepně
Využití přístupu distální radiální tepny v koronarografii a angioplastice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním cílem naší studie je porovnat účinnost distálního a proximálního transradiálního přístupu z hlediska incidence RAO.
Časové okno: RAO bude hodnoceno 24 hodin po výkonu ultrazvukovým vyšetřením a bylo definováno jako absence jak barevného vzoru, tak registru pulzních vln.
Primárním cílem naší studie je porovnat účinnost distálního a proximálního transradiálního přístupu z hlediska incidence RAO.
RAO bude hodnoceno 24 hodin po výkonu ultrazvukovým vyšetřením a bylo definováno jako absence jak barevného vzoru, tak registru pulzních vln.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INCAR-DG-DI-386-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okluze radiální tepny

Klinické studie na Přístup k distální radiální tepně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit