- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04238260
Fysioterapian tehostaminen Paras käytäntö aivohalvauksen jälkeisen kävelyn parantamiseksi
maanantai 30. tammikuuta 2023 päivittänyt: Janice Eng, University of British Columbia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida parhaiden käytäntöjen soveltamisen vaikutusta nykyiseen aivohalvauskuntoutusfysioterapiaan kävelytuloksiin.
Osallistujille tarjotaan myös aktiivisuusmittari, jonka avulla he voivat seurata ja kohdistaa kävelyharjoituksiaan selvittääkseen, voiko tämä parantaa kävelykykyään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä useassa paikassa tehtävässä tutkimuksessa jokainen kohde aloitetaan tavanomaisessa hoidossa osallistujien suostumuksella tulosmittausten keräämiseen.
Kaksitoista laitoshoitoyksikköä ovat: Kelowna General Hospital, Nanaimo Regional General Hospital, Glenrose Rehabilitation Hospital, Saskatoon City Hospital, Wascana Rehabilitation Centre, Joseph Brant Hospital, Bruyère Hospital, Freeport Grand River Hospital, CIUSSS-de-l'Estrie-CHUS Center de réadaptation de l'Estrie, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et integration sociale, Dr. Everett Chalmers Regional Hospital ja Queen Elizabeth Hospital.
Jokainen toimipaikka siirtyy satunnaisesti Enhanced Usual Care -hoitoon (parhaiden käytäntöjen toteutus), jossa kaikki toimipaikan fysioterapeutit koulutetaan parhaiden käytäntöjen toimittamisesta liikunta-alan uudelleenkoulutukseen.
Erityiset terapiatoimet ovat fysioterapeutin harkinnan mukaan; fysioterapeuttien on kuitenkin työskenneltävä kohti 30 minuuttia painoa kantavaa/askelevaa toimintaa yli 40 prosentin sykereservillä.
Osallistujat saavat jatkossakin suostumuksen tulosmittausten keräämiseen.
Lisäksi osallistujille annetaan ja opetetaan käyttämään aktiivisuuskelloja oman edistymisensä seuraamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chuhya Hung, MSc PT
- Puhelinnumero: 604-714-4117
- Sähköposti: Chihya.Hung@ubc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shannon Lim, PhD
- Puhelinnumero: 604-714-4117
- Sähköposti: shannon.lim@ubc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z2G9
- Rekrytointi
- University of British Columbia
-
Ottaa yhteyttä:
- Chihya Hung
- Puhelinnumero: 604-714-4117
- Sähköposti: Chihya.Hung@ubc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaala- tai päivähalvauksen kuntoutus
- Parempi kävely on kuntoutuksen tavoite
- 12 viikon sisällä hemorragisesta tai iskeemisestä CVA:sta, johon liittyy hemipareesi (vahvistettu lääketieteellisellä kartalla tai motorisella arvioinnilla)
- Pystyy liikkumaan vähintään 5 askelta. Saa käyttää apu- ja/tai ortopedisiä laitteita ja enintään yksi henkilö avustaa
- Maan päällä kävelynopeus normaalia hitaampi
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita
- Yli tai yhtä suuri kuin 19 vuoden ikä
- Lääketieteellisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvausta edeltävä terveys sisälsi vakavan kävelyhäiriön tai sairauden, joka vaikutti liikkumiseen (tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, amputaatio, leikkaus/nivelleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana jne.)
- Aivohalvausta edeltävä terveys sisälsi neurologisen tilan (kuten Parkinsonin taudin tai multippeliskleroosin) tai muun vakavan sairauden (aktiivinen syöpä, hallitsematon diabetes)
- Liiallinen kipu kehossa/nivelessä estää osallistumisen harjoitusinterventioon
- Osallistuminen kokeelliseen lääkekenttätutkimukseen
- Osallistuminen toiseen viralliseen kuntoutuksen kliiniseen tutkimukseen
- Odotetaan saavan < 2 viikkoa päivittäistä sisä-/avohoitokuntoutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Tavallinen fysioterapiahoito
Fysioterapeutit jatkavat normaalia hoitoa
|
Tavallinen fysioterapia
|
Kokeellinen: Tehostettu fysioterapia Tavallinen hoito
Paras käytäntö otettu käyttöön
|
Protokolla keskittyy suorittamaan vähintään 30 minuuttia painoa kantavia, kävelyyn liittyviä aktiviteetteja, joiden intensiteetti kasvaa asteittain syke- ja askellaskurin ilmoittamana 4 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuuden minuutin kävelymatka Testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä testi mittaa matkan, jonka osallistuja voi kävellä 6 minuutissa.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Tämä testi mittaa matkan, jonka osallistuja voi kävellä 6 minuutissa.
|
12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Verenpaine mittaa toimenpiteen fysiologisia vaikutuksia
|
4 viikkoa ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Euro-QOL 5D-5L
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Tämä testi on yleisimmin käytetty väline elämänlaadun mittaamiseen.
|
4 viikkoa ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Tämä testi mittaa kognitiivisten toimintojen tasoa.
|
4 viikkoa ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Lyhyen suorituskyvyn fyysinen akku
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Tämä testi mittaa alaraajojen toiminnan tasoa.
|
4 viikkoa ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Tämä testi seuloi masennusta
|
4 viikkoa ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Tämä asteikko mittaa vamman astetta.
Pisteiden vaihteluväli: vähintään 0 - maksimi 6. Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
4 viikkoa ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille (PASE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Tämä testi arvioi fyysistä aktiivisuutta, mukaan lukien vapaa-ajan, kotitalouden ja ammatillisen toiminnan.
Pisteiden vaihteluväli: vähintään 0 - maksimi 400 tai enemmän.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Askelaktiivisuusmittari
Aikaikkuna: 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Askelmäärä päivässä 3 päivän aikana
|
12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Janice J Eng, PhD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H19-02809
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos lehti vaatii julkaisemista, seuraavat yksittäiset osallistujatiedot syötetään arkistoon: ikä vuosina, sukupuoli ja tulokset yllä kuvatulla tavalla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Fysioterapia Tavallinen hoito
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
Ohio State UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan