Approche de l'artère radiale distale pour prévenir l'occlusion de l'artère radiale (DAPRAO) (DAPRAO)
25 juin 2020 mis à jour par: Joaquin Jimenez-Castellanos, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Approche de l'artère radiale distale pour prévenir l'occlusion de l'artère radiale
La principale complication de l'intervention transradiale est l'occlusion de l'artère radiale (RAO). Ceci est pertinent car il limite l'approche radiale pour les interventions futures et désactive ce conduit pour les pontages coronariens et les fistules artério-veineuses. Des études observationnelles suggèrent que l'accès radial distal pourrait réduire l'incidence du RAO.
Le critère principal de notre étude est de comparer l'efficacité des approches transradiales distale et proximale en termes d'incidence de RAO. Le critère d'innocuité est l'incidence des complications entre ces deux méthodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
282
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Mexico City, Mexique, 14080
- National Institute of Cardiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pouls perceptible de l'artère radiale
- Procédure diagnostique ou interventionnelle pouvant être réalisée avec un accès radial.
Critère d'exclusion:
- Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST à temps pour l'angioplastie primaire.
- Choc cardiogénique ou instabilité hémodynamique.
- Clinique, pléthysmographie ou échographie suggérant une occlusion de l'artère radiale
- Accès antérieur récent à l'artère radiale (1 mois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Abord de l'artère radiale distale
Ponction dans la zone de la tabatière du bras avec une technique de part en part, avancement d'un fil et mise en place d'un introducteur de gaine hydrophile.
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Utilisation de l'approche de l'artère radiale distale en coronarographie et en angioplastie
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Comparateur actif: Abord de l'artère radiale proximale
Ponction dans la face ventrale du bras (2 cm en amont de l'apophyse styloïde) avec technique de part en part, avancement d'un fil et mise en place d'un introducteur de gaine hydrophile.
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Utilisation de l'approche de l'artère radiale distale en coronarographie et en angioplastie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère principal de notre étude est de comparer l'efficacité des approches transradiales distale et proximale en termes d'incidence de RAO.
Délai: Le RAO sera évalué 24 heures après la procédure par examen échographique et a été défini comme l'absence à la fois de motif de couleur et de registre d'ondes pulsées.
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Le critère principal de notre étude est de comparer l'efficacité des approches transradiales distale et proximale en termes d'incidence de RAO.
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Le RAO sera évalué 24 heures après la procédure par examen échographique et a été défini comme l'absence à la fois de motif de couleur et de registre d'ondes pulsées.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2020
Première publication (Réel)
23 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INCAR-DG-DI-386-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .