Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av fysioterapi beste praksis for å forbedre gange etter hjerneslag

9. juni 2026 oppdatert av: Janice Eng, University of British Columbia
Målet med denne studien er å vurdere effekten av å implementere beste praksis i nåværende fysioterapi for slagrehabilitering på gangresultater. Deltakerne vil også få en aktivitetsmonitor for å hjelpe dem med å spore og målrette gangtreningen for å finne ut om dette kan forbedre gangevnen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne multi-site studien vil få hvert nettsted til å starte i vanlig omsorg med deltakere som samtykker til å samle inn resultatmål. De tolv innlagte slagenhetene inkluderer: Kelowna General Hospital, Nanaimo Regional General Hospital, Glenrose Rehabilitation Hospital, Saskatoon City Hospital, Wascana Rehabilitation Centre, Joseph Brant Hospital, Bruyère Hospital, Freeport Grand River Hospital, CIUSSS-de-l'Estrie-CHUS Center de réadaptation de l'Estrie, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale, Dr. Everett Chalmers Regional Hospital og Queen Elizabeth Hospital. Hvert nettsted vil tilfeldig bytte over til Enhanced Usual Care (beste praksisimplementering) hvor alle fysioterapeuter på stedet vil bli utdannet om levering av beste praksis for lokomotorisk omskolering. De spesifikke terapiaktivitetene er etter fysioterapeutens skjønn; fysioterapeuter må imidlertid jobbe mot tretti minutter med vektbærende/trinnende aktivitet med mer enn førti prosent pulsreserve. Deltakerne vil fortsatt ha samtykke til å samle inn resultatmål. I tillegg vil deltakerne bli gitt og opplært til å bruke aktivitetsklokker for å overvåke sin egen fremgang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

306

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z2G9
        • University of British Columbia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt ved døgn- eller dagslagrehabilitering
  • Forbedret gange er et rehabiliteringsmål
  • Innen 12 uker etter hemorragisk eller iskemisk CVA med hemiparese (bekreftet av medisinsk diagram eller motorisk vurdering)
  • Kan ambulere minst 5 trinn. Kan bruke hjelpemidler og/eller ortoser og maksimalt én person assistanse
  • Overjordisk ganghastighet lavere enn normalt
  • Kunne forstå og følge instruksjoner
  • Større enn eller lik 19 år
  • Medisinsk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Helse før slag inkluderte en alvorlig gangforstyrrelse eller sykdom som påvirket ambulasjon (muskuloskeletale tilstander, amputasjon, kirurgi/artroplastikk de siste 6 månedene, etc.)
  • Helse før slag inkluderte en nevrologisk tilstand (som Parkinsons sykdom eller multippel sklerose) eller annen alvorlig medisinsk tilstand (aktiv kreft, ukontrollert diabetes)
  • Overdreven smerte i kropp/ledd hindrer deltakelse i en treningsintervensjon
  • Deltar i en eksperimentell medikamentfeltstudie
  • Deltar i en annen formell treningsrehabiliteringsstudie
  • Forventes å motta <2 uker daglig rehabilitering innen/utenfor pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig fysioterapi
Fysioterapeuter fortsetter med vanlig behandling
Atferdsmessig: Fysioterapi Vanlig omsorg
Vanlig fysioterapi
Eksperimentell: Forbedret fysioterapi vanlig pleie
Beste praksis implementert
Atferdsmessig: Forbedring av fysioterapi vanlig pleie
Protokollen er fokusert på gjennomføring av minimum 30 minutter med vektbærende, gangrelaterte aktiviteter som gradvis øker i intensitet informert av hjertefrekvens og skrittellere over 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gange Test
Tidsramme: 4 uker
Denne testen måler avstanden en deltaker kan gå på 6 minutter.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 12 måneder etter hjerneslag
Denne testen måler avstanden en deltaker kan gå på 6 minutter.
12 måneder etter hjerneslag
Blodtrykk
Tidsramme: 4 uker og 12 måneder etter hjerneslag
Blodtrykk måler fysiologiske effekter av intervensjonen
4 uker og 12 måneder etter hjerneslag
Euro-QOL 5D-5L
Tidsramme: 4 uker og 12 måneder etter hjerneslag
Denne testen er det mest brukte instrumentet for å måle livskvalitet.
4 uker og 12 måneder etter hjerneslag
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsramme: 4 uker og 12 måneder etter hjerneslag
Denne skalaen måler graden av funksjonshemming. Poengområde: minimum 0 til maksimum 6. Lavere poengsum betyr et bedre resultat.
4 uker og 12 måneder etter hjerneslag
Skala for fysisk aktivitet for eldre (PASE)
Tidsramme: 12 måneder etter hjerneslag
Denne testen vurderer fysisk aktivitet, inkludert fritid, husholdning og yrkesaktivitet. Poengområde: minimum 0 til maksimum 400 eller mer. Høyere poengsum betyr et bedre resultat
12 måneder etter hjerneslag
Trinn aktivitetsmonitor
Tidsramme: 12 måneder etter hjerneslag
Antall skritt per dag over 3 dager
12 måneder etter hjerneslag
Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: 4 weeks & 12 months post-stroke
This test measures levels of cognitive function. Min 0, max 30, with higher scores reflecting better cognition.
4 weeks & 12 months post-stroke
Short Performance Physical Battery
Tidsramme: 4 weeks & 12 months post-stroke
This test measures lower extremity function. Min value 0, max value 12. Higher scores reflect better lower extremity function
4 weeks & 12 months post-stroke
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 4 weeks & 12 months post-stroke
This test screens for depression. Min 0, max 27. Higher values reflect more severe symptoms.
4 weeks & 12 months post-stroke
Gait speed
Tidsramme: 4 week and 12 month post-stroke
self-paced gait speed in metre/second
4 week and 12 month post-stroke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janice J Eng, PhD, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H19-02809

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hvis tidsskriftet krever det for publisering, vil følgende individuelle deltakerdata bli lagt inn i et depot: alder i år, kjønn og utfall som beskrevet ovenfor.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere