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Améliorer les meilleures pratiques de physiothérapie pour améliorer la marche après un AVC

30 janvier 2023 mis à jour par: Janice Eng, University of British Columbia
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la mise en œuvre des meilleures pratiques dans la physiothérapie actuelle de réadaptation post-AVC sur les résultats de la marche. Les participants recevront également un moniteur d'activité pour les aider à suivre et à cibler leur pratique de la marche afin de déterminer si cela peut améliorer leur capacité à marcher.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude multi-sites verra chaque site démarrer en soins habituels et les participants auront consenti à collecter des mesures de résultats. Les douze unités d'hospitalisation pour AVC comprennent : l'Hôpital général de Kelowna, l'Hôpital général régional de Nanaimo, l'Hôpital de réadaptation Glenrose, l'Hôpital municipal de Saskatoon, le Centre de réadaptation Wascana, l'Hôpital Joseph Brant, l'Hôpital Bruyère, l'Hôpital Freeport Grand River, le Centre CIUSSS-de-l'Estrie-CHUS de réadaptation de l'Estrie, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale, Hôpital régional Dr Everett Chalmers et Hôpital Reine Elizabeth. Chaque site passera au hasard aux soins habituels améliorés (mise en œuvre des meilleures pratiques) où tous les physiothérapeutes du site seront formés sur la diffusion des meilleures pratiques de rééducation locomotrice. Les activités thérapeutiques spécifiques sont à la discrétion du physiothérapeute; cependant, les physiothérapeutes doivent travailler vers trente minutes d'activité de mise en charge/marche à pied à plus de quarante pour cent de réserve de fréquence cardiaque. Les participants continueront d'être autorisés à recueillir des mesures de résultats. De plus, les participants recevront et seront formés à l'utilisation de montres d'activité pour surveiller leurs propres progrès.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chuhya Hung, MSc PT
  • Numéro de téléphone: 604-714-4117
  • E-mail: Chihya.Hung@ubc.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z2G9
        • Recrutement
        • University of British Columbia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admis en hospitalisation de jour ou en réadaptation post-AVC
  • L'amélioration de la marche est un objectif de rééducation
  • Dans les 12 semaines post AVC hémorragique ou ischémique avec hémiparésie (confirmé par dossier médical ou évaluation motrice)
  • Capable de marcher au moins 5 pas. Peut utiliser un appareil d'assistance et / ou une orthèse et un maximum d'assistance d'une personne
  • Vitesse de marche au-dessus du sol plus lente que la normale
  • Capable de comprendre et de suivre les instructions
  • Âge supérieur ou égal à 19 ans
  • Médicalement stable

Critère d'exclusion:

  • L'état de santé avant l'AVC comprenait un trouble grave de la marche ou une maladie affectant la marche (troubles musculosquelettiques, amputation, chirurgie/arthroplastie au cours des 6 derniers mois, etc.)
  • La santé avant l'AVC comprenait une affection neurologique (telle que la maladie de Parkinson ou la sclérose en plaques) ou une autre affection médicale grave (cancer actif, diabète non contrôlé)
  • Douleur excessive dans le corps/articulation empêchant la participation à une intervention d'exercice
  • Participer à une étude de terrain expérimentale sur un médicament
  • Participer à un autre essai clinique formel de réadaptation par l'exercice
  • Devrait recevoir <2 semaines par jour de réadaptation pour patients hospitalisés/ambulatoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels de kinésithérapie
Les physiothérapeutes continuent les soins habituels
Comportemental: Soins habituels de physiothérapie
Physiothérapie habituelle
Expérimental: Soins habituels de physiothérapie améliorée
Bonnes pratiques mises en place
Comportemental: Amélioration des soins habituels de physiothérapie
Le protocole est axé sur la réalisation d'un minimum de 30 minutes d'activités liées à la marche avec mise en charge qui augmentent progressivement en intensité en fonction de la fréquence cardiaque et des compteurs de pas sur 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de six minutes
Délai: 4 semaines
Ce test mesure la distance qu'un participant peut parcourir en 6 minutes.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de six minutes
Délai: 12 mois post-AVC
Ce test mesure la distance qu'un participant peut parcourir en 6 minutes.
12 mois post-AVC
Pression artérielle
Délai: 4 semaines et 12 mois post-AVC
La tension artérielle mesure les effets physiologiques de l'intervention
4 semaines et 12 mois post-AVC
Euro-QOL 5D-5L
Délai: 4 semaines et 12 mois post-AVC
Ce test est l'instrument le plus utilisé pour mesurer la qualité de vie.
4 semaines et 12 mois post-AVC
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 4 semaines et 12 mois post-AVC
Ce test mesure les niveaux de fonction cognitive.
4 semaines et 12 mois post-AVC
Batterie physique à performances courtes
Délai: 4 semaines et 12 mois post-AVC
Ce test mesure les niveaux de fonction des membres inférieurs.
4 semaines et 12 mois post-AVC
Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: 4 semaines et 12 mois post-AVC
Ce test dépiste la dépression
4 semaines et 12 mois post-AVC
Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: 4 semaines et 12 mois post-AVC
Cette échelle mesure le degré d'invalidité. Échelle de score : minimum 0 à maximum 6. Un score inférieur signifie un meilleur résultat.
4 semaines et 12 mois post-AVC
Échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE)
Délai: 12 mois post-AVC
Ce test évalue l'activité physique, y compris les loisirs, le ménage et l'activité professionnelle. Plage de score : minimum 0 à maximum 400 ou plus. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat
12 mois post-AVC
Moniteur d'activité de pas
Délai: 12 mois après AVC
Le nombre de pas par jour sur 3 jours
12 mois après AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janice J Eng, PhD, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2020

Première publication (Réel)

23 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H19-02809

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Si la revue l'exige pour la publication, les données individuelles suivantes sur les participants seront saisies dans un référentiel : âge en années, sexe et résultats, comme décrit ci-dessus.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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