加强中风后改善行走的物理治疗最佳实践
2023年1月30日 更新者：Janice Eng、University of British Columbia
本研究的目的是评估在当前中风康复物理治疗中实施最佳实践对步行结果的影响。
还将为参与者提供一个活动监视器，以帮助他们跟踪和定位他们的步行练习，以确定这是否可以提高步行能力。
研究概览
详细说明
这项多站点研究将让每个站点开始接受常规护理，参与者同意收集结果指标。
十二个住院卒中病房包括：基洛纳综合医院、纳奈莫地区综合医院、格伦罗斯康复医院、萨斯卡通市医院、瓦斯卡纳康复中心、约瑟夫布兰特医院、布鲁耶尔医院、弗里波特大河医院、CIUSSS-de-l'Estrie-CHUS 中心de réadaptation de l'Estrie、Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale、Dr. Everett Chalmers Regional Hospital 和 Queen Elizabeth Hospital。
每个站点将随机切换到增强型常规护理（最佳实践实施），站点的所有物理治疗师都将接受关于提供运动再训练最佳实践的教育。
具体治疗活动由物理治疗师决定；但是，物理治疗师必须努力以大于 40% 的心率储备进行 30 分钟的负重/踏步活动。
参与者将继续同意收集结果措施。
此外，参与者将接受培训并使用活动手表来监控自己的进度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chuhya Hung, MSc PT
- 电话号码：604-714-4117
- 邮箱：Chihya.Hung@ubc.ca
研究联系人备份
- 姓名：Shannon Lim, PhD
- 电话号码：604-714-4117
- 邮箱：shannon.lim@ubc.ca
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z2G9
- 招聘中
- University of British Columbia
-
接触：
- Chihya Hung
- 电话号码：604-714-4117
- 邮箱：Chihya.Hung@ubc.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入院或日间卒中康复
- 改善步行是康复目标
- 伴有轻偏瘫的出血性或缺血性 CVA 后 12 周内（通过病历或运动评估确认）
- 能够走动至少 5 步。 可以使用辅助器具和/或矫形器，最多由一个人协助
- 地上行走速度比平时慢
- 能够理解并遵循指示
- 大于或等于 19 岁
- 医疗稳定
排除标准：
- 中风前的健康状况包括严重的步态障碍或影响行走的疾病（过去 6 个月内的肌肉骨骼疾病、截肢、手术/关节成形术等）
- 中风前的健康状况包括神经系统疾病（如帕金森病或多发性硬化症）或其他严重的疾病（活动性癌症、不受控制的糖尿病）
- 身体/关节过度疼痛妨碍参与运动干预
- 参与实验性药物实地研究
- 参加另一项正式的运动康复临床试验
- 预计每天接受不到 2 周的住院/门诊康复
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：常规物理治疗护理
物理治疗师继续进行常规护理
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常规物理治疗
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实验性的：加强物理治疗常规护理
实施最佳实践
|
该协议的重点是完成至少 30 分钟的负重、步行相关活动，这些活动在 4 周内根据心率和步数计数器逐渐增加强度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
六分钟步行测试
大体时间：4周
|
该测试测量参与者在 6 分钟内可以步行的距离。
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4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
六分钟步行测试
大体时间：中风后 12 个月
|
该测试测量参与者在 6 分钟内可以步行的距离。
|
中风后 12 个月
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血压
大体时间：中风后 4 周和 12 个月
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血压测量干预的生理效应
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中风后 4 周和 12 个月
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欧洲生活质量 5D-5L
大体时间：中风后 4 周和 12 个月
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该测试是使用最广泛的衡量生活质量的工具。
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中风后 4 周和 12 个月
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蒙特利尔认知评估
大体时间：中风后 4 周和 12 个月
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该测试测量认知功能的水平。
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中风后 4 周和 12 个月
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短性能物理电池
大体时间：中风后 4 周和 12 个月
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该测试测量下肢功能水平。
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中风后 4 周和 12 个月
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患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：中风后 4 周和 12 个月
|
该测试可筛查抑郁症
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中风后 4 周和 12 个月
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改良兰金量表 (mRS)
大体时间：中风后 4 周和 12 个月
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该量表衡量残疾程度。
分数范围：最低 0 到最高 6。分数越低，结果越好。
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中风后 4 周和 12 个月
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长者身体活动量表 (PASE)
大体时间：中风后 12 个月
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该测试评估身体活动，包括休闲、家庭和职业活动。
分数范围：最低 0 到最高 400 或更高。
更高的分数意味着更好的结果
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中风后 12 个月
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计步活动监视器
大体时间：中风后 12 个月
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3 天内每天的步数
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中风后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Janice J Eng, PhD、University of British Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月25日
初级完成 (预期的)
2024年5月1日
研究完成 (预期的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月20日
首次发布 (实际的)
2020年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月30日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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