Förbättra fysioterapi bästa praxis för att förbättra gång efter stroke
9 juni 2026 uppdaterad av: Janice Eng, University of British Columbia
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av att implementera bästa praxis i nuvarande strokerehabiliteringsfysioterapi på gångresultat.
Deltagarna kommer också att få en aktivitetsmonitor som hjälper dem att spåra och rikta in sin gångträning för att avgöra om detta kan förbättra gångförmågan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna multi-site studie kommer att få varje plats att starta i vanlig vård med deltagarna samtycke till att samla in resultatmått.
De tolv slutna strokeenheterna inkluderar: Kelowna General Hospital, Nanaimo Regional General Hospital, Glenrose Rehabilitation Hospital, Saskatoon City Hospital, Wascana Rehabilitation Centre, Joseph Brant Hospital, Bruyère Hospital, Freeport Grand River Hospital, CIUSSS-de-l'Estrie-CHUS Center de réadaptation de l'Estrie, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale, Dr Everett Chalmers Regional Hospital och Queen Elizabeth Hospital.
Varje plats kommer slumpmässigt att byta till Enhanced Usual Care (bästa praxis implementering) där alla sjukgymnaster på platsen kommer att utbildas om leverans av bästa praxis för rörelseomträning.
De specifika terapiaktiviteterna bestäms av fysioterapeuten; sjukgymnaster måste dock arbeta mot trettio minuters viktbärande/stegaktivitet med mer än fyrtio procent pulsreserv.
Deltagarna kommer även fortsättningsvis att samtyckas till att samla in resultatmått.
Dessutom kommer deltagarna att ges och tränas i att använda aktivitetsklockor för att övervaka sina egna framsteg.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
306
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z2G9
- University of British Columbia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intagen genom slutenvård eller dagstrokrehabilitering
- Förbättrad gång är ett rehabiliteringsmål
- Inom 12 veckor efter hemorragisk eller ischemisk CVA med hemipares (bekräftat av medicinskt diagram eller motorisk bedömning)
- Kan gå minst 5 steg. Får använda hjälpmedel och/eller ortos och maximalt en person assisterar
- Överjordisk gånghastighet långsammare än normalt
- Kunna förstå och följa anvisningar
- Större än eller lika med 19 år
- Medicinskt stabil
Exklusions kriterier:
- Hälsa före stroke inkluderade en allvarlig gångstörning eller sjukdom som påverkade ambulation (muskuloskeletala tillstånd, amputation, operation/protesplastik under de senaste 6 månaderna, etc.)
- Hälsa före stroke inkluderade ett neurologiskt tillstånd (som Parkinsons sjukdom eller multipel skleros) eller annat allvarligt medicinskt tillstånd (aktiv cancer, okontrollerad diabetes)
- Överdriven smärta i kroppen/leden förhindrar deltagande i en träningsintervention
- Deltar i en experimentell läkemedelsfältstudie
- Deltar i en annan formell klinisk prövning för träningsrehabilitering
- Förväntas få <2 veckor daglig rehabilitering inom/out-patient
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig sjukgymnastik
Sjukgymnaster fortsätter sin vanliga vård
|
Vanlig sjukgymnastik
|
|
Experimentell: Förbättrad sjukgymnastik vanlig vård
Bästa praxis implementerad
|
Protokollet är fokuserat på att genomföra minst 30 minuters viktbärande, gångrelaterade aktiviteter som successivt ökar i intensitet, baserat på hjärtfrekvens och stegräknare under 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex minuters promenad Test
Tidsram: 4 veckor
|
Detta test mäter avstånd som en deltagare kan gå på 6 minuter.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 12 månader efter stroke
|
Detta test mäter avstånd som en deltagare kan gå på 6 minuter.
|
12 månader efter stroke
|
|
Blodtryck
Tidsram: 4 veckor och 12 månader efter stroke
|
Blodtryck mäter fysiologiska effekter av interventionen
|
4 veckor och 12 månader efter stroke
|
|
Euro-QOL 5D-5L
Tidsram: 4 veckor och 12 månader efter stroke
|
Detta test är det mest använda instrumentet för att mäta livskvalitet.
|
4 veckor och 12 månader efter stroke
|
|
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsram: 4 veckor och 12 månader efter stroke
|
Denna skala mäter graden av funktionsnedsättning.
Poängintervall: minimum 0 till maximalt 6. Lägre poäng betyder ett bättre resultat.
|
4 veckor och 12 månader efter stroke
|
|
Skala för fysisk aktivitet för äldre (PASE)
Tidsram: 12 månader efter stroke
|
Detta test bedömer fysisk aktivitet, inklusive fritid, hushålls- och yrkesaktivitet.
Poängintervall: minst 0 till max 400 eller mer.
Högre poäng betyder bättre resultat
|
12 månader efter stroke
|
|
Steg aktivitetsövervakare
Tidsram: 12 månader efter stroke
|
Antal steg per dag under 3 dagar
|
12 månader efter stroke
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: 4 weeks & 12 months post-stroke
|
This test measures levels of cognitive function.
Min 0, max 30, with higher scores reflecting better cognition.
|
4 weeks & 12 months post-stroke
|
|
Short Performance Physical Battery
Tidsram: 4 weeks & 12 months post-stroke
|
This test measures lower extremity function.
Min value 0, max value 12. Higher scores reflect better lower extremity function
|
4 weeks & 12 months post-stroke
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 4 weeks & 12 months post-stroke
|
This test screens for depression.
Min 0, max 27.
Higher values reflect more severe symptoms.
|
4 weeks & 12 months post-stroke
|
|
Gait speed
Tidsram: 4 week and 12 month post-stroke
|
self-paced gait speed in metre/second
|
4 week and 12 month post-stroke
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Janice J Eng, PhD, University of British Columbia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tang WK, Lu H, Leung TWH, Fong KNK, Chan SKY, Liew VWJ. A double-blind randomized control trial of transcranial direct current stimulation in post-stroke fatigue. Front Neurol. 2026 May 7;17:1658764. doi: 10.3389/fneur.2026.1658764. eCollection 2026.
- Ackerley S, Hung SH, Sheehy L, Donkers SJ, Timofeeva P, Best KL, Peters S, Park SS, Ouellet B, Ezeugwu VE, Milot MH, Sakakibara BM, Eng JJ, Connell LA. Exploring factors influencing implementation across the explanatory-to-pragmatic trial continuum: a sequential qualitative integration of delivering higher-intensity walking exercise within inpatient stroke rehabilitation. Implement Sci Commun. 2026 Jan 8;7(1):44. doi: 10.1186/s43058-025-00812-y.
- Hung SH, Ackerley S, Connell LA, Bayley MT, Best KL, Donkers SJ, Dukelow SP, Ezeugwu VE, Milot MH, Peters S, Sakakibara BM, Sheehy L, Yao J, Eng JJ. Real-World Experiences of Therapy Staff Implementing an Intensive Rehabilitation Protocol in Canadian Stroke Inpatient Rehabilitation Settings: A Multi-Site Survey Study. Phys Ther. 2025 Oct 1;105(10):pzaf111. doi: 10.1093/ptj/pzaf111.
- Yan Y, Eng JJ, Hung SH, Bayley MT, Best KL, Connell LA, Donkers SJ, Dukelow SP, Ezeugwu VE, Milot MH, Sakakibara BM, Sheehy L, Wong H, Yao J, Peters S. Aerobic minutes and step number remain low in inpatient stroke rehabilitation. PLoS One. 2025 Jul 28;20(7):e0328930. doi: 10.1371/journal.pone.0328930. eCollection 2025.
- Peters S, Hung SH, Bayley MT, Best KL, Connell LA, Donkers SJ, Dukelow SP, Ezeugwu VE, Milot MH, Sakakibara BM, Sheehy L, Wong H, Yang Y, Yao J, Eng JJ. Safety and effectiveness of the Walk 'n Watch structured, progressive exercise protocol delivered by physical therapists for inpatient stroke rehabilitation in Canada: a phase 3, multisite, pragmatic, stepped-wedge, cluster-randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2025 Aug;24(8):643-655. doi: 10.1016/S1474-4422(25)00201-7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2020
Första postat (Faktisk)
23 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H19-02809
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Om tidskriften kräver för publicering kommer följande individuella deltagardata att läggas in i ett arkiv: ålder i år, kön och resultat enligt beskrivningen ovan.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .