Улучшение передовой практики физиотерапии для улучшения ходьбы после инсульта
9 июня 2026 г. обновлено: Janice Eng, University of British Columbia
Целью данного исследования является оценка влияния внедрения лучших практик в текущую физиотерапию реабилитации после инсульта на результаты ходьбы.
Участникам также будет предоставлен монитор активности, который поможет им отслеживать и нацеливать свою практику ходьбы, чтобы определить, может ли это улучшить способность ходить.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом многоцентровом исследовании каждое учреждение будет начинаться с обычного ухода, а участники согласились на сбор показателей результатов.
Двенадцать стационарных инсультных отделений включают: больницу общего профиля Келоуна, региональную больницу общего профиля Нанаймо, реабилитационную больницу Гленроуз, городскую больницу Саскатуна, реабилитационный центр Васкана, больницу Джозефа Бранта, больницу Брюйер, больницу Фрипорт-Гранд-Ривер, центр CIUSSS-де-л'Эстри-CHUS. de réadaptation de l'Estrie, Центр междисциплинарных исследований в области реадаптации и социальной интеграции, Региональная больница доктора Эверетта Чалмерса и Больница королевы Елизаветы.
Каждое учреждение будет случайным образом переключаться на расширенный обычный уход (внедрение лучших практик), где все физиотерапевты в учреждении будут обучаться передовым методам переобучения опорно-двигательного аппарата.
Конкретные терапевтические мероприятия остаются на усмотрение физиотерапевта; тем не менее, физиотерапевты должны работать в течение тридцати минут с нагрузкой на ногу / шагами при резерве частоты сердечных сокращений более сорока процентов.
Участники по-прежнему будут получать согласие на сбор показателей результатов.
Кроме того, участники будут обучены пользоваться часами активности для отслеживания собственного прогресса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
306
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z2G9
- University of British Columbia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Поступил в стационар или на дневную реабилитацию после инсульта
- Улучшение ходьбы является целью реабилитации
- В течение 12 недель после геморрагической или ишемической сердечно-сосудистой недостаточности с гемипарезом (подтвержденным медицинской картой или оценкой моторики)
- Способен пройти не менее 5 шагов. Может использовать вспомогательное и / или ортопедическое устройство и помощь не более одного человека
- Скорость ходьбы по земле медленнее, чем обычно
- Умеет понимать и следовать указаниям
- старше или равно 19 лет
- Стабильный с медицинской точки зрения
Критерий исключения:
- Состояние до инсульта включало серьезное нарушение походки или заболевание, влияющее на передвижение (заболевания опорно-двигательного аппарата, ампутация, операция/артропластика за последние 6 месяцев и т. д.)
- Здоровье до инсульта включало неврологическое состояние (например, болезнь Паркинсона или рассеянный склероз) или другое серьезное заболевание (активный рак, неконтролируемый диабет).
- Чрезмерная боль в теле/суставах, препятствующая участию в физических упражнениях
- Участие в экспериментальном полевом исследовании наркотиков
- Участие в другом официальном клиническом испытании по реабилитации с помощью физических упражнений
- Ожидается ежедневная стационарная/амбулаторная реабилитация <2 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный физиотерапевтический уход
Физиотерапевты продолжают обычный уход
|
Обычная лечебная физкультура
|
|
Экспериментальный: Расширенная физиотерапия Обычный уход
Внедрена передовая практика
|
Протокол ориентирован на завершение как минимум 30-минутной нагрузки, связанной с ходьбой, интенсивность которой постепенно увеличивается в зависимости от частоты сердечных сокращений и счетчиков шагов в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 4 недели
|
Этот тест измеряет расстояние, которое участник может пройти за 6 минут.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 12 месяцев после инсульта
|
Этот тест измеряет расстояние, которое участник может пройти за 6 минут.
|
12 месяцев после инсульта
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 4 недели и 12 месяцев после инсульта
|
Артериальное давление измеряет физиологические эффекты вмешательства
|
4 недели и 12 месяцев после инсульта
|
|
Евро-КЖ 5D-5L
Временное ограничение: 4 недели и 12 месяцев после инсульта
|
Этот тест является наиболее широко используемым инструментом для измерения качества жизни.
|
4 недели и 12 месяцев после инсульта
|
|
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: 4 недели и 12 месяцев после инсульта
|
Эта шкала измеряет степень инвалидности.
Диапазон баллов: минимум от 0 до максимум 6. Чем ниже балл, тем лучше результат.
|
4 недели и 12 месяцев после инсульта
|
|
Шкала физической активности для пожилых людей (PASE)
Временное ограничение: 12 месяцев после инсульта
|
Этот тест оценивает физическую активность, включая досуг, бытовую и профессиональную активность.
Диапазон баллов: минимум от 0 до максимум 400 и более.
Более высокий балл означает лучший результат
|
12 месяцев после инсульта
|
|
Монитор шаговой активности
Временное ограничение: 12 месяцев после инсульта
|
Количество шагов в день за 3 дня
|
12 месяцев после инсульта
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Временное ограничение: 4 weeks & 12 months post-stroke
|
This test measures levels of cognitive function.
Min 0, max 30, with higher scores reflecting better cognition.
|
4 weeks & 12 months post-stroke
|
|
Short Performance Physical Battery
Временное ограничение: 4 weeks & 12 months post-stroke
|
This test measures lower extremity function.
Min value 0, max value 12. Higher scores reflect better lower extremity function
|
4 weeks & 12 months post-stroke
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 4 weeks & 12 months post-stroke
|
This test screens for depression.
Min 0, max 27.
Higher values reflect more severe symptoms.
|
4 weeks & 12 months post-stroke
|
|
Gait speed
Временное ограничение: 4 week and 12 month post-stroke
|
self-paced gait speed in metre/second
|
4 week and 12 month post-stroke
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Janice J Eng, PhD, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tang WK, Lu H, Leung TWH, Fong KNK, Chan SKY, Liew VWJ. A double-blind randomized control trial of transcranial direct current stimulation in post-stroke fatigue. Front Neurol. 2026 May 7;17:1658764. doi: 10.3389/fneur.2026.1658764. eCollection 2026.
- Ackerley S, Hung SH, Sheehy L, Donkers SJ, Timofeeva P, Best KL, Peters S, Park SS, Ouellet B, Ezeugwu VE, Milot MH, Sakakibara BM, Eng JJ, Connell LA. Exploring factors influencing implementation across the explanatory-to-pragmatic trial continuum: a sequential qualitative integration of delivering higher-intensity walking exercise within inpatient stroke rehabilitation. Implement Sci Commun. 2026 Jan 8;7(1):44. doi: 10.1186/s43058-025-00812-y.
- Hung SH, Ackerley S, Connell LA, Bayley MT, Best KL, Donkers SJ, Dukelow SP, Ezeugwu VE, Milot MH, Peters S, Sakakibara BM, Sheehy L, Yao J, Eng JJ. Real-World Experiences of Therapy Staff Implementing an Intensive Rehabilitation Protocol in Canadian Stroke Inpatient Rehabilitation Settings: A Multi-Site Survey Study. Phys Ther. 2025 Oct 1;105(10):pzaf111. doi: 10.1093/ptj/pzaf111.
- Yan Y, Eng JJ, Hung SH, Bayley MT, Best KL, Connell LA, Donkers SJ, Dukelow SP, Ezeugwu VE, Milot MH, Sakakibara BM, Sheehy L, Wong H, Yao J, Peters S. Aerobic minutes and step number remain low in inpatient stroke rehabilitation. PLoS One. 2025 Jul 28;20(7):e0328930. doi: 10.1371/journal.pone.0328930. eCollection 2025.
- Peters S, Hung SH, Bayley MT, Best KL, Connell LA, Donkers SJ, Dukelow SP, Ezeugwu VE, Milot MH, Sakakibara BM, Sheehy L, Wong H, Yang Y, Yao J, Eng JJ. Safety and effectiveness of the Walk 'n Watch structured, progressive exercise protocol delivered by physical therapists for inpatient stroke rehabilitation in Canada: a phase 3, multisite, pragmatic, stepped-wedge, cluster-randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2025 Aug;24(8):643-655. doi: 10.1016/S1474-4422(25)00201-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Инфаркт
- Некроз
- Ишемия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Инсульт
- Церебральный инфаркт
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт головного мозга
- Двигательная активность
Другие идентификационные номера исследования
- H19-02809
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Если журнал требует публикации, в репозиторий будут внесены следующие данные об отдельных участниках: возраст в годах, пол и результаты, как описано выше.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .