- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04238260
Aprimorando as melhores práticas de fisioterapia para melhorar a caminhada após o AVC
9 de junho de 2026 atualizado por: Janice Eng, University of British Columbia
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da implementação das melhores práticas na fisioterapia atual de reabilitação de AVC nos resultados da caminhada.
Os participantes também receberão um monitor de atividade para ajudá-los a rastrear e direcionar sua prática de caminhada para determinar se isso pode melhorar a capacidade de caminhar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo em vários locais fará com que cada local comece com os cuidados habituais com os participantes consentidos em coletar medidas de resultados.
As doze unidades de internação para AVC incluem: Kelowna General Hospital, Nanaimo Regional General Hospital, Glenrose Rehabilitation Hospital, Saskatoon City Hospital, Wascana Rehabilitation Centre, Joseph Brant Hospital, Bruyère Hospital, Freeport Grand River Hospital, CIUSSS-de-l'Estrie-CHUS Center de réadaptation de l'Estrie, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale, Dr. Everett Chalmers Regional Hospital e Queen Elizabeth Hospital.
Cada local mudará aleatoriamente para o Cuidado Usual Aprimorado (implementação das melhores práticas), onde todos os fisioterapeutas do local serão instruídos sobre a aplicação das melhores práticas para retreinamento locomotor.
As atividades terapêuticas específicas ficam a critério do fisioterapeuta; no entanto, os fisioterapeutas devem trabalhar por trinta minutos de atividade de levantamento de peso/passos com mais de quarenta por cento de reserva de frequência cardíaca.
Os participantes continuarão a ser autorizados a coletar medidas de resultados.
Além disso, os participantes receberão e serão treinados para usar relógios de atividade para monitorar seu próprio progresso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
306
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z2G9
- University of British Columbia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido por internamento ou reabilitação de AVC
- Caminhar melhor é uma meta de reabilitação
- Dentro de 12 semanas após AVC hemorrágico ou isquêmico com hemiparesia (confirmado por prontuário médico ou avaliação motora)
- Capaz de deambular pelo menos 5 passos. Pode usar dispositivo de assistência e/ou órtese e assistência máxima de uma pessoa
- Velocidade de caminhada no solo mais lenta que o normal
- Capaz de entender e seguir instruções
- Maior ou igual a 19 anos
- Clinicamente estável
Critério de exclusão:
- A saúde pré-AVC incluiu um distúrbio grave da marcha ou doença que afetou a deambulação (condições musculoesqueléticas, amputação, cirurgia/artroplastia nos últimos 6 meses, etc.)
- A saúde pré-AVC incluiu uma condição neurológica (como doença de Parkinson ou esclerose múltipla) ou outra condição médica grave (câncer ativo, diabetes não controlada)
- Dor excessiva no corpo/articulação impedindo a participação em uma intervenção de exercício
- Participar de um estudo de campo experimental de drogas
- Participar de outro ensaio clínico formal de reabilitação de exercícios
- Espera-se que receba <2 semanas diárias de reabilitação interna/ambulatorial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Atendimento Fisioterapêutico Usual
Os fisioterapeutas continuam os cuidados habituais
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Fisioterapia habitual
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Experimental: Cuidados Usuais de Fisioterapia Aprimorados
Melhor prática implementada
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O protocolo é focado na conclusão de um mínimo de 30 minutos de atividades relacionadas à sustentação de peso, que aumentam progressivamente a intensidade informada pela frequência cardíaca e contadores de passos ao longo de 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 4 semanas
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Este teste mede a distância que um participante pode caminhar em 6 minutos.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 12 meses pós-AVC
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Este teste mede a distância que um participante pode caminhar em 6 minutos.
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12 meses pós-AVC
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Pressão arterial
Prazo: 4 semanas e 12 meses pós-AVC
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A pressão arterial mede os efeitos fisiológicos da intervenção
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4 semanas e 12 meses pós-AVC
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Euro-QOL 5D-5L
Prazo: 4 semanas e 12 meses pós-AVC
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Este teste é o instrumento mais utilizado para medir a qualidade de vida.
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4 semanas e 12 meses pós-AVC
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Escala de Rankin Modificada (mRS)
Prazo: 4 semanas e 12 meses pós-AVC
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Esta escala mede o grau de incapacidade.
Faixa de pontuação: mínimo de 0 a máximo de 6. Pontuação mais baixa significa melhor resultado.
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4 semanas e 12 meses pós-AVC
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Escala de Atividade Física para Idosos (PASE)
Prazo: 12 meses pós-AVC
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Este teste avalia a atividade física, incluindo atividades de lazer, domésticas e ocupacionais.
Faixa de pontuação: mínimo de 0 a máximo de 400 ou mais.
Pontuação mais alta significa um resultado melhor
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12 meses pós-AVC
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Monitor de atividade de passos
Prazo: 12 meses pós AVC
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O número de passos por dia durante 3 dias
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12 meses pós AVC
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Montreal Cognitive Assessment
Prazo: 4 weeks & 12 months post-stroke
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This test measures levels of cognitive function.
Min 0, max 30, with higher scores reflecting better cognition.
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4 weeks & 12 months post-stroke
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Short Performance Physical Battery
Prazo: 4 weeks & 12 months post-stroke
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This test measures lower extremity function.
Min value 0, max value 12. Higher scores reflect better lower extremity function
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4 weeks & 12 months post-stroke
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Prazo: 4 weeks & 12 months post-stroke
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This test screens for depression.
Min 0, max 27.
Higher values reflect more severe symptoms.
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4 weeks & 12 months post-stroke
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Gait speed
Prazo: 4 week and 12 month post-stroke
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self-paced gait speed in metre/second
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4 week and 12 month post-stroke
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janice J Eng, PhD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tang WK, Lu H, Leung TWH, Fong KNK, Chan SKY, Liew VWJ. A double-blind randomized control trial of transcranial direct current stimulation in post-stroke fatigue. Front Neurol. 2026 May 7;17:1658764. doi: 10.3389/fneur.2026.1658764. eCollection 2026.
- Ackerley S, Hung SH, Sheehy L, Donkers SJ, Timofeeva P, Best KL, Peters S, Park SS, Ouellet B, Ezeugwu VE, Milot MH, Sakakibara BM, Eng JJ, Connell LA. Exploring factors influencing implementation across the explanatory-to-pragmatic trial continuum: a sequential qualitative integration of delivering higher-intensity walking exercise within inpatient stroke rehabilitation. Implement Sci Commun. 2026 Jan 8;7(1):44. doi: 10.1186/s43058-025-00812-y.
- Hung SH, Ackerley S, Connell LA, Bayley MT, Best KL, Donkers SJ, Dukelow SP, Ezeugwu VE, Milot MH, Peters S, Sakakibara BM, Sheehy L, Yao J, Eng JJ. Real-World Experiences of Therapy Staff Implementing an Intensive Rehabilitation Protocol in Canadian Stroke Inpatient Rehabilitation Settings: A Multi-Site Survey Study. Phys Ther. 2025 Oct 1;105(10):pzaf111. doi: 10.1093/ptj/pzaf111.
- Yan Y, Eng JJ, Hung SH, Bayley MT, Best KL, Connell LA, Donkers SJ, Dukelow SP, Ezeugwu VE, Milot MH, Sakakibara BM, Sheehy L, Wong H, Yao J, Peters S. Aerobic minutes and step number remain low in inpatient stroke rehabilitation. PLoS One. 2025 Jul 28;20(7):e0328930. doi: 10.1371/journal.pone.0328930. eCollection 2025.
- Peters S, Hung SH, Bayley MT, Best KL, Connell LA, Donkers SJ, Dukelow SP, Ezeugwu VE, Milot MH, Sakakibara BM, Sheehy L, Wong H, Yang Y, Yao J, Eng JJ. Safety and effectiveness of the Walk 'n Watch structured, progressive exercise protocol delivered by physical therapists for inpatient stroke rehabilitation in Canada: a phase 3, multisite, pragmatic, stepped-wedge, cluster-randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2025 Aug;24(8):643-655. doi: 10.1016/S1474-4422(25)00201-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Infarte
- Necrose
- Isquemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Derrame
- Infarto cerebral
- Isquemia Cerebral
- Infarto Cerebral
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
- H19-02809
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Se exigido pela revista para publicação, os seguintes dados individuais do participante serão inseridos em um repositório: idade em anos, sexo e resultados conforme descrito acima.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .