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Miglioramento delle migliori pratiche di terapia fisica per migliorare la deambulazione dopo l'ictus

30 gennaio 2023 aggiornato da: Janice Eng, University of British Columbia
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'implementazione delle migliori pratiche nell'attuale terapia fisica di riabilitazione dell'ictus sui risultati della deambulazione. Ai partecipanti verrà inoltre fornito un monitor di attività per aiutarli a monitorare e indirizzare la loro pratica di deambulazione per determinare se ciò può migliorare la capacità di deambulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio multi-sito farà iniziare ogni sito con le cure abituali con i partecipanti acconsentiti a raccogliere misure di esito. Le dodici stroke unit ospedaliere includono: Kelowna General Hospital, Nanaimo Regional General Hospital, Glenrose Rehabilitation Hospital, Saskatoon City Hospital, Wascana Rehabilitation Centre, Joseph Brant Hospital, Bruyère Hospital, Freeport Grand River Hospital, CIUSSS-de-l'Estrie-CHUS Center de réadaptation de l'Estrie, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale, Dr. Everett Chalmers Regional Hospital e Queen Elizabeth Hospital. Ogni sito passerà in modo casuale a Enhanced Usual Care (implementazione delle migliori pratiche) in cui tutti i fisioterapisti del sito saranno istruiti sulla consegna delle migliori pratiche per la riqualificazione locomotoria. Le attività terapeutiche specifiche sono a discrezione del fisioterapista; tuttavia, i fisioterapisti devono lavorare per trenta minuti di attività di carico/passo con una riserva di frequenza cardiaca superiore al quaranta percento. I partecipanti continueranno ad essere acconsentiti alla raccolta delle misure dei risultati. Inoltre, i partecipanti verranno forniti e formati per utilizzare gli orologi delle attività per monitorare i propri progressi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z2G9
        • Reclutamento
        • University of British Columbia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato per riabilitazione ospedaliera o diurna
  • Il miglioramento della deambulazione è un obiettivo riabilitativo
  • Entro 12 settimane dopo CVA emorragico o ischemico con emiparesi (confermato da cartella clinica o valutazione motoria)
  • In grado di deambulare almeno 5 passi. Può utilizzare dispositivi di assistenza e/o ortesi e l'assistenza di massimo una persona
  • Velocità di camminata fuori terra più lenta del normale
  • In grado di comprendere e seguire le indicazioni
  • Maggiore o uguale a 19 anni di età
  • Stabile dal punto di vista medico

Criteri di esclusione:

  • La salute pre-ictus includeva un grave disturbo dell'andatura o una malattia che comprometteva la deambulazione (condizioni muscoloscheletriche, amputazione, intervento chirurgico/artroplastica negli ultimi 6 mesi, ecc.)
  • La salute pre-ictus includeva una condizione neurologica (come il morbo di Parkinson o la sclerosi multipla) o altre gravi condizioni mediche (cancro attivo, diabete non controllato)
  • Dolore eccessivo nel corpo/articolazione che impedisce la partecipazione a un intervento di esercizio
  • Partecipare a uno studio sperimentale sul campo della droga
  • Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica di riabilitazione fisica formale
  • Si prevede di ricevere <2 settimane al giorno di riabilitazione interna/ambulatoriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura di terapia fisica
I fisioterapisti continuano le consuete cure
Comportamentale: Terapia fisica Cure usuali
Solita fisioterapia
Sperimentale: Terapia fisica potenziata Cure usuali
Migliori pratiche implementate
Comportamentale: Migliorare la cura abituale della terapia fisica
Il protocollo è incentrato sul completamento di un minimo di 30 minuti di attività in carico e relative alla camminata che aumentano progressivamente di intensità informate dalla frequenza cardiaca e dai contapassi nell'arco di 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo test misura la distanza che un partecipante può percorrere in 6 minuti.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'ictus
Questo test misura la distanza che un partecipante può percorrere in 6 minuti.
12 mesi dopo l'ictus
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 4 settimane e 12 mesi dopo l'ictus
La pressione arteriosa misura gli effetti fisiologici dell'intervento
4 settimane e 12 mesi dopo l'ictus
Euro-QOL 5D-5L
Lasso di tempo: 4 settimane e 12 mesi dopo l'ictus
Questo test è lo strumento più utilizzato per misurare la qualità della vita.
4 settimane e 12 mesi dopo l'ictus
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 4 settimane e 12 mesi dopo l'ictus
Questo test misura i livelli della funzione cognitiva.
4 settimane e 12 mesi dopo l'ictus
Batteria fisica a prestazioni ridotte
Lasso di tempo: 4 settimane e 12 mesi dopo l'ictus
Questo test misura i livelli di funzionalità degli arti inferiori.
4 settimane e 12 mesi dopo l'ictus
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 4 settimane e 12 mesi dopo l'ictus
Questo test controlla la depressione
4 settimane e 12 mesi dopo l'ictus
Scala Rankin modificata (mRS)
Lasso di tempo: 4 settimane e 12 mesi dopo l'ictus
Questa scala misura il grado di disabilità. Intervallo di punteggio: da minimo 0 a massimo 6. Un punteggio inferiore significa un risultato migliore.
4 settimane e 12 mesi dopo l'ictus
Scala di attività fisica per gli anziani (PASE)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'ictus
Questo test valuta l'attività fisica, compreso il tempo libero, la casa e l'attività lavorativa. Intervallo di punteggio: da minimo 0 a massimo 400 o più. Un punteggio più alto significa un risultato migliore
12 mesi dopo l'ictus
Monitoraggio dell'attività del passo
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'ictus
Il numero di passi al giorno per 3 giorni
12 mesi dopo l'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Janice J Eng, PhD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H19-02809

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Se richiesto dalla rivista per la pubblicazione, i seguenti dati dei singoli partecipanti verranno inseriti in un archivio: età in anni, sesso e risultati come descritto sopra.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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