Mejora de las mejores prácticas de fisioterapia para mejorar la marcha después de un accidente cerebrovascular
9 de junio de 2026 actualizado por: Janice Eng, University of British Columbia
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de implementar las mejores prácticas en la fisioterapia actual de rehabilitación del accidente cerebrovascular en los resultados de la marcha.
A los participantes también se les proporcionará un monitor de actividad para ayudarlos a rastrear y orientar su práctica de caminar para determinar si esto puede mejorar la capacidad para caminar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de múltiples sitios hará que cada sitio comience con la atención habitual y los participantes hayan dado su consentimiento para recopilar medidas de resultado.
Las doce unidades de accidentes cerebrovasculares para pacientes hospitalizados incluyen: Hospital General de Kelowna, Hospital General Regional de Nanaimo, Hospital de Rehabilitación de Glenrose, Hospital de la Ciudad de Saskatoon, Centro de Rehabilitación de Wascana, Hospital Joseph Brant, Hospital Bruyère, Hospital Freeport Grand River, Centro CIUSSS-de-l'Estrie-CHUS de readaptación de l'Estrie, Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale, Dr. Everett Chalmers Regional Hospital y Queen Elizabeth Hospital.
Cada sitio cambiará aleatoriamente a Atención habitual mejorada (implementación de mejores prácticas) donde todos los fisioterapeutas en el sitio recibirán educación sobre la entrega de las mejores prácticas para el reentrenamiento locomotor.
Las actividades específicas de la terapia quedan a criterio del fisioterapeuta; sin embargo, los fisioterapeutas deben trabajar durante treinta minutos de actividad con carga de peso/pasos con una reserva de frecuencia cardíaca superior al cuarenta por ciento.
Los participantes seguirán estando autorizados a recopilar medidas de resultado.
Además, los participantes recibirán y entrenarán para usar relojes de actividad para monitorear su propio progreso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
306
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z2G9
- University of British Columbia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido por hospitalización o rehabilitación ambulatoria por accidente cerebrovascular
- Mejorar la marcha es un objetivo de rehabilitación.
- Dentro de las 12 semanas posteriores a un ACV hemorrágico o isquémico con hemiparesia (confirmado por historial médico o evaluación motora)
- Capaz de deambular al menos 5 pasos. Puede usar un dispositivo ortopédico o de asistencia y un máximo de asistencia de una persona
- Velocidad de marcha sobre el suelo más lenta de lo normal
- Capaz de entender y seguir instrucciones
- Mayor o igual a 19 años de edad
- Médicamente estable
Criterio de exclusión:
- La salud previa al accidente cerebrovascular incluía un trastorno grave de la marcha o una enfermedad que afectara la deambulación (condiciones musculoesqueléticas, amputación, cirugía/artroplastia en los últimos 6 meses, etc.)
- La salud antes del accidente cerebrovascular incluía una afección neurológica (como la enfermedad de Parkinson o la esclerosis múltiple) u otra afección médica grave (cáncer activo, diabetes no controlada)
- Dolor excesivo en el cuerpo/articulación que impide la participación en una intervención de ejercicio
- Participar en un estudio de campo de drogas experimentales
- Participar en otro ensayo clínico formal de rehabilitación con ejercicios
- Se espera que reciba <2 semanas diarias de rehabilitación hospitalaria/ambulatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Atención habitual de fisioterapia
Los fisioterapeutas continúan con la atención habitual
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Fisioterapia habitual
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Experimental: Atención habitual de fisioterapia mejorada
Mejores prácticas implementadas
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El protocolo se centra en la realización de un mínimo de 30 minutos de actividades relacionadas con caminar con carga de peso que aumentan progresivamente en intensidad informada por la frecuencia cardíaca y los contadores de pasos durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Esta prueba mide la distancia que un participante puede caminar en 6 minutos.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 12 meses después del ictus
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Esta prueba mide la distancia que un participante puede caminar en 6 minutos.
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12 meses después del ictus
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 4 semanas y 12 meses después del accidente cerebrovascular
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La presión arterial mide los efectos fisiológicos de la intervención.
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4 semanas y 12 meses después del accidente cerebrovascular
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Euro-QOL 5D-5L
Periodo de tiempo: 4 semanas y 12 meses después del accidente cerebrovascular
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Esta prueba es el instrumento más utilizado para medir la calidad de vida.
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4 semanas y 12 meses después del accidente cerebrovascular
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Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: 4 semanas y 12 meses después del accidente cerebrovascular
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Esta escala mide el grado de discapacidad.
Rango de puntaje: mínimo 0 a máximo 6. Un puntaje más bajo significa un mejor resultado.
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4 semanas y 12 meses después del accidente cerebrovascular
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Escala de Actividad Física para Mayores (PASE)
Periodo de tiempo: 12 meses después del ictus
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Esta prueba evalúa la actividad física, incluyendo actividades de ocio, domésticas y ocupacionales.
Rango de puntuación: mínimo 0 a máximo 400 o más.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado
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12 meses después del ictus
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Monitor de actividad de pasos
Periodo de tiempo: 12 meses después del accidente cerebrovascular
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El número de pasos por día durante 3 días
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12 meses después del accidente cerebrovascular
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Montreal Cognitive Assessment
Periodo de tiempo: 4 weeks & 12 months post-stroke
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This test measures levels of cognitive function.
Min 0, max 30, with higher scores reflecting better cognition.
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4 weeks & 12 months post-stroke
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Short Performance Physical Battery
Periodo de tiempo: 4 weeks & 12 months post-stroke
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This test measures lower extremity function.
Min value 0, max value 12. Higher scores reflect better lower extremity function
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4 weeks & 12 months post-stroke
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 4 weeks & 12 months post-stroke
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This test screens for depression.
Min 0, max 27.
Higher values reflect more severe symptoms.
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4 weeks & 12 months post-stroke
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Gait speed
Periodo de tiempo: 4 week and 12 month post-stroke
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self-paced gait speed in metre/second
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4 week and 12 month post-stroke
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Janice J Eng, PhD, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tang WK, Lu H, Leung TWH, Fong KNK, Chan SKY, Liew VWJ. A double-blind randomized control trial of transcranial direct current stimulation in post-stroke fatigue. Front Neurol. 2026 May 7;17:1658764. doi: 10.3389/fneur.2026.1658764. eCollection 2026.
- Ackerley S, Hung SH, Sheehy L, Donkers SJ, Timofeeva P, Best KL, Peters S, Park SS, Ouellet B, Ezeugwu VE, Milot MH, Sakakibara BM, Eng JJ, Connell LA. Exploring factors influencing implementation across the explanatory-to-pragmatic trial continuum: a sequential qualitative integration of delivering higher-intensity walking exercise within inpatient stroke rehabilitation. Implement Sci Commun. 2026 Jan 8;7(1):44. doi: 10.1186/s43058-025-00812-y.
- Hung SH, Ackerley S, Connell LA, Bayley MT, Best KL, Donkers SJ, Dukelow SP, Ezeugwu VE, Milot MH, Peters S, Sakakibara BM, Sheehy L, Yao J, Eng JJ. Real-World Experiences of Therapy Staff Implementing an Intensive Rehabilitation Protocol in Canadian Stroke Inpatient Rehabilitation Settings: A Multi-Site Survey Study. Phys Ther. 2025 Oct 1;105(10):pzaf111. doi: 10.1093/ptj/pzaf111.
- Yan Y, Eng JJ, Hung SH, Bayley MT, Best KL, Connell LA, Donkers SJ, Dukelow SP, Ezeugwu VE, Milot MH, Sakakibara BM, Sheehy L, Wong H, Yao J, Peters S. Aerobic minutes and step number remain low in inpatient stroke rehabilitation. PLoS One. 2025 Jul 28;20(7):e0328930. doi: 10.1371/journal.pone.0328930. eCollection 2025.
- Peters S, Hung SH, Bayley MT, Best KL, Connell LA, Donkers SJ, Dukelow SP, Ezeugwu VE, Milot MH, Sakakibara BM, Sheehy L, Wong H, Yang Y, Yao J, Eng JJ. Safety and effectiveness of the Walk 'n Watch structured, progressive exercise protocol delivered by physical therapists for inpatient stroke rehabilitation in Canada: a phase 3, multisite, pragmatic, stepped-wedge, cluster-randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2025 Aug;24(8):643-655. doi: 10.1016/S1474-4422(25)00201-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Infarto
- Necrosis
- Isquemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Carrera
- Infarto cerebral
- Isquemia cerebral
- Infarto cerebral
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
- H19-02809
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Si la revista lo requiere para su publicación, los siguientes datos de los participantes individuales se ingresarán en un depósito: edad en años, sexo y resultados, como se describe anteriormente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .