理学療法の強化 脳卒中後の歩行改善のためのベストプラクティス
2026年6月9日 更新者：Janice Eng、University of British Columbia
この研究の目的は、現在の脳卒中リハビリテーション理学療法にベストプラクティスを導入した場合の歩行成果への影響を評価することです。
参加者には、歩行能力を向上させることができるかどうかを判断するために、歩行練習を追跡し目標を定めるのに役立つ活動モニターも提供されます。
調査の概要
詳細な説明
この多施設研究では、参加者が結果測定値を収集することに同意した状態で、各施設で通常のケアが開始されます。
12 の脳卒中入院病棟には、ケロウナ総合病院、ナナイモ地域総合病院、グレンローズ リハビリテーション病院、サスカトゥーン市立病院、ワスカーナ リハビリテーション センター、ジョセフ ブラント病院、ブリュイエール病院、フリーポート グランド リバー病院、CIUSSS-de-l'Estrie-CHUS センターが含まれます。エストリの再適応、再適応と統合社会学際研究センター、エベレット・チャルマーズ地域病院、およびクイーン・エリザベス病院。
各施設は、強化された通常のケア (ベスト プラクティスの実施) にランダムに切り替えられ、施設のすべての理学療法士が運動器の再訓練のためのベスト プラクティスの実施について教育を受けます。
具体的な治療活動は理学療法士の裁量に任されています。ただし、理学療法士は、心拍数予備力が 40 パーセントを超える状態で 30 分間の体重負荷/ステップ運動に取り組む必要があります。
参加者は引き続き成果測定値を収集することに同意します。
さらに、参加者はアクティビティ ウォッチを使用して自分の進捗状況を監視できるように訓練されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
306
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z2G9
- University of British Columbia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 入院または日帰り脳卒中リハビリテーションにより入院
- 歩行の改善がリハビリの目標です
- 片麻痺を伴う出血性または虚血性CVA後12週間以内（カルテまたは運動評価により確認）
- 少なくとも5歩は歩行可能。 補助器具および/または矯正器具を使用することができ、最大 1 人の補助者が介助する場合があります
- 地上を歩く速度が通常より遅い
- 指示を理解し、従うことができる
- 19歳以上
- 医学的に安定した
除外基準:
- 脳卒中前の健康状態には、歩行に影響を与える重度の歩行障害または疾患（筋骨格系の状態、切断、過去6か月以内の手術/関節形成術など）が含まれていました。
- 脳卒中前の健康状態には、神経学的状態（パーキンソン病や多発性硬化症など）またはその他の重篤な病状（活動性がん、コントロール不良の糖尿病）が含まれていました。
- 身体/関節の過度の痛みにより、運動介入への参加が妨げられる
- 治験薬の現場研究に参加する
- 別の正式な運動リハビリテーション臨床試験に参加する
- 2週間未満の毎日の入院/外来リハビリテーションを受けることが予想される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常の理学療法ケア
理学療法士は通常のケアを継続します
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通常の理学療法
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実験的：強化された理学療法 通常のケア
実装されたベストプラクティス
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このプロトコルは、心拍数と歩数計に基づいて 4 週間にわたって徐々に強度を上げていく、体重をかけて歩く関連の活動を少なくとも 30 分間完了することに重点を置いています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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徒歩6分テスト
時間枠：4週間
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このテストでは、参加者が 6 分間で歩ける距離を測定します。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間の歩行テスト
時間枠：脳卒中後12か月
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このテストでは、参加者が 6 分間で歩ける距離を測定します。
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脳卒中後12か月
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血圧
時間枠：脳卒中後 4 週間と 12 か月
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血圧は介入の生理学的効果を測定します
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脳卒中後 4 週間と 12 か月
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ユーロQOL 5D-5L
時間枠：脳卒中後 4 週間と 12 か月
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この検査は、生活の質を測定するために最も広く使用されている手段です。
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脳卒中後 4 週間と 12 か月
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修正ランキンスケール (mRS)
時間枠：脳卒中後 4 週間と 12 か月
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この尺度は障害の程度を測定します。
スコア範囲: 最小 0 ～ 最大 6。スコアが低いほど、結果が良好であることを意味します。
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脳卒中後 4 週間と 12 か月
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高齢者のための身体活動スケール (PASE)
時間枠：脳卒中後12か月
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このテストでは、レジャー、家庭活動、職業活動などの身体活動を評価します。
スコア範囲: 最小 0 ～ 最大 400 以上。
スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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脳卒中後12か月
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ステップアクティビティモニター
時間枠：脳卒中後12か月
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3日間の1日あたりの歩数
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脳卒中後12か月
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Montreal Cognitive Assessment
時間枠：4 weeks & 12 months post-stroke
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This test measures levels of cognitive function.
Min 0, max 30, with higher scores reflecting better cognition.
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4 weeks & 12 months post-stroke
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Short Performance Physical Battery
時間枠：4 weeks & 12 months post-stroke
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This test measures lower extremity function.
Min value 0, max value 12. Higher scores reflect better lower extremity function
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4 weeks & 12 months post-stroke
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
時間枠：4 weeks & 12 months post-stroke
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This test screens for depression.
Min 0, max 27.
Higher values reflect more severe symptoms.
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4 weeks & 12 months post-stroke
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Gait speed
時間枠：4 week and 12 month post-stroke
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self-paced gait speed in metre/second
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4 week and 12 month post-stroke
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Janice J Eng, PhD、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tang WK, Lu H, Leung TWH, Fong KNK, Chan SKY, Liew VWJ. A double-blind randomized control trial of transcranial direct current stimulation in post-stroke fatigue. Front Neurol. 2026 May 7;17:1658764. doi: 10.3389/fneur.2026.1658764. eCollection 2026.
- Ackerley S, Hung SH, Sheehy L, Donkers SJ, Timofeeva P, Best KL, Peters S, Park SS, Ouellet B, Ezeugwu VE, Milot MH, Sakakibara BM, Eng JJ, Connell LA. Exploring factors influencing implementation across the explanatory-to-pragmatic trial continuum: a sequential qualitative integration of delivering higher-intensity walking exercise within inpatient stroke rehabilitation. Implement Sci Commun. 2026 Jan 8;7(1):44. doi: 10.1186/s43058-025-00812-y.
- Hung SH, Ackerley S, Connell LA, Bayley MT, Best KL, Donkers SJ, Dukelow SP, Ezeugwu VE, Milot MH, Peters S, Sakakibara BM, Sheehy L, Yao J, Eng JJ. Real-World Experiences of Therapy Staff Implementing an Intensive Rehabilitation Protocol in Canadian Stroke Inpatient Rehabilitation Settings: A Multi-Site Survey Study. Phys Ther. 2025 Oct 1;105(10):pzaf111. doi: 10.1093/ptj/pzaf111.
- Yan Y, Eng JJ, Hung SH, Bayley MT, Best KL, Connell LA, Donkers SJ, Dukelow SP, Ezeugwu VE, Milot MH, Sakakibara BM, Sheehy L, Wong H, Yao J, Peters S. Aerobic minutes and step number remain low in inpatient stroke rehabilitation. PLoS One. 2025 Jul 28;20(7):e0328930. doi: 10.1371/journal.pone.0328930. eCollection 2025.
- Peters S, Hung SH, Bayley MT, Best KL, Connell LA, Donkers SJ, Dukelow SP, Ezeugwu VE, Milot MH, Sakakibara BM, Sheehy L, Wong H, Yang Y, Yao J, Eng JJ. Safety and effectiveness of the Walk 'n Watch structured, progressive exercise protocol delivered by physical therapists for inpatient stroke rehabilitation in Canada: a phase 3, multisite, pragmatic, stepped-wedge, cluster-randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2025 Aug;24(8):643-655. doi: 10.1016/S1474-4422(25)00201-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月25日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月20日
最初の投稿 (実際)
2020年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月9日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H19-02809
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ジャーナルが出版のために要求した場合、以下の個々の参加者のデータがリポジトリに入力されます: 年齢、性別、および上記の結果。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。