Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af fysioterapi bedste praksis for at forbedre gang efter slagtilfælde

6. maj 2024 opdateret af: Janice Eng, University of British Columbia
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​at implementere bedste praksis i den nuværende apopleksirehabiliteringsfysioterapi på gangresultater. Deltagerne vil også få en aktivitetsmonitor til at hjælpe dem med at spore og målrette deres gangpraksis for at afgøre, om dette kan forbedre gangevnen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne multi-site undersøgelse vil få hvert websted til at starte i sædvanlig pleje med deltagere samtykke til at indsamle resultatmål. De tolv indlagte apopleksienheder omfatter: Kelowna General Hospital, Nanaimo Regional General Hospital, Glenrose Rehabilitation Hospital, Saskatoon City Hospital, Wascana Rehabilitation Centre, Joseph Brant Hospital, Bruyère Hospital, Freeport Grand River Hospital, CIUSSS-de-l'Estrie-CHUS Center de réadaptation de l'Estrie, Center interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale, Dr. Everett Chalmers Regional Hospital og Queen Elizabeth Hospital. Hvert sted vil tilfældigt skifte til Enhanced Usual Care (best practice implementering), hvor alle fysioterapeuter på stedet vil blive uddannet om levering af bedste praksis for lokomotorisk genoptræning. De specifikke terapiaktiviteter er efter fysioterapeutens skøn; fysioterapeuter skal dog arbejde hen imod tredive minutters vægtbærende/trædende aktivitet ved mere end fyrre procent pulsreserve. Deltagerne vil fortsat have samtykke til at indsamle resultatmål. Derudover vil deltagerne blive givet og trænet til at bruge aktivitetsure til at overvåge deres egne fremskridt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

307

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z2G9
        • University of British Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt ved indlæggelse eller dagslagrehabilitering
  • Forbedret gang er et rehabiliteringsmål
  • Inden for 12 uger efter hæmoragisk eller iskæmisk CVA med hemiparese (bekræftet af medicinsk diagram eller motorisk vurdering)
  • I stand til at bevæge sig mindst 5 trin. Kan bruge hjælpemidler og/eller ortotiske apparater og maksimalt én person assist
  • Overjordisk ganghastighed langsommere end normalt
  • Kan forstå og følge anvisninger
  • Over eller lig med 19 år
  • Medicinsk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Sundhed før slagtilfælde omfattede en alvorlig gangforstyrrelse eller sygdom, der påvirkede ambulation (muskuloskeletale tilstande, amputation, operation/arthroplastik i de sidste 6 måneder osv.)
  • Sundhed før slagtilfælde omfattede en neurologisk tilstand (såsom Parkinsons sygdom eller multipel sklerose) eller anden alvorlig medicinsk tilstand (aktiv cancer, ukontrolleret diabetes)
  • Overdreven smerte i kroppen/leddet forhindrer deltagelse i en træningsintervention
  • Deltagelse i et eksperimentelt lægemiddelfeltstudie
  • Deltagelse i et andet formelt klinisk forsøg med træningsrehabilitering
  • Forventes at modtage <2 uger daglig ind-/outpatient rehabilitering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig fysioterapi
Fysioterapeuter fortsætter med sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Fysioterapi sædvanlig pleje
Sædvanlig fysioterapi
Eksperimentel: Forbedret fysioterapi, sædvanlig pleje
Best practice implementeret
Adfærdsmæssigt: Forbedring af fysioterapi sædvanlig pleje
Protokollen er fokuseret på afslutningen af ​​minimum 30 minutters vægtbærende, gang-relaterede aktiviteter, der gradvist øges i intensitet baseret på hjertefrekvens og skridttællere over 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gang Test
Tidsramme: 4 uger
Denne test måler den afstand, en deltager kan gå på 6 minutter.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 12 måneder efter et slagtilfælde
Denne test måler den afstand, en deltager kan gå på 6 minutter.
12 måneder efter et slagtilfælde
Blodtryk
Tidsramme: 4 uger og 12 måneder efter et slagtilfælde
Blodtrykket måler fysiologiske virkninger af interventionen
4 uger og 12 måneder efter et slagtilfælde
Euro-QOL 5D-5L
Tidsramme: 4 uger og 12 måneder efter et slagtilfælde
Denne test er det mest udbredte instrument til at måle livskvalitet.
4 uger og 12 måneder efter et slagtilfælde
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 4 uger og 12 måneder efter et slagtilfælde
Denne test måler niveauer af kognitiv funktion.
4 uger og 12 måneder efter et slagtilfælde
Kort ydeevne fysisk batteri
Tidsramme: 4 uger og 12 måneder efter et slagtilfælde
Denne test måler niveauer af underekstremitetsfunktion.
4 uger og 12 måneder efter et slagtilfælde
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 4 uger og 12 måneder efter et slagtilfælde
Denne test screener for depression
4 uger og 12 måneder efter et slagtilfælde
Modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 4 uger og 12 måneder efter et slagtilfælde
Denne skala måler graden af ​​invaliditet. Scoreområde: minimum 0 til maksimum 6. Lavere score betyder et bedre resultat.
4 uger og 12 måneder efter et slagtilfælde
Skala for fysisk aktivitet for ældre (PASE)
Tidsramme: 12 måneder efter et slagtilfælde
Denne test vurderer fysisk aktivitet, herunder fritids-, husholdnings- og erhvervsaktivitet. Resultatinterval: minimum 0 til maksimum 400 eller mere. Højere score betyder et bedre resultat
12 måneder efter et slagtilfælde
Trin aktivitetsmonitor
Tidsramme: 12 måneder efter slagtilfælde
Antallet af skridt pr. dag over 3 dage
12 måneder efter slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janice J Eng, PhD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H19-02809

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hvis det kræves af tidsskriftet til offentliggørelse, vil følgende individuelle deltagerdata blive lagt ind i et depot: alder i år, køn og resultater som beskrevet ovenfor.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysioterapi sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner