Fysioterapian tehostaminen Paras käytäntö aivohalvauksen jälkeisen kävelyn parantamiseksi
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Janice Eng, University of British Columbia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida parhaiden käytäntöjen soveltamisen vaikutusta nykyiseen aivohalvauskuntoutusfysioterapiaan kävelytuloksiin.
Osallistujille tarjotaan myös aktiivisuusmittari, jonka avulla he voivat seurata ja kohdistaa kävelyharjoituksiaan selvittääkseen, voiko tämä parantaa kävelykykyään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä useassa paikassa tehtävässä tutkimuksessa jokainen kohde aloitetaan tavanomaisessa hoidossa osallistujien suostumuksella tulosmittausten keräämiseen.
Kaksitoista laitoshoitoyksikköä ovat: Kelowna General Hospital, Nanaimo Regional General Hospital, Glenrose Rehabilitation Hospital, Saskatoon City Hospital, Wascana Rehabilitation Centre, Joseph Brant Hospital, Bruyère Hospital, Freeport Grand River Hospital, CIUSSS-de-l'Estrie-CHUS Center de réadaptation de l'Estrie, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et integration sociale, Dr. Everett Chalmers Regional Hospital ja Queen Elizabeth Hospital.
Jokainen toimipaikka siirtyy satunnaisesti Enhanced Usual Care -hoitoon (parhaiden käytäntöjen toteutus), jossa kaikki toimipaikan fysioterapeutit koulutetaan parhaiden käytäntöjen toimittamisesta liikunta-alan uudelleenkoulutukseen.
Erityiset terapiatoimet ovat fysioterapeutin harkinnan mukaan; fysioterapeuttien on kuitenkin työskenneltävä kohti 30 minuuttia painoa kantavaa/askelevaa toimintaa yli 40 prosentin sykereservillä.
Osallistujat saavat jatkossakin suostumuksen tulosmittausten keräämiseen.
Lisäksi osallistujille annetaan ja opetetaan käyttämään aktiivisuuskelloja oman edistymisensä seuraamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
306
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z2G9
- University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaala- tai päivähalvauksen kuntoutus
- Parempi kävely on kuntoutuksen tavoite
- 12 viikon sisällä hemorragisesta tai iskeemisestä CVA:sta, johon liittyy hemipareesi (vahvistettu lääketieteellisellä kartalla tai motorisella arvioinnilla)
- Pystyy liikkumaan vähintään 5 askelta. Saa käyttää apu- ja/tai ortopedisiä laitteita ja enintään yksi henkilö avustaa
- Maan päällä kävelynopeus normaalia hitaampi
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita
- Yli tai yhtä suuri kuin 19 vuoden ikä
- Lääketieteellisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvausta edeltävä terveys sisälsi vakavan kävelyhäiriön tai sairauden, joka vaikutti liikkumiseen (tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, amputaatio, leikkaus/nivelleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana jne.)
- Aivohalvausta edeltävä terveys sisälsi neurologisen tilan (kuten Parkinsonin taudin tai multippeliskleroosin) tai muun vakavan sairauden (aktiivinen syöpä, hallitsematon diabetes)
- Liiallinen kipu kehossa/nivelessä estää osallistumisen harjoitusinterventioon
- Osallistuminen kokeelliseen lääkekenttätutkimukseen
- Osallistuminen toiseen viralliseen kuntoutuksen kliiniseen tutkimukseen
- Odotetaan saavan < 2 viikkoa päivittäistä sisä-/avohoitokuntoutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen fysioterapiahoito
Fysioterapeutit jatkavat normaalia hoitoa
|
Tavallinen fysioterapia
|
|
Kokeellinen: Tehostettu fysioterapia Tavallinen hoito
Paras käytäntö otettu käyttöön
|
Protokolla keskittyy suorittamaan vähintään 30 minuuttia painoa kantavia, kävelyyn liittyviä aktiviteetteja, joiden intensiteetti kasvaa asteittain syke- ja askellaskurin ilmoittamana 4 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelymatka Testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä testi mittaa matkan, jonka osallistuja voi kävellä 6 minuutissa.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Tämä testi mittaa matkan, jonka osallistuja voi kävellä 6 minuutissa.
|
12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Verenpaine mittaa toimenpiteen fysiologisia vaikutuksia
|
4 viikkoa ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Euro-QOL 5D-5L
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Tämä testi on yleisimmin käytetty väline elämänlaadun mittaamiseen.
|
4 viikkoa ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Tämä asteikko mittaa vamman astetta.
Pisteiden vaihteluväli: vähintään 0 - maksimi 6. Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
4 viikkoa ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille (PASE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Tämä testi arvioi fyysistä aktiivisuutta, mukaan lukien vapaa-ajan, kotitalouden ja ammatillisen toiminnan.
Pisteiden vaihteluväli: vähintään 0 - maksimi 400 tai enemmän.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Askelaktiivisuusmittari
Aikaikkuna: 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Askelmäärä päivässä 3 päivän aikana
|
12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Aikaikkuna: 4 weeks & 12 months post-stroke
|
This test measures levels of cognitive function.
Min 0, max 30, with higher scores reflecting better cognition.
|
4 weeks & 12 months post-stroke
|
|
Short Performance Physical Battery
Aikaikkuna: 4 weeks & 12 months post-stroke
|
This test measures lower extremity function.
Min value 0, max value 12. Higher scores reflect better lower extremity function
|
4 weeks & 12 months post-stroke
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 4 weeks & 12 months post-stroke
|
This test screens for depression.
Min 0, max 27.
Higher values reflect more severe symptoms.
|
4 weeks & 12 months post-stroke
|
|
Gait speed
Aikaikkuna: 4 week and 12 month post-stroke
|
self-paced gait speed in metre/second
|
4 week and 12 month post-stroke
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Janice J Eng, PhD, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tang WK, Lu H, Leung TWH, Fong KNK, Chan SKY, Liew VWJ. A double-blind randomized control trial of transcranial direct current stimulation in post-stroke fatigue. Front Neurol. 2026 May 7;17:1658764. doi: 10.3389/fneur.2026.1658764. eCollection 2026.
- Ackerley S, Hung SH, Sheehy L, Donkers SJ, Timofeeva P, Best KL, Peters S, Park SS, Ouellet B, Ezeugwu VE, Milot MH, Sakakibara BM, Eng JJ, Connell LA. Exploring factors influencing implementation across the explanatory-to-pragmatic trial continuum: a sequential qualitative integration of delivering higher-intensity walking exercise within inpatient stroke rehabilitation. Implement Sci Commun. 2026 Jan 8;7(1):44. doi: 10.1186/s43058-025-00812-y.
- Hung SH, Ackerley S, Connell LA, Bayley MT, Best KL, Donkers SJ, Dukelow SP, Ezeugwu VE, Milot MH, Peters S, Sakakibara BM, Sheehy L, Yao J, Eng JJ. Real-World Experiences of Therapy Staff Implementing an Intensive Rehabilitation Protocol in Canadian Stroke Inpatient Rehabilitation Settings: A Multi-Site Survey Study. Phys Ther. 2025 Oct 1;105(10):pzaf111. doi: 10.1093/ptj/pzaf111.
- Yan Y, Eng JJ, Hung SH, Bayley MT, Best KL, Connell LA, Donkers SJ, Dukelow SP, Ezeugwu VE, Milot MH, Sakakibara BM, Sheehy L, Wong H, Yao J, Peters S. Aerobic minutes and step number remain low in inpatient stroke rehabilitation. PLoS One. 2025 Jul 28;20(7):e0328930. doi: 10.1371/journal.pone.0328930. eCollection 2025.
- Peters S, Hung SH, Bayley MT, Best KL, Connell LA, Donkers SJ, Dukelow SP, Ezeugwu VE, Milot MH, Sakakibara BM, Sheehy L, Wong H, Yang Y, Yao J, Eng JJ. Safety and effectiveness of the Walk 'n Watch structured, progressive exercise protocol delivered by physical therapists for inpatient stroke rehabilitation in Canada: a phase 3, multisite, pragmatic, stepped-wedge, cluster-randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2025 Aug;24(8):643-655. doi: 10.1016/S1474-4422(25)00201-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Infarkti
- Nekroosi
- Iskemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Aivohalvaus
- Aivoinfarkti
- Aivojen iskemia
- Aivoinfarkti
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- H19-02809
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos lehti vaatii julkaisemista, seuraavat yksittäiset osallistujatiedot syötetään arkistoon: ikä vuosina, sukupuoli ja tulokset yllä kuvatulla tavalla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .