脊柱起立面ブロックは、腹腔鏡下結腸直腸手術後の術後疼痛を軽減します
2023年9月11日 更新者：Jung Ju Choi、Gachon University Gil Medical Center
超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックは、腹腔鏡下結腸直腸手術後の術後疼痛を軽減する：無作為対照試験
この研究の目的は、腹腔鏡下結腸手術後の術後の痛みと回復の質に対する超音波誘導脊柱起立面ブロックの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、腹腔鏡下結腸手術後の術後の痛みと回復の質に対する超音波誘導脊柱起立面ブロックの効果を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：jungju choi, nd,phd
- 電話番号：8232 460 3624
- メール：jjchoi2@gilhospital.com
研究場所
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Incheon、大韓民国、21565
- 募集
- Gachon University College of Medicine, Gil Hospital
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コンタクト：
- jungju choi, MD,PHD
- 電話番号：82324603637
- メール：jjchoi2@gilhospital.com
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コンタクト：
- hyung jeong kwak, MD,PHD
- 電話番号：82324603637
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20 歳から 70 歳までの年齢で、米国麻酔学会の身体的状態が 1 または 2 で、腹腔鏡下の結腸直腸手術が予定されていた
除外基準:
- 局所麻酔薬への過敏症、出血性疾患、抗凝固薬の投与、35/kg/m2 を超える体格指数 (BMI) 脊椎または胸壁の奇形 妊娠によるオピオイド鎮痛薬への耐性 患者管理鎮痛法 (PCA) の使用不能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ESP(脊柱起立筋プレーンブロック)
導入後、ESPB の妊婦は線形超音波 (US) トランスデューサーを使用して T7 レベルで両側 ESPB を受けました。 静脈内フェンタニル患者管理装置 24 時間のフェンタニル摂取量が記録されます。 |
24 時間のフェンタニル消費量が記録されます。
トランスデューサーは、正中線から 3 cm 外側に垂直に配置され、背中の筋肉、横突起、および 2 つの横突起の間の胸膜を視覚化しました。
2% リドカイン 2-3 ml による針挿入部位の局所浸潤後、針がすべての筋肉を横切るまで平面技術を使用して横突起に向かって頭尾方向に針を挿入し、その後 20 ml の局所麻酔薬の筋膜間注射を行います。負の吸引を確実にするために、背中の反対側で同じ手順に従って手順を繰り返しました。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群には局所麻酔技術は適用されません。 静脈内フェンタニル患者管理装置 24 時間のフェンタニル摂取量が記録されます。 |
24 時間のフェンタニル消費量が記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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休息と咳の数値評価尺度
時間枠：手術後24時間
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回復室では、手術後 6 時間、手術後 24 時間
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド消費
時間枠：手術後24時間
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回復室では、手術後 6 時間、手術後 24 時間
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手術後24時間
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回復の質
時間枠：手術前日、手術後24時間
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術前QoR 40スコア比較
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手術前日、手術後24時間
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鎮痛剤の必要性
時間枠：手術後24時間
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最初の 24 時間に鎮痛剤を必要とした患者の数
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手術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：hyunjeong kwack, md,phd、Gachon University Gil Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月20日
一次修了 (実際)
2023年6月20日
研究の完了 (推定)
2023年12月20日
試験登録日
最初に提出
2020年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月20日
最初の投稿 (実際)
2020年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月11日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。