Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van best practices voor fysiotherapie voor het verbeteren van lopen na een beroerte

9 juni 2026 bijgewerkt door: Janice Eng, University of British Columbia
Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van het implementeren van best practices in de huidige fysiotherapie voor revalidatie na een beroerte op de loopresultaten. Deelnemers krijgen ook een activiteitenmonitor om hen te helpen hun looptraining bij te houden en te richten om te bepalen of dit het loopvermogen kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze multi-site studie zal elke locatie starten in de gebruikelijke zorg met deelnemers die ermee hebben ingestemd om uitkomstmaten te verzamelen. De twaalf intramurale stroke units omvatten: Kelowna General Hospital, Nanaimo Regional General Hospital, Glenrose Rehabilitation Hospital, Saskatoon City Hospital, Wascana Rehabilitation Centre, Joseph Brant Hospital, Bruyère Hospital, Freeport Grand River Hospital, CIUSSS-de-l'Estrie-CHUS Centre de réadaptation de l'Estrie, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et integration social, Dr. Everett Chalmers Regional Hospital, en Queen Elizabeth Hospital. Elke locatie zal willekeurig overschakelen naar Enhanced Usual Care (implementatie van beste praktijken), waar alle fysiotherapeuten op de locatie zullen worden opgeleid over het leveren van de beste praktijken voor herscholing van het bewegingsapparaat. De specifieke therapeutische activiteiten staan ​​ter beoordeling van de fysiotherapeut; Fysiotherapeuten moeten echter toewerken naar dertig minuten gewichtdragende/steppende activiteit met een hartslagreserve van meer dan veertig procent. Deelnemers blijven toestemming geven voor het verzamelen van uitkomstmaten. Daarnaast zullen deelnemers worden gegeven en getraind om activiteitenhorloges te gebruiken om hun eigen voortgang te volgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

306

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z2G9
        • University of British Columbia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen door intramurale of dagrevalidatie
  • Verbeterd lopen is een revalidatiedoel
  • Binnen 12 weken na hemorragische of ischemische CVA met hemiparese (bevestigd door medisch dossier of motorische beoordeling)
  • In staat om minimaal 5 treden te lopen. Mag een hulpmiddel en/of orthese gebruiken en maximaal één persoon assisteren
  • Bovengrondse loopsnelheid langzamer dan normaal
  • In staat om aanwijzingen te begrijpen en op te volgen
  • Ouder dan of gelijk aan 19 jaar
  • Medisch stabiel

Uitsluitingscriteria:

  • De gezondheid vóór de beroerte omvatte een ernstige loopstoornis of ziekte die het lopen beïnvloedde (musculoskeletale aandoeningen, amputatie, operatie/artroplastiek in de afgelopen 6 maanden, enz.)
  • Gezondheid vóór de beroerte omvatte een neurologische aandoening (zoals de ziekte van Parkinson of multiple sclerose) of een andere ernstige medische aandoening (actieve kanker, ongecontroleerde diabetes)
  • Overmatige pijn in het lichaam/gewricht die deelname aan een oefeninterventie verhindert
  • Deelnemen aan een experimenteel veldonderzoek naar geneesmiddelen
  • Deelnemen aan een ander formeel klinisch onderzoek naar revalidatie bij inspanning
  • Zal naar verwachting <2 weken dagelijkse rehabilitatie in/poliklinische patiënt ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke fysiotherapeutische zorg
Fysiotherapeuten zetten gebruikelijke zorg voort
Gedragsmatig: Fysiotherapie Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke fysiotherapie
Experimenteel: Verbeterde fysiotherapie Gebruikelijke zorg
Best practice geïmplementeerd
Gedragsmatig: Verbetering van de gebruikelijke zorg voor fysiotherapie
Het protocol is gericht op de voltooiing van minimaal 30 minuten aan gewichtdragende, loopgerelateerde activiteiten die geleidelijk toenemen in intensiteit op basis van hartslag en stappentellers gedurende 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 4 weken
Deze test meet de afstand die een deelnemer in 6 minuten kan lopen.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 12 maanden na een beroerte
Deze test meet de afstand die een deelnemer in 6 minuten kan lopen.
12 maanden na een beroerte
Bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken en 12 maanden na een beroerte
De bloeddruk meet de fysiologische effecten van de ingreep
4 weken en 12 maanden na een beroerte
Euro-QOL 5D-5L
Tijdsspanne: 4 weken en 12 maanden na een beroerte
Deze test is het meest gebruikte instrument om kwaliteit van leven te meten.
4 weken en 12 maanden na een beroerte
Gewijzigde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: 4 weken en 12 maanden na een beroerte
Deze schaal meet de mate van invaliditeit. Scorebereik: minimaal 0 tot maximaal 6. Een lagere score betekent een beter resultaat.
4 weken en 12 maanden na een beroerte
Lichamelijke Activiteitsschaal voor Ouderen (PASE)
Tijdsspanne: 12 maanden na een beroerte
Deze test beoordeelt fysieke activiteit, inclusief vrijetijdsbesteding, huishoudelijke en beroepsactiviteit. Scorebereik: minimaal 0 tot maximaal 400 of meer. Een hogere score betekent een beter resultaat
12 maanden na een beroerte
Stap activiteiten monitor
Tijdsspanne: 12 maanden na een beroerte
Het aantal stappen per dag gedurende 3 dagen
12 maanden na een beroerte
Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: 4 weeks & 12 months post-stroke
This test measures levels of cognitive function. Min 0, max 30, with higher scores reflecting better cognition.
4 weeks & 12 months post-stroke
Short Performance Physical Battery
Tijdsspanne: 4 weeks & 12 months post-stroke
This test measures lower extremity function. Min value 0, max value 12. Higher scores reflect better lower extremity function
4 weeks & 12 months post-stroke
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 4 weeks & 12 months post-stroke
This test screens for depression. Min 0, max 27. Higher values reflect more severe symptoms.
4 weeks & 12 months post-stroke
Gait speed
Tijdsspanne: 4 week and 12 month post-stroke
self-paced gait speed in metre/second
4 week and 12 month post-stroke

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janice J Eng, PhD, University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H19-02809

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Indien vereist door het tijdschrift voor publicatie, worden de volgende gegevens van individuele deelnemers ingevoerd in een repository: leeftijd in jaren, geslacht en resultaten zoals hierboven beschreven.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren