Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение передовой практики физиотерапии для улучшения ходьбы после инсульта

30 января 2023 г. обновлено: Janice Eng, University of British Columbia
Целью данного исследования является оценка влияния внедрения лучших практик в текущую физиотерапию реабилитации после инсульта на результаты ходьбы. Участникам также будет предоставлен монитор активности, который поможет им отслеживать и нацеливать свою практику ходьбы, чтобы определить, может ли это улучшить способность ходить.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом многоцентровом исследовании каждое учреждение будет начинаться с обычного ухода, а участники согласились на сбор показателей результатов. Двенадцать стационарных инсультных отделений включают: больницу общего профиля Келоуна, региональную больницу общего профиля Нанаймо, реабилитационную больницу Гленроуз, городскую больницу Саскатуна, реабилитационный центр Васкана, больницу Джозефа Бранта, больницу Брюйер, больницу Фрипорт-Гранд-Ривер, центр CIUSSS-де-л'Эстри-CHUS. de réadaptation de l'Estrie, Центр междисциплинарных исследований в области реадаптации и социальной интеграции, Региональная больница доктора Эверетта Чалмерса и Больница королевы Елизаветы. Каждое учреждение будет случайным образом переключаться на расширенный обычный уход (внедрение лучших практик), где все физиотерапевты в учреждении будут обучаться передовым методам переобучения опорно-двигательного аппарата. Конкретные терапевтические мероприятия остаются на усмотрение физиотерапевта; тем не менее, физиотерапевты должны работать в течение тридцати минут с нагрузкой на ногу / шагами при резерве частоты сердечных сокращений более сорока процентов. Участники по-прежнему будут получать согласие на сбор показателей результатов. Кроме того, участники будут обучены пользоваться часами активности для отслеживания собственного прогресса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chuhya Hung, MSc PT
  • Номер телефона: 604-714-4117
  • Электронная почта: Chihya.Hung@ubc.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shannon Lim, PhD
  • Номер телефона: 604-714-4117
  • Электронная почта: shannon.lim@ubc.ca

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z2G9
        • Рекрутинг
        • University of British Columbia
        • Контакт:
          • Chihya Hung
          • Номер телефона: 604-714-4117
          • Электронная почта: Chihya.Hung@ubc.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Поступил в стационар или на дневную реабилитацию после инсульта
  • Улучшение ходьбы является целью реабилитации
  • В течение 12 недель после геморрагической или ишемической сердечно-сосудистой недостаточности с гемипарезом (подтвержденным медицинской картой или оценкой моторики)
  • Способен пройти не менее 5 шагов. Может использовать вспомогательное и / или ортопедическое устройство и помощь не более одного человека
  • Скорость ходьбы по земле медленнее, чем обычно
  • Умеет понимать и следовать указаниям
  • старше или равно 19 лет
  • Стабильный с медицинской точки зрения

Критерий исключения:

  • Состояние до инсульта включало серьезное нарушение походки или заболевание, влияющее на передвижение (заболевания опорно-двигательного аппарата, ампутация, операция/артропластика за последние 6 месяцев и т. д.)
  • Здоровье до инсульта включало неврологическое состояние (например, болезнь Паркинсона или рассеянный склероз) или другое серьезное заболевание (активный рак, неконтролируемый диабет).
  • Чрезмерная боль в теле/суставах, препятствующая участию в физических упражнениях
  • Участие в экспериментальном полевом исследовании наркотиков
  • Участие в другом официальном клиническом испытании по реабилитации с помощью физических упражнений
  • Ожидается ежедневная стационарная/амбулаторная реабилитация <2 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный физиотерапевтический уход
Физиотерапевты продолжают обычный уход
Поведенческий: Физиотерапия Обычный уход
Обычная лечебная физкультура
Экспериментальный: Расширенная физиотерапия Обычный уход
Внедрена передовая практика
Поведенческий: Усиление физиотерапии Обычный уход
Протокол ориентирован на завершение как минимум 30-минутной нагрузки, связанной с ходьбой, интенсивность которой постепенно увеличивается в зависимости от частоты сердечных сокращений и счетчиков шагов в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 4 недели
Этот тест измеряет расстояние, которое участник может пройти за 6 минут.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 12 месяцев после инсульта
Этот тест измеряет расстояние, которое участник может пройти за 6 минут.
12 месяцев после инсульта
Артериальное давление
Временное ограничение: 4 недели и 12 месяцев после инсульта
Артериальное давление измеряет физиологические эффекты вмешательства
4 недели и 12 месяцев после инсульта
Евро-КЖ 5D-5L
Временное ограничение: 4 недели и 12 месяцев после инсульта
Этот тест является наиболее широко используемым инструментом для измерения качества жизни.
4 недели и 12 месяцев после инсульта
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: 4 недели и 12 месяцев после инсульта
Этот тест измеряет уровень когнитивной функции.
4 недели и 12 месяцев после инсульта
Физическая батарея с низкой производительностью
Временное ограничение: 4 недели и 12 месяцев после инсульта
Этот тест измеряет уровни функции нижних конечностей.
4 недели и 12 месяцев после инсульта
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 4 недели и 12 месяцев после инсульта
Этот тест выявляет депрессию
4 недели и 12 месяцев после инсульта
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: 4 недели и 12 месяцев после инсульта
Эта шкала измеряет степень инвалидности. Диапазон баллов: минимум от 0 до максимум 6. Чем ниже балл, тем лучше результат.
4 недели и 12 месяцев после инсульта
Шкала физической активности для пожилых людей (PASE)
Временное ограничение: 12 месяцев после инсульта
Этот тест оценивает физическую активность, включая досуг, бытовую и профессиональную активность. Диапазон баллов: минимум от 0 до максимум 400 и более. Более высокий балл означает лучший результат
12 месяцев после инсульта
Монитор шаговой активности
Временное ограничение: 12 месяцев после инсульта
Количество шагов в день за 3 дня
12 месяцев после инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Janice J Eng, PhD, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H19-02809

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Если журнал требует публикации, в репозиторий будут внесены следующие данные об отдельных участниках: возраст в годах, пол и результаты, как описано выше.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиотерапия Обычный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться