Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikoterápia fejlesztése – bevált gyakorlat a stroke utáni gyaloglás javítására

2023. január 30. frissítette: Janice Eng, University of British Columbia
Ennek a tanulmánynak a célja annak felmérése, hogy a jelenlegi stroke-rehabilitációs fizikoterápiában alkalmazott legjobb gyakorlatok milyen hatást gyakorolnak a gyaloglás eredményeire. A résztvevők egy aktivitásfigyelőt is kapnak, amely segít nyomon követni és célozni járási gyakorlatukat, hogy megállapítsák, ez javíthatja-e a gyaloglási képességet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a több helyszínre kiterjedő vizsgálat minden helyszínen a szokásos gondozásban kezdődik, és a résztvevők beleegyeznek az eredménymérők összegyűjtéséhez. A tizenkét fekvőbeteg stroke osztály a következőket tartalmazza: Kelowna General Hospital, Nanaimo Regional General Hospital, Glenrose Rehabilitation Hospital, Saskatoon City Hospital, Wascana Rehabilitation Centre, Joseph Brant Hospital, Bruyère Hospital, Freeport Grand River Hospital, CIUSSS-de-l'Estrie-CHUS Center de réadaptation de l'Estrie, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et integration sociale, Dr. Everett Chalmers Regional Hospital és Queen Elizabeth Hospital. Minden telephely véletlenszerűen átvált az Enhanced Usual Care rendszerre (legjobb gyakorlat megvalósítása), ahol a helyszínen minden fizikai terapeuta oktatásban részesül a mozgásszervi átképzés legjobb gyakorlatairól. A konkrét terápiás tevékenységeket a fizikoterapeuta dönti el; mindazonáltal a fizikoterapeutáknak harminc percnyi súlyhordó/léptető tevékenységre kell törekedniük negyven százaléknál nagyobb pulzustartalék mellett. A résztvevők továbbra is beleegyezést kapnak az eredménymutatók összegyűjtéséhez. Ezen túlmenően, a résztvevők képzést kapnak, hogyan használják tevékenységórákat saját fejlődésük nyomon követésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z2G9
        • Toborzás
        • University of British Columbia
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fekvőbeteg- vagy nappali stroke-rehabilitáció fogadja
  • A jobb járás egy rehabilitációs cél
  • Hemorrhagiás vagy ischaemiás CVA-t követő 12 héten belül hemiparesissel (orvosi diagram vagy motoros értékelés igazolja)
  • Képes legalább 5 lépést megtenni. Segítő és/vagy ortopédiai eszközt használhat, és legfeljebb egy személy segíthet
  • Föld feletti séta sebessége lassabb a normálnál
  • Képes megérteni és követni az utasításokat
  • 19 évesnél nagyobb vagy egyenlő
  • Orvosilag stabil

Kizárási kritériumok:

  • Az agyvérzés előtti egészségi állapot súlyos járási rendellenességet vagy betegséget jelentett, amely befolyásolta a mozgást (izom-csontrendszeri állapotok, amputáció, műtét/arthroplasztika az elmúlt 6 hónapban stb.)
  • A stroke előtti egészségi állapot magában foglalt egy neurológiai állapotot (például Parkinson-kór vagy szklerózis multiplex) vagy más súlyos egészségügyi állapotot (aktív rák, kontrollálatlan cukorbetegség).
  • Túlzott fájdalom a testben/ízületben, ami megakadályozza a gyakorlati beavatkozásban való részvételt
  • Kísérleti gyógyszerterepvizsgálatban való részvétel
  • Egy másik formális gyakorlati rehabilitációs klinikai vizsgálatban való részvétel
  • Várhatóan kevesebb mint 2 hetes napi be-/ambuláns rehabilitációban részesül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos fizikoterápiás ellátás
A fizikoterapeuták folytatják a szokásos ellátást
Viselkedési: Fizikoterápia Szokásos ellátás
Szokásos fizikoterápia
Kísérleti: Továbbfejlesztett fizikoterápia, szokásos ápolás
Bevált gyakorlat végrehajtása
Viselkedési: Fizikoterápia javítása Szokásos ápolás
A protokoll legalább 30 perces súlyhordó, gyaloglással kapcsolatos tevékenységek elvégzésére összpontosít, amelyek intenzitása fokozatosan növekszik a pulzusszám és lépésszámláló alapján 4 hét alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perces séta Teszt
Időkeret: 4 hét
Ez a teszt azt a távolságot méri, amelyet egy résztvevő 6 perc alatt képes megtenni.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perces séta teszt
Időkeret: 12 hónappal a stroke után
Ez a teszt azt a távolságot méri, amelyet egy résztvevő 6 perc alatt képes megtenni.
12 hónappal a stroke után
Vérnyomás
Időkeret: 4 hét és 12 hónap a stroke után
A vérnyomás a beavatkozás élettani hatásait méri
4 hét és 12 hónap a stroke után
Euro-QOL 5D-5L
Időkeret: 4 hét és 12 hónap a stroke után
Ez a teszt a legszélesebb körben használt eszköz az életminőség mérésére.
4 hét és 12 hónap a stroke után
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: 4 hét és 12 hónap a stroke után
Ez a teszt a kognitív funkciók szintjét méri.
4 hét és 12 hónap a stroke után
Rövid teljesítményű fizikai akkumulátor
Időkeret: 4 hét és 12 hónap a stroke után
Ez a teszt az alsó végtagok működési szintjét méri.
4 hét és 12 hónap a stroke után
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: 4 hét és 12 hónap a stroke után
Ez a teszt a depressziót szűri
4 hét és 12 hónap a stroke után
Módosított Rankin Skála (mRS)
Időkeret: 4 hét és 12 hónap a stroke után
Ez a skála a fogyatékosság mértékét méri. Pontszámtartomány: minimum 0-tól maximum 6-ig. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
4 hét és 12 hónap a stroke után
Fizikai aktivitás skála időseknek (PASE)
Időkeret: 12 hónappal a stroke után
Ez a teszt értékeli a fizikai aktivitást, beleértve a szabadidős, háztartási és foglalkozási tevékenységet. Pontszámtartomány: minimum 0 és maximum 400 vagy több. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent
12 hónappal a stroke után
Lépésaktivitás monitor
Időkeret: 12 hónappal a stroke után
A napi lépések száma 3 napon keresztül
12 hónappal a stroke után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Janice J Eng, PhD, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H19-02809

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ha a folyóirat megköveteli a közzétételhez, a következő egyéni résztvevői adatok kerülnek egy adattárba: életkor években, nem és eredmények a fent leírtak szerint.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Fizikoterápia Szokásos ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel